Cevac Transmune scatola con 20 fiale liofilizzato da 4.000 dosi di vaccino

TITOLARE:

Ceva Salute Animale S.p.A.

MARCHIO

Cevac Transmune

CONFEZIONE

scatola con 20 fiale liofilizzato da 4.000 dosi di vaccino

FORMA FARMACEUTICA
fiala iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
vaccino borsite infettiva aviaria (malattia di Gumboro) vivo

GRUPPO TERAPEUTICO
Vaccini

RICETTA
Ricetta non ripetibile veterinaria D.LGS 218/2023

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
DISCR.

CONFEZIONI DI CEVAC TRANSMUNE DISPONIBILI IN COMMERCIO

• cevac transmune scatola con 20 fiale liofilizzato da 2.000 dosi di vaccino
• cevac transmune scatola con 20 fiale liofilizzato da 4.000 dosi di vaccino (scheda corrente)

INDICAZIONI

A cosa serve Cevac Transmune scatola con 20 fiale liofilizzato da 4.000 dosi di vaccino

per l'immunizzazione attiva di uova embrionate di polli da carne a 18 giorni di incubazione o polli da carne di un giorno nati da galline vaccinate contro IBD, al fine di ridurre la mortalità, la sintomatologia clinica, la perdita di peso e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio associate ad infezione da virus aviari molto virulenti della Bursite Infettiva (IBD). Il rilascio del virus vaccinale dal complesso (e la conseguente immunizzazione) è influenzato dalla naturale diminuzione degli anticorpi di derivazione materna (MDA), ciò non si verifica fin tanto che MDA ha raggiunto livelli relativamente bassi. L'inizio della protezione clinica dipende dal livello iniziale di MDA. In polli vaccinati si raggiunge entro 1 giorno dalle prime manifestazioni dell'effetto del virus vaccinale nella borsa di Fabrizio. Inizio dell'immunità: tra 21 e 32 giorni di età. Durata dell'immunità: fino a 42 giorni di età. I test di infezione sperimentale con ceppi virulenti condotti a supporto delle indicazioni d'uso sono stati eseguiti su polli con un titolo ELISA di MDA di 6.000 (pulcini di un giorno di età). Le prove di campo eseguite hanno evidenziato che la replicazione del virus vaccinale nella borsa di Fabrizio si verifica in polli aventi alla schiusa livelli di titolo MDA fino a 14.000 unità ELISA ma la protezione di questi volatili è stata valutata solo sulla base dei dati sierologici ed istologici della borsa di Fabrizio.

MODO D'USO

Come si usa Cevac Transmune scatola con 20 fiale liofilizzato da 4.000 dosi di vaccino

uso per via in-ovo o sottocutanea: Devono essere somministrati 0,05 ml di CEVAC® TRANSMUNE nell'uovo embrionato al 18esimo giorno di sviluppo embrionale. Deve essere somministrato 0,1 ml di CEVAC® TRANSMUNE per via sottocutanea nell'area del collo di pulcini da carne di un giorno.
Il vaccino deve essere somministrato utilizzando dispositivi per l'in-ovo o una siringa automatica per la somministrazione sottocutanea. Utilizzare dispositivi ed attrezzature sterili per la ricostituzione e per la somministrazione del vaccino. Ricostituzione del vaccino: Per la ricostituzione di CEVAC® TRANSMUNE, possono essere usati PBS, soluzione salina o Cevac Solvent Poultry.
Somministrazione in-ovo di 0,05 ml per dose: calcolare e preparare il volume richiesto del vaccino ricostituito come segue:
Cevac Transmune: 1 X 2000 dosi; Solvente: 100 ml
Cevac Transmune: 1 X 4000 dosi; Solvente: 200 ml
Cevac Transmune: 1 X 5000 dosi; Solvente: 250 ml
Cevac Transmune: 2 X 2500 dosi; Solvente: 400 ml
Cevac Transmune: 2 X 4000 dosi; Solvente: 400 ml
Cevac Transmune: 4 X 4000 dosi; Solvente: 800 ml
Cevac Transmune: 4 X 5000 dosi; Solvente: 1000 ml
Cevac Transmune: 1 X 8000 dosi; Solvente: 400 ml
Prelevare 2 ml di diluente e versarli nella fiala di vetro contenente il componente liofilizzato. Sciogliere completamente il vaccino agitando delicatamente e trasferirlo nella bottiglia di plastica del diluente. Sciacquare la fiala con altri 2 ml di liquido e trasferire il liquido del lavaggio nella bottiglia di plastica del diluente. Ripetere l'operazione di risciacquo. Somministrazione del vaccino: seguire le istruzioni del Manuale d'Uso dell'attrezzatura per l'inoculazione in-ovo. L'intero vaccino ricostituito deve essere utilizzato entro 2 ore.
Somministrazione sottocutanea di 0,1 ml per dose: calcolare e preparare il volume richiesto del vaccino ricostituito come segue:
Cevac Transmune: 1 X 2000 dosi; Solvente: 200 ml
Cevac Transmune: 1 X 2500 dosi; Solvente: 250 ml
Cevac Transmune: 1 X 4000 dosi; Solvente: 400 ml
Cevac Transmune: 1 X 5000 dosi; Solvente: 500 ml
Cevac Transmune: 2 X 4000 dosi; Solvente: 800 ml
Cevac Transmune: 2 X 5000 dosi; Solvente: 1000 ml
Cevac Transmune: 1 X 8000 dosi; Solvente: 800 ml
Prelevare 2 ml di diluente e versarli nella fiala di vetro contenente il componente liofilizzato. Sciogliere completamente il vaccino agitando delicatamente e trasferirlo nella bottiglia di plastica del diluente. Sciacquare la fiala con altri 2 ml di liquido e trasferire il liquido del lavaggio nella bottiglia di plastica del diluente. Ripetere l'operazione di risciacquo. Somministrazione del vaccino: seguire le istruzioni del Manuale d'Uso della siringa automatica..

AVVERTENZE

precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Somministrazione in-ovo: Per la somministrazione in-ovo devono essere utilizzate attrezzature per iniezione in-ovo. Il dispositivo/i utilizzato/i per la ricostituzione del vaccino e per l'iniezione deve/devono essere sterile/i e privo/i di qualsiasi residuo di disinfettante. Il dispositivo deve essere verificato al fine di somministrare con sicurezza ed efficacia la corretta dose di 0,05 ml di vaccino direttamente nel sacco amniotico o nell'embrione. I residui di disinfettante sulla superficie interna dei dispositivi ed attrezzature utilizzate per la ricostituzione e somministrazioni possono distruggere i virus vivi e diminuire l'efficacia del vaccino. Prima di qualsiasi somministrazione in-ovo si può verificare la tecnica di vaccinazione tramite l'uso di una soluzione colorata. Le istruzioni del produttore inerenti il dispositivo devono essere seguite rigorosamente. Per la pulizia dello strumento possono essere utilizzati solamente prodotti approvati dal produttore. Si raccomanda l'uso di aghi dal diametro di 0,4 - 0,8 mm della lunghezza di 25 - 28 mm e pressione di inoculo tra 3,5 bar (50 psi) e 5 bar (72 psi).
Somministrazione sottocutanea: Per la somministrazione sottocutanea può essere usata una siringa automatica. Il dispositivo/i utilizzato/i per la ricostituzione del vaccino e per l'iniezione deve/devono essere sterile/i e privo/i di qualsiasi residuo di disinfettante. Residui di disinfettante sulla superficie interna dei dispositivi ed attrezzature utilizzate per la ricostituzione e somministrazioni possono distruggere i virus vivi e diminuire l'efficacia del vaccino. Il dispositivo deve essere verificato al fine di somministrare con sicurezza ed efficacia la corretta dose di 0,1 ml di vaccino. Le istruzioni per l'uso di questo dispositivo devono essere seguite rigorosamente. Il vaccino deve essere inoculato per via sottocutanea a livello del collo del pollo da carne di un giorno. Per la pulizia della siringa automatica possono essere utilizzati solamente prodotti approvati dal produttore. Per stimolare l'immunità attiva contro virus molto virulenti della Bursite Infettiva nei polli nati da galline vaccinate contro IBD. Il vaccino contiene il ceppo IBDV vivo intermediate plus Winterfield 2512 legato a specifiche immunoglobuline. Entrambi i componenti formano un complesso che è somministrato tramite vaccinazione. Il vaccino virale ceppo Winterfield 2512 somministrato come vaccino non immuno-complesso induce un punteggio medio delle lesioni istologiche di 2,2 nella borsa di Fabrizio 28 giorni dopo la vaccinazione (dopo vaccinazione orale di polli SPF dell'età di 1 giorno con 10 dosi). La gravità e durata delle lesioni sono meno significative a seguito della somministrazione del vaccino immuno-complesso. In polli senza MDA l'inoculazione del vaccino provoca una significativa immunosoppressione e lesioni bursali. Pertanto non è consigliato vaccinare uova provenienti da gruppi di riproduttori che generano pulcini di un giorno di vita con titoli MDA inferiori a 3.000 unità ELISA. Utilizzare un'indagine preliminare per stimare il livello di MDA dei pulcini: 20 pulcini di 1 giorno di età provenienti dallo stesso gruppo di riproduttori dovrebbero essere testati per rilevare il loro stato sierologico per IBDV. I risultati di questo campionamento indicheranno se ci si può aspettare che il livello MDA sia di almeno 3.000 unità ELISA nelle schiuse delle 4 settimane successive di questo gruppo di riproduttori e pertanto che sono idonei per la vaccinazione con CEVAC® TRANSMUNE. In base ai risultati ed alle necessità questa indagine deve essere ripetuta in momenti diversi del periodo di deposizione. Il virus vaccinale è escreto da uccelli vaccinati e può diffondersi ad uccelli sensibili, può essere rilevato in uccelli non vaccinati 4 - 7 giorni più tardi. Per controllare la diffusione del virus, i mezzi di immunizzazione usati per l'iniezione ed i luoghi di incubazione dovrebbero essere decontaminati dopo la vaccinazione. I polli nati da uova vaccinate non dovrebbero essere mischiati con quelli nati da uova non vaccinate. Si dovrebbero prendere delle precauzioni riguardo la diffusione tra capannoni. Si raccomanda la vaccinazione dell'intero sito. I capannoni dovrebbero essere decontaminati tra un ciclo e l'altro. Può essere conseguita una protezione soddisfacente solo in embrioni correttamente sviluppati a 18 giorni di incubazione o in pulcini di un giorno sani. Si suggerisce di effettuare la speratura delle uova da inoculare e di eliminare le uova contenenti embrioni morti prima della vaccinazione in-ovo.


Data ultimo aggiornamento: 14/02/2024

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico