Suprelorin 4,7 mg 2 impianti sottocutanei precaricati

TITOLARE:

Virbac S.r.l.

MARCHIO

Suprelorin

CONFEZIONE

4,7 mg 2 impianti sottocutanei precaricati

FORMA FARMACEUTICA
impianto

PRINCIPIO ATTIVO
deslorelina acetato

GRUPPO TERAPEUTICO
Anticoncezionali

RICETTA
ricetta medica in copia unica non ripetibile

PREZZO
178,00 €

CONFEZIONI DI SUPRELORIN DISPONIBILI IN COMMERCIO

• suprelorin 4,7 mg 2 impianti sottocutanei precaricati (scheda corrente)
• suprelorin 9,4 mg 2 impianti sottocutanei precaricati

INDICAZIONI

A cosa serve Suprelorin 4,7 mg 2 impianti sottocutanei precaricati

cane maschio: Per l'induzione dell'infertilità temporanea in cani maschi sani, non castrati, sessualmente maturi.
Cane femmina in età prepuberale: Per l'induzione dell'infertilità temporanea per ritardare i primi segni di estro e calore, nonché per prevenire la gravidanza in giovane età in cani femmine sane, non sterilizzate e sessualmente mature. L'impianto dovrebbe essere somministrato tra le 12 e le 16 settimane di età.
Gatto maschio: Per l'induzione dell'infertilità temporanea e la soppressione dell'odore dell'urina e dei comportamenti sessuali come la libido, la vocalizzazione, la marcatura con urine e l'aggressività in gatti maschi non castrati a partire dai 3 mesi di età.

MODO D'USO

Come si usa Suprelorin 4,7 mg 2 impianti sottocutanei precaricati

uso sottocutaneo. La dose raccomandata è un impianto per cane o gatto, indipendentemente dalle dimensioni dell'animale (vedere paragrafo 4.4). Prima dell'impianto, deve essere eseguita la disinfezione del sito di impianto, al fine di evitare introduzione di possibili infezioni. Se il pelo è lungo, deve essere rasata una piccola area se necessario. Il prodotto deve essere impiantato per via sottocutanea al di sotto della pelle flaccida del dorso, tra la parte posteriore del collo e l'area lombare. Evitare di inserire l'impianto nel tessuto adiposo, in quanto il rilascio del principio attivo potrebbe essere alterato nelle aree di scarsa vascolarizzazione. 1. Rimuovere il tappo Luer Lock dall'iniettore per impianto. 2. Collegare l'azionatore all'iniettore per impianto usando il raccordo Luer Lock. 3. Sollevare la pelle flaccida tra le scapole. Inserire l'ago per via sottocutanea in tutta la sua lunghezza. 4. Premere completamente lo stantuffo dell'azionatore e, contemporaneamente, estrarre lentamente l'ago. 5. Premere la pelle nel punto di inserimento mentre l'ago viene estratto e tenere premuto per 30 secondi. 6. Esaminare la siringa e l'ago per assicurarsi che l'impianto non sia rimasto all'interno della siringa o dell'ago e che sia visibile il distanziatore. Dovrebbe essere possibile palpare l'impianto in situ. Ripetere la somministrazione ogni 6 mesi per mantenere l'efficacia nei cani maschi e ogni 12 mesi per mantenere l'efficacia nei gatti maschi. Non usare il prodotto se il sacchetto di alluminio è rotto. L'impianto è biocompatibile e non prevede la rimozione. Tuttavia, qualora fosse necessario interrompere il trattamento, l'impianto o i relativi frammenti possono essere rimossi per via chirurgica da un veterinario. È possibile localizzare gli impianti con un'ecografia.

AVVERTENZE

in alcuni casi, l'impianto di un animale trattato può andare perso. Se si sospetta una mancanza di efficacia attesa, si deve controllare la presenza sottocutanea dell'impianto.
Cane maschio: L'infertilità si raggiunge a partire da 6 settimane e fino ad almeno 6 mesi dopo il trattamento iniziale. I cani maschi trattati devono pertanto essere tenuti lontano dalle femmine in calore nelle prime sei settimane dal trattamento iniziale. Uno dei 75 cani trattati con il medicinale veterinario durante gli studi clinici si è accoppiato, formando il nodo, con una femmina in calore entro sei mesi dall'impianto, ma ciò non ha prodotto una gravidanza. Qualora un cane trattato si accoppi con una femmina tra 6 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, devono essere adottati provvedimenti appropriati per escludere il rischio di una gravidanza. In rari casi, è stata riportata la sospetta mancanza di efficacia attesa (nella maggior parte dei casi, è stata segnalata una mancanza di riduzione delle dimensioni dei testicoli e / o è stata accoppiata una cagna). Solo i livelli di testosterone (un surrogato di marker di fertilità accertato) possono sicuramente confermare la mancanza di efficacia del trattamento. Qualsiasi accoppiamento che si verifichi dopo più di 6 mesi dalla somministrazione del medicinale veterinario può provocare una gravidanza. Tuttavia, non è necessario tenere le femmine lontano dai cani maschi trattati, dopo gli impianti successivi, a condizione che il prodotto sia somministrato ogni 6 mesi. Se si sospetta la perdita del primo impianto, allora questo può essere confermato osservando nessuna riduzione della circonferenza scrotale o dei livelli plasmatici di testosterone dopo 6 settimane dalla data presunta della perdita, poiché entrambi dovrebbero ridursi in presenza di un corretto impianto. Se si sospetta la perdita dell'impianto a seguito del reimpianto nei 6 mesi successivi, si noterà un aumento progressivo della circonferenza scrotale e / o dei livelli di testosterone nel plasma. In entrambe queste circostanze, deve essere somministrato un impianto di sostituzione. Non è stata studiata la capacità dei cani di generare prole in seguito al ritorno a livelli normali di testosterone plasmatico, dopo la somministrazione del prodotto. Con riferimento ai livelli di testosterone (un surrogato di marker di fertilità accertato), durante gli studi clinici più dell'80 % dei cani a cui erano stati somministrati uno o più impianti è ritornato a livelli di testosterone plasmatico normali (= 0,4 ng/ml) entro 12 mesi dall'impianto. Il novantotto percento dei cani è tornato a livelli normali di testosterone plasmatico entro 18 mesi dall'impianto. Tuttavia, i dati che dimostrano la completa reversibilità degli effetti clinici (riduzione delle dimensioni dei testicoli, riduzione del volume di eiaculazione, riduzione della conta spermatica e riduzione della libido), inclusa la fertilità dopo 6 mesi, o dopo impianti ripetuti, sono limitati. In casi molto rari la infertilità temporanea può durare più di 18 mesi. Durante gli studi clinici, la maggior parte dei cani di dimensioni più piccole (40 kg peso vivo), i dati sono limitati, ma la durata della soppressione del testosterone è stata paragonabile a quella osservata nei cani di medie e grandi dimensioni. L'uso del prodotto in cani di peso corporeo inferiore a 10 kg o superiore a 40 kg deve pertanto essere subordinato a una valutazione del rapporto rischi/benefici, eseguita da un veterinario. La castrazione chirurgica o chimica può avere conseguenze inattese (cioè il miglioramento o peggioramento) sul comportamento aggressivo. Così, cani con disturbi sociopatici e che mostrano episodi di aggressione intra-specie (cane a cane) e / o inter-specie (cane vs altra specie) non devono essere castrati né chirurgicamente né con l'impianto.
Cane femmina in età prepuberale: Durante gli studi clinici, il primo estro si è verificato da 6 a 24 mesi dopo la somministrazione del prodotto nel 98,2 % degli animali; per una delle 56 femmine (1,8 %) la soppressione dell'estro è durata 5 mesi. In particolare, il 44,6 % dei cani femmine ha mostrato il primo estro tra 6 e 12 mesi dopo l'impianto, il 53,6 % tra 12 e 24 mesi dopo l'impianto. Il medicinale veterinario deve essere somministrato solo a cagne in età prepuberale di 12-16 settimane di età, che non mostrano alcun segno di estro. Le misurazioni dei livelli ormonali e gli strisci vaginali possono essere utilizzati per confermare l'assenza di estro 4
Gatto maschio: Nei gatti maschi maturi, l'induzione dell'infertilità e la soppressione dell'odore dell'urina e dei comportamenti sessuali si ottengono da circa 6 settimane fino a 12 mesi dopo l'impianto. Se un gatto maschio si accoppia con una femmina fertile prima di 6 settimane o dopo 12 mesi dall'impianto, bisogna prendere le misure appropriate per escludere il rischio di gravidanza. Quando è stato impiantato in gattini maschi di 3 mesi di età, la soppressione della fertilità è durata per almeno 12 mesi nel 100 % dei gatti e per oltre 16 mesi nel 20 % dei gatti. Per la maggior parte dei gatti, entro 2 settimane dall'impianto, i livelli di testosterone scendono, seguiti da una riduzione del volume testicolare e da una riduzione delle dimensioni delle spicole peniene da 4-8 settimane dopo l'impianto. I comportamenti sessuali iniziano a diminuire entro una settimana dal trattamento, iniziando con una vocalizzazione ridotta, seguita da una riduzione: della libido, dell'odore dell'urina, della marcatura con urine e dell'aggressività a partire da 4 settimane dopo l'impianto. Alcuni comportamenti sessuali, per esempio, montare e mordere il collo, possono anche avere una componente sociale, tuttavia, il gatto maschio desensibilizzato non può completare un accoppiamento o indurre l'ovulazione nella femmina fertile. Gli effetti clinici su odore dell'urina, marcatura con urine, volume testicolare, dimensioni delle spicole peniene e comportamenti sessuali iniziano a diminuire dopo circa 12 mesi dall'impianto. L'andamento temporale e la durata della desensibilizzazione osservati dopo il trattamento sono variabili, con una durata massima osservata di 28 mesi per tornare alla normale fertilità dopo l'impianto. In uno studio sul campo, a 22 gatti maschi è stato somministrato un secondo impianto 12 mesi dopo il primo, il quale ha esteso la durata della soppressione della funzione riproduttiva e dei comportamenti sessuali per un altro anno. Nell'1-3 % dei gatti maschi, è stata riportata la mancanza di efficacia prevista sulla base della continua espressione di comportamenti sessuali, dell'accoppiamento con conseguente gravidanza, e/o della mancanza di soppressione dei livelli di testosterone nel plasma (un surrogato di marker di fertilità accertato). In caso di dubbi, il proprietario dell'animale deve considerare di tenere il gatto trattato separato dalle femmine fertili la cui gravidanza sarebbe indesiderabile.


Data ultimo aggiornamento: 18/01/2024

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico