Refrain

25 gennaio 2020

Refrain




Refrain è un farmaco a base di levofloxacina emiidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici chinolonici. E' commercializzato in Italia da Neopharmed Gentili S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Refrain (levofloxacina emiidrato) disponibili


Seleziona una delle seguenti confezioni di Refrain (levofloxacina emiidrato) per accedere alla scheda relativa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):


A cosa serve Refrain (levofloxacina emiidrato) e perchè si usa


REFRAIN è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“ e 5.1 “Proprietà farmacodinamiche“):

  • Sinusite batterica acuta
  • Riacutizzazione acuta di bronchite cronica
  • Polmoniti acquisite in comunità
  • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli.
Per le infezioni sopra menzionate REFRAIN deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni.

  • Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“)
  • Prostatite batterica cronica
  • Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“)
  • Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“)
REFRAIN può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa.

Prima di prescrivere REFRAIN, devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Refrain (levofloxacina emiidrato)


REFRAIN compresse non deve essere somministrato:

  • a pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità a levofloxacina o ad altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti,
  • a pazienti epilettici,
  • a pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di fluorochinolonici,
  • a bambini o adolescenti nel periodo della crescita,
  • alle donne in gravidanza,
  • alle donne che allattano al seno.



Refrain (levofloxacina emiidrato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Vi sono dati limitati sull'uso di levofloxacina in gravidanza. Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3 “Dati preclinici di sicurezza“). Tuttavia, in assenza di dati nell'uomo ed a causa di rischi sperimentali di danno da fluorochinolonici alle cartilagini che sostengono pesi dell'organismo in crescita, levofloxacina non deve essere impiegata in donne in gravidanza (vedere paragrafi 4.3 “Controindicazioni“ e 5.3 “Dati preclinici di sicurezza“).

Allattamento

REFRAIN è controindicato in donne che allattano al seno. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di levofloxacina nel latte umano; tuttavia altri fluorochinoloni sono escreti nel latte umano. In assenza di dati nell'uomo ed a causa di rischi sperimentali di danno da fluorochinolonici alle cartilagini che sostengono pesi dell'organismo in crescita, levofloxacina non deve essere impiegata in donne in donne che allattano al seno (vedere paragrafi 4.3 “Controindicazioni“ e 5.3 “Dati preclinici di sicurezza“).

Fertilità

Levofloxacina non ha causato diminuzione della fertilità o dei risultati riproduttivi nei ratti.



Refrain (levofloxacina emiidrato) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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