Riluzolo Mylan

21 gennaio 2020

Riluzolo Mylan




Riluzolo Mylan è un farmaco a base di riluzolo, appartenente al gruppo terapeutico Neurologici: vari. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Riluzolo Mylan (riluzolo) disponibili


Seleziona una delle seguenti confezioni di Riluzolo Mylan (riluzolo) per accedere alla scheda relativa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):


A cosa serve Riluzolo Mylan (riluzolo) e perchè si usa


Riluzolo Mylan è indicato per prolungare la vita o posticipare il ricorso alla ventilazione assistita dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA).

Alcuni studi clinici hanno dimostrato che Riluzolo Mylan prolunga la sopravvivenza in pazienti con SLA (vedere paragrafo 5.1.). La sopravvivenza è stata definita considerando i pazienti viventi non sottoposti ad intubazione per ventilazione meccanica e non tracheotomizzati.

Non è stato evidenziato un effetto terapeutico di Riluzolo Mylan sulla funzionalità motoria e polmonare, sulle fascicolazioni, sulla forza muscolare e sui sintomi motori. Riluzolo Mylan non si è dimostrato efficace negli stadi più avanzati della SLA.

La sicurezza e l'efficacia di Riluzolo Mylan sono state studiate solo nella SLA. Pertanto Riluzolo Mylan non deve essere usato in pazienti con altre malattie del motoneurone.



Come usare Riluzolo Mylan (riluzolo): posologia, dosi e modo d'uso


Il trattamento con Riluzolo Mylan deve essere iniziato da medici specialisti con esperienza nel trattamento di malattie del motoneurone.

Posologia

Negli adulti o negli anziani, la dose giornaliera raccomandata è di 100 mg (50 mg ogni 12 ore).

Non ci si aspetta un significativo aumento del beneficio utilizzando dosi giornaliere maggiori.

Popolazioni speciali

Funzionalità renale compromessa: Riluzolo Mylan non è raccomandato in pazienti con funzionalità renale compromessa, poichè non sono stati condotti studi con somministrazioni ripetute del farmaco in questo tipo di popolazione (vedere paragrafo 4.4.).

Pazienti anziane: sulla base dei dati di farmacocinetica, non sono indicate modalità particolari per l'utilizzo di Riluzolo Mylan in questa popolazione.

Funzionalità epatica compromessa: (vedere paragrafo 4.3, paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2.).

Popolazione pediatrica: Riluzolo Mylan non è raccomandato per il trattamento dei bambini, poichè non ci sono dati sulla sicurezza ed efficacia di riluzolo nei processi neurodegenerativi dei bambini o degli adolescenti.

Modo di somministrazione

Uso orale.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Riluzolo Mylan (riluzolo)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Malattie epatiche o livelli basali di transaminasi maggiori di 3 volte il limite superiore di normalità.

Pazienti in gravidanza o che allattano.



Riluzolo Mylan (riluzolo) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Riluzolo Mylan è controindicato in gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).

Non esiste esperienza clinica con riluzolo in donne in gravidanza.

Allattamento

Riluzolo Mylan è controindicato in donne che allattano (vedere paragrafi 4.3 e 5.3). Non è noto se riluzolo venga escreto nel latte materno.

Fertilità

Studi di fertilità nei ratti hanno rivelato una leggera compromissione della capacità riproduttiva e della fertilità alla dose di 15 mg/kg/die (dose superiore alla dose terapeutica), probabilmente dovuta a sedazione e letargia.



Riluzolo Mylan (riluzolo) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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