Sildenafil Macleods

Sildenafil compresse è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinchè Sildenafil compresse rivestite con film possa essere efficace.

La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. La frequenza massima di dosaggio raccomandata è di una volta al giorno. Se Sildenafil compresse rivestite con film viene assunto ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).

Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) non sono necessari aggiustamenti posologici.

Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo “Uso negli adulti“ valgono anche per i pazienti con disfunzione renale lieve-moderata (clearance della creatinina = 30-80 ml/min).

Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) , si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 50 mg e 100 mg se necessario.

Poiché la clearance di sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione epatica (es. cirrosi), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 50 mg e 100 mg se necessario.

Sildenafil compresse rivestite con film non è indicato nei soggetti inferiori a 18 anni d'età.

Con l'eccezione di ritonavir, per il quale la co-somministrazione con sildenafil è sconsigliata (vedere paragrafo 4.4), considerare una dose iniziale di 25 mg nei pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori di CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).

Prima d'iniziare il trattamento con sildenafil, per ridurre al minimo lo sviluppo di ipotensione posturale nei pazienti in trattamento con alfa-bloccanti, i pazienti devono essere stabilizzati con un trattamento a base di alfa-bloccanti. Inoltre, si deve prendere in considerazione l'inizio del trattamento con sildenafil al dosaggio di 25 mg (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).

Uso orale.

Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti.

Coerentemente con gli effetti accertati sulla via del monossido di azoto/guanosina monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), sildenafil ha mostrato di potenziare gli effetti ipotensivi dei nitrati. Per questa ragione è controindicata la cosomministrazione con i donatori di monossido di azoto (come il nitrito di amile) o con nitrati in qualsiasi forma.

Gli agenti per il trattamento della disfunzione erettile, compreso sildenafil, non devono essere usati negli uomini la cui attività sessuale è sconsigliabile (ad es. pazienti con malattie cardiovascolari gravi come ad esempio angina instabile o insufficienza cardiaca grave).

Sildenafil compresse rivestite con film è controindicato nei pazienti con cecità unilaterale causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che l'episodio sia collegato o meno alla precedente esposizione a un inibitore di PDE5 (vedere paragrafo 4.4).

La sicurezza di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e l'impiego è pertanto controindicato in caso di: disfunzione epatica grave, ipotensione (pressione arteriosa < 90/50 mmHg), anamnesi recente di ictus o infarto miocardico e malattie retiniche degenerative ereditarie documentate come la retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).

L'uso di Sildenafil compresse rivestite con film non è indicato nelle donne.

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento.

Negli studi sulla riproduzione condotti nel ratto e nel coniglio, la somministrazione orale di sildenafil non ha causato eventi avversi pertinenti.

Non è stato osservato alcun effetto sulla motilità o sulla morfologia dello sperma in seguito alla somministrazione di singole dosi orali di sildenafil da 100 mg in volontari sani (vedere paragrafo 5.1).