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AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Cos'è Xprep (senna foglia)
Xprep è un farmaco a base di
senna foglia, appartenente al gruppo terapeutico
Lassativi.
A cosa serve Xprep e perchè si usa
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Indicazioni: come usare Xprep, posologia, dosi e modo d'uso
Uno o due cucchiaini da caffè la sera, dopo il pasto. L'azione di X-Prep si manifesta dopo 6-12 ore. Assumere preferibilmente la sera, l'effetto compare il mattino successivo. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di 7 giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
Modalità di preparazione della soluzione:
- Apertura del flacone: esercitare una lieve pressione sulla capsula, facendola contemporaneamente ruotare in senso antiorario;
- Preparazione della soluzione: premere a fondo il tappo separatore, agitare fino a completa dissoluzione, quindi rimuovere il tappo separatore.
La soluzione pronta all'uso deve essere impiegata entro tre mesi dal momento della sua preparazione.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Xprep
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con:
- dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
- appendicite,
- nausea o vomito,
- ostruzione o stenosi intestinale o ileo,
- malattia infiammatoria intestinale (ad esempio morbo di Crohn, colite ulcerosa),
- sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
- grave stato di disidratazione.
Controindicato nei bambini di età inferiore a 10 anni.
Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Xprep può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento.
Non sono stati riportati effetti indesiderati o dannosi durante la gravidanza o nel feto associati alle preparazioni a base di senna quando utilizzate in accordo alla posologia raccomandata.
Tuttavia, sulla base dei dati sperimentali relativi al rischio genotossico associato a diversi antrachinoni (ad esempio emodina e aloe-emodina) l'uso durante la gravidanza è controindicato.
Allattamento
L'uso durante l'allattamento è controindicato in quanto non vi sono dati sufficienti sull'escrezione di metaboliti nel latte materno. Piccole quantità di metaboliti attivi dei sennosidi (reina) passano nel latte materno.
Non è stato segnalato alcun effetto lassativo in bambini allattati al seno.
Quali sono gli effetti indesiderati di Xprep
Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base al sistema organi classi e frequenza. Le frequenze sono definite come:
Molto comune (≥ 1/10)
Comune (≥ 1/100 e < 1/10)
Non comune (≥1/1.000 e < 1/100)
Raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000)
Molto raro (< 1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie gastrointestinali
Comuni: Dolore addominale
Non comuni: Decolorazione delle feci
Nausea
Emorragia rettale
Vomito
Non nota: Diarrea
Disturbi del sistema immunitario
Non comuni: Orticaria
Molto rari: Reazione anafilattica
Reazione anafilattoide
Non nota: Ipersensibilità
Patologie renali e urinarie
Non comuni: Cromaturia
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comuni: Rash eritematoso
Esantema maculopapulare
Irritazione perianale
Non nota: Prurito
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave. Eccezionalmente può anche verificarsi paralisi della muscolatura intestinale.
In studi clinici comprendenti circa 9000 pazienti, sono stati osservati effetti avversi in circa il 4% dei casi: tuttavia, in circa un terzo di questi gli effetti sono stati ascritti a dosi troppo elevate. Per la maggior parte, questi effetti indesiderati erano costituiti da crampi e/o dolori addominali, in molti casi descritti con intensità media, o lieve, od occasionali e che possono essere considerati come correlati ai movimenti dell'intestino nel corso dell'evacuazione. Solo in 18 casi (0,21% del totale) sono stati riportati come crampi di intensità grave; in alcuni casi questo ha portato all'interruzione del trattamento.
A causa della presenza di acido crisofanico nella senna naturale, i lassativi contenenti sennosidi possono procurare colorazione delle feci e/o colorazione pH dipendente delle urine (colorazione giallo-bruna dell'urina acida e colorazione rosso-violetta dell'urina alcalina). Questa colorazione è priva di significato patologico.
La colorazione dell'urina, se presente, può interferire con l'interpretazione dei test di laboratorio.
L'uso prolungato di preparati contenenti senna può provocare pigmentazione reversibile del colon, ad esempio melanosis coli.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nel sito web dell'Agenzia Italiana del Farmaco:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Patologie correlate:
Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceutico
