Zerinol Gola Ribes Nero

23 gennaio 2020

Zerinol Gola Ribes Nero




Zerinol Gola Ribes Nero è un farmaco a base di ambroxolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Sanofi S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Zerinol Gola Ribes Nero (ambroxolo cloridrato) disponibili


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A cosa serve Zerinol Gola Ribes Nero (ambroxolo cloridrato) e perchè si usa


Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.



Come usare Zerinol Gola Ribes Nero (ambroxolo cloridrato): posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti e bambini sopra i 12 anni: fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca.

Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve essere usato per più di 3 giorni. Nel caso persistano sintomi o febbre alta, il paziente deve consultare un medico.

Popolazione pediatrica

Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Modo di somministrazione

Per mucosa orale.

Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie e adatto per i diabetici.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Zerinol Gola Ribes Nero (ambroxolo cloridrato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.



Zerinol Gola Ribes Nero (ambroxolo cloridrato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi non clinici non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale.

Una vasta esperienza clinica dopo la 28a settimana di gravidanza non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto. Nonostante ciò, devono essere adottate le normali precauzioni sull'assunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre, l'uso di Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non è consigliato.

Allattamento

Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non è consigliato durante l'allattamento.

Fertilità

Studi non clinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la fertilità.



Quali sono gli effetti collaterali di Zerinol Gola Ribes Nero (ambroxolo cloridrato)


Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili:

molto comune (≥ 1/10)

comune (≥ 1/100 e < 1/10)

non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100)

raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000)

molto raro (< 1/10.000)

non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Questa reazione avversa è stata osservata nell'esperienza post-marketing. Con una certezza del 95%, la categoria di frequenza non è maggiore di non comune (3/1226), ma potrebbe essere inferiore. Una stima precisa della frequenza non è possibile in quanto la reazione avversa al farmaco non si è verificata in un database di studi clinici di 1226 pazienti.).

Disturbi del sistema immunitario

Raro: reazioni di ipersensibilità.

Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: rash, orticaria.

Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Come generalmente si osserva per le allergie, la gravità delle reazioni allergiche può aumentare se il paziente assume nuovamente la stessa sostanza (vedere paragrafo 4.3).

Patologie del sistema nervoso

Comune: disgeusia (p. es. gusto alterato).

Patologie gastrointestinali e patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe (vedere paragrafo 4.4), nausea.

Non comune: diarrea, dolore dei quadranti superiori dell'addome, dispepsia, secchezza della bocca.

Raro: gola secca.

Non nota: vomito.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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