Adenoplex Richter polvere e solvente per soluzione iniettabile uso im 5 fiale polv.+ 5 fiale solv. 2 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Italian Devices S.r.l.

MARCHIO

Adenoplex Richter

CONFEZIONE

polvere e solvente per soluzione iniettabile uso im 5 fiale polv.+ 5 fiale solv. 2 ml

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
cocarbossilasi + piridossina + cianocobalamina

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Adenoplex Richter? Perchè si usa?

Polinevriti da stati carenziali di vitamine B1, B6 e B12.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Adenoplex Richter?

Ipersensibilità già nota verso uno o più dei singoli componenti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Adenoplex Richter?

I preparati contenenti vitamina Bl o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.

Particolare cautela dovrà essere usata nel trattamento di soggetti parkinsoniani sottoposti a terapia con levodopa in quanto la piridossina, a dosaggi elevati, può antagonizzarne l'effetto terapeutico.

II liofilizzato si presenta nelle fiale come una massa porosa compatta ed uniforme. Durante il trasporto questa massa porosa - a causa della sua fragilità - può andare soggetta a frantumazione e polverizzazione con riduzione di volume. Questo fatto non pregiudica in alcun modo l'attività del prodotto


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Adenoplex Richter?

La vitamina B6 potenzia la metabolizzazione della levodopa in dopamina e, pertanto, ne riduce gli effetti terapeutici alle dosi abitualmente utilizzate.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Adenoplex Richter? Dosi e modo d'uso

La soluzione è facilmente preparabile al momento dell'uso immettendo sterilmente il contenuto di una fiala solvente nella fiala contenente la massa porosa liofilizzata. ADENOPLEX Richter va somministrato per iniezione intramuscolare.

La posologia deve essere individualizzata clinicamente, caso per caso, per la maggior parte delle indicazioni: 1-2 fiale al giorno, a seconda della severità del quadro clinico.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Adenoplex Richter?

Non sono state descritte manifestazioni da sovradosaggio con l'impiego di ADENOPLEX Richter.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Adenoplex Richter?

I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose di allergopatia. La cianocobalamina per via parenterale può provocare reazioni cutanee su base allergica e diarrea ed, eccezionalmente, manifestazioni anafilattiche.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Adenoplex Richter durante la gravidanza e l'allattamento?

Non vi sono limitazioni all'uso del prodotto in gravidanza e durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Adenoplex Richter sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati segnalati nè sono previsti effetti negativi del prodotto su tali capacità.


PRINCIPIO ATTIVO


Una fiala di liofilizzato contiene:

• Cocarbossilasi mg 38,3
• Piridossina cloridrato mg 300
• Cianocobalamina mg 0,5

Una fiala di solvente contiene:

• Lidocaina cloridrato mg 10

ECCIPIENTI


Una fiala di liofilizzato contiene:

Mannitolo             

Metile p-idrossibenzoato        

Propile p-idrossibenzoato       

Una fiala di solvente contiene:

Lidocaina cloridrato mg. 10      

Acqua per preparazioni iniettabili


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare alla temperatura di 5°C + 3°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Scatola di 5 fiale polvere + 5 fiale solvente da 2 ml


PATOLOGIE CORRELATE

• Malassorbimento
  Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 08/02/2024

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico