Agemo 1000 mg 20 capsule molli

Ultimo aggiornamento: 02 dicembre 2017
Farmaci - Agemo

Agemo 1000 mg 20 capsule molli




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

I.B.N. Savio S.r.l.

MARCHIO

Agemo

CONFEZIONE

1000 mg 20 capsule molli

PRINCIPIO ATTIVO

acidi omega-3 esteri etilici 90

FORMA FARMACEUTICA

capsula molle

GRUPPO TERAPEUTICO

Ipolipemizzanti omega 3

CLASSE

A

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

24 mesi

PREZZO

11,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Agemo 1000 mg 20 capsule molli

Post-infarto miocardico

Trattamento adiuvante nella prevenzione secondaria in seguito a infarto miocardico, in aggiunta ad altre terapie standard (ad es. statine, antiaggreganti piastrinici, beta-bloccanti, ACE-inibitori).

Ipertrigliceridemia

Nell'ipertrigliceridemia endogena, come integratore alla dieta quando le sole misure dietetiche non sono sufficienti a ottenere una risposta adeguata:

  • tipo IV in monoterapia,
  • tipo IIb/III in associazione a statine, quando il controllo dei trigliceridi è insufficiente.



CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Agemo 1000 mg 20 capsule molli

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Agemo 1000 mg 20 capsule molli

A causa del moderato aumento del tempo di sanguinamento (con dosi elevate, ad es. 4 capsule), i pazienti in trattamento con anticoagulanti devono essere monitorati e il dosaggio del farmaco anticoagulante deve essere aggiustato ove necessario . L'impiego di questo medicinale non esclude la necessità della sorveglianza richiesta solitamente per pazienti di questo tipo.

Tenere conto dell'aumento del tempo di sanguinamento nei pazienti ad alto rischio di emorragia (a causa di traumi gravi, interventi chirurgici, ecc.).

In mancanza di dati sull'efficacia e sulla sicurezza, l'impiego di questo medicinale in bambini e adolescenti non è raccomandato.

Gli acidi omega-3 esteri etilici 90 non sono indicati nell'ipertrigliceridemia esogena (iperchilomicronemia di tipo I). Vi è solo un'esperienza limitata relativamente all'ipertrigliceridemia endogena secondaria (in particolare, diabete non controllato).

Non vi sono esperienze in merito all'ipertrigliceridemia in associazione a fibrati.

È necessario un monitoraggio regolare della funzionalità epatica (ASAT e ALAT) nei pazienti con compromissione epatica (in particolare con dosaggi elevati, ad es. 4 capsule).


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Agemo 1000 mg 20 capsule molli

Anticoagulanti orali: vedere paragrafo (qui non riportato) 4.4.

Gli acidi omega-3 esteri etilici 90 sono stati somministrati in associazione a warfarin senza complicanze emorragiche. Tuttavia, il tempo di protrombina deve essere controllato quando gli acidi omega-3 esteri etilici 90 sono associati a warfarin o quando il trattamento con gli acidi omega-3 esteri etilici 90 viene interrotto.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Agemo 1000 mg 20 capsule molli

Post-infarto miocardico

Una capsula al giorno.

Ipertrigliceridemia

Trattamento iniziale con due capsule al giorno. Se non si ottiene una risposta adeguata, la dose può essere aumentata fino a quattro capsule al giorno.

Le capsule possono essere assunte con del cibo per evitare disturbi gastrointestinali.

Non vi sono informazioni relative all'impiego di acidi omega-3 esteri etilici 90 in bambini e adolescenti, in pazienti anziani di età superiore a 70 anni o in pazienti con compromissione epatica ; sono disponibili solo informazioni limitate sull'impiego in pazienti con compromissione renale.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Agemo 1000 mg 20 capsule molli

Non vi sono raccomandazioni particolari.

Somministrare un trattamento sintomatico.


EFFETTI INDESIDERATI




Quali sono gli effetti collaterali di Agemo 1000 mg 20 capsule molli

Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate in base a quanto segue: comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), rare (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rare (< 1/10.000), frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Infezioni e infestazioni

Non comuni: gastroenterite

Disturbi del sistema immunitario

Non comuni: ipersensibilità

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Rari: iperglicemia

Patologie del sistema nervoso

Non comuni: capogiri, disgeusia

Rare: cefalea

Patologie vascolari

Molto rare: ipotensione

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Molto rare: secchezza nasale

Patologie gastrointestinali

Comuni: dispepsia, nausea

Non comuni: dolore addominale, disturbi gastrointestinali, gastrite, dolore addominale superiore

Rare: dolore gastrointestinale

Molto rare: emorragia del tratto gastrointestinale inferiore

Patologie epatobiliari

Rare: disturbi epatici

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Rare: acne, eruzione cutanea pruriginosa

Molto rare: orticaria

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Rare: disturbi non ben definiti

Esami diagnostici

Molto rare: incremento della conta leucocitaria, incremento della concentrazione ematica di lattato deidrogenasi.

Un innalzamento moderato delle transaminasi è stato segnalato in pazienti con ipertrigliceridemia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE




Conservare a temperatura inferiore ai 30°C. Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.






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