Desloratadina Mylan Pharma 5 mg 20 compresse orodispersibili

Ultimo aggiornamento: 02 dicembre 2017
Farmaci - Desloratadina Mylan Pharma

Desloratadina Mylan Pharma 5 mg 20 compresse orodispersibili




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Mylan S.p.A.

MARCHIO

Desloratadina Mylan Pharma

CONFEZIONE

5 mg 20 compresse orodispersibili

ALTRE CONFEZIONI DI DESLORATADINA MYLAN PHARMA DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

desloratadina

FORMA FARMACEUTICA

compressa orodispersibile

GRUPPO TERAPEUTICO

Antiallergici antistaminici

CLASSE

A

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

4,11 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Desloratadina Mylan Pharma 5 mg 20 compresse orodispersibili

Desloratadina Mylan Pharma è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per il sollievo dei sintomi associati a:

  • rinite allergica
  • orticaria



CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Desloratadina Mylan Pharma 5 mg 20 compresse orodispersibili

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo (qui non riportato) 6.1 o alla loratadina.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Desloratadina Mylan Pharma 5 mg 20 compresse orodispersibili

In caso di insufficienza renale grave, Desloratadina Mylan Pharma deve essere usata con cautela .

Convulsioni

La desloratadina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con anamnesi personale o familiare di epilessia e soprattutto nei bambini, essendo più suscettibili allo sviluppo di nuove crisi epilettiche durante il trattamento con desloratadina. Gli operatori sanitari devono considerare l'interruzione di desloratadina nei pazienti che manifestano una crisi convulsiva durante il trattamento.

Il prodotto contiene aspartame. Può essere dannoso per soggetti con fenilchetonuria.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Desloratadina Mylan Pharma 5 mg 20 compresse orodispersibili

Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica .

Popolazione pediatrica

Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.

In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di desloratadina compresse con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti . Tuttavia, durante l'uso post-marketing sono stati segnalati casi di intolleranza e di intossicazione alcolica. Pertanto, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcol.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Desloratadina Mylan Pharma 5 mg 20 compresse orodispersibili

Posologia

Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su)

La dose raccomandata è una compressa orodispersibile da 5 mg posta in bocca una volta al giorno indipendentemente dai pasti.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di desloratadina nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Esiste un limitato numero di studi clinici sull'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età tra i 12 e 17 anni .

Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi.

Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può proporre ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.

Modo di somministrazione

Uso orale.

La dose può essere assunta indipendentemente dai pasti.

Immediatamente prima dell'uso il blister deve essere aperto sollevando la pellicola con attenzione e la compressa orodispersibile deve essere estratta senza romperla. La compressa orodispersibile va posta in bocca dove si disperderà immediatamente. Non sono necessari acqua o altri liquidi per ingerire la dose. È necessario assumere la dose non appena il blister è stato aperto.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Desloratadina Mylan Pharma 5 mg 20 compresse orodispersibili

Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso post-marketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore.

Trattamento

In caso di sovradosaggio, si deve considerare l'utilizzo di misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto.

La desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi; non è noto se può essere eliminata con la dialisi peritoneale.

Sintomi

Sulla base di uno studio clinico a dosi ripetute, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (9 volte la dose terapeutica), non sono stati osservati effetti clinici di rilievo.

Popolazione pediatrica

Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso postmarketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore.


CONSERVAZIONE




Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.






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