Fisiotens 0,4 mg 28 compresse rivestite con film

Ultimo aggiornamento: 23 marzo 2018
Farmaci - Fisiotens

Fisiotens 0,4 mg 28 compresse rivestite con film




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

BGP Products S.r.l.

MARCHIO

Fisiotens

CONFEZIONE

0,4 mg 28 compresse rivestite con film

ALTRE CONFEZIONI DI FISIOTENS DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
moxonidina

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

GRUPPO TERAPEUTICO
Antipertensivi ad azione centrale

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
14,37 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Fisiotens 0,4 mg 28 compresse rivestite con film

Fisiotens è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Fisiotens 0,4 mg 28 compresse rivestite con film

La moxonidina non deve essere usata in caso di:

  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.;
  • malattia del nodo del seno
  • bradicardia (frequenza cardiaca a riposo <50 battiti/min)
  • blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado
  • insufficienza cardiaca;



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Fisiotens 0,4 mg 28 compresse rivestite con film

Se la moxonidina viene somministrata a pazienti con blocco atrioventricolare di primo grado occorre prestare particolare cautela per evitare la bradicardia.

Se la moxonidina viene somministrata in pazienti con malattia coronarica grave o con angina pectoris instabile occorre prestare particolare cautela poichè l'esperienza in questa popolazione di pazienti è limitata.

Se la moxonidina viene somministrata congiuntamente ad un beta-bloccante ed entrambi i trattamenti devono essere interrotti, occorre cessare prima la somministrazione del beta-bloccante e dopo alcuni giorni quella della moxonidina.

Fino ad ora non è stato osservato alcun effetto di rimbalzo sulla pressione sanguigna dopo la sospensione del trattamento con moxonidina. Comunque l'interruzione brusca del trattamento con moxonidina non è consigliata ma la dose deve essere ridotta gradualmente nell'arco di due settimane.

Occorre prestare cautela nella somministrazione di moxonidina a pazienti con insufficienza renale poichè la moxonidina è escreta principalmente per via renale. In questi pazienti è raccomandato un attento aggiustamento della dose, specialmente all'inizio della terapia. Il dosaggio dovrebbe iniziare con 0.2 mg per giorno e potrà essere aumentato fino a 0.4 mg per giorno se giustificabile clinicamente e ben tollerato.

Sebbene non si verifichi accumulo, in pazienti con insufficienza renale (GFR inferiore a 60 ml/min) deve essere attentamente monitorato l'effetto ipotensivo della moxonidina, specialmente all'inizio del trattamento.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Il medicinale contiene lattosio monoidrato, pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Fisiotens 0,4 mg 28 compresse rivestite con film

La brusca sospensione del trattamento con moxonidina durante una terapia combinata con beta-bloccanti può causare un'ipertensione da “rebound“ .

La somministrazione contemporanea di moxonidina ed altri farmaci antipertensivi produce un effetto additivo.

Poiché i farmaci antidepressivi triciclici possono ridurre l'efficacia dei farmaci antipertensivi ad azione centrale, l'uso contemporaneo di antidepressivi triciclici e moxonidina è sconsigliato. La moxonidina può aumentare l'effetto degli antidepressivi triciclici (evitare la co-somministrazione), dei tranquillanti, dell'alcool, dei sedativi e degli ipnotici.

In soggetti con disfunzione cognitiva indotta da lorazepam, la moxonidina ha portato ad un ulteriore moderato peggioramento. Quando assunta insieme alle benzodiazepine, la moxonidina può aumentare il loro effetto sedativo.

La moxonidina è escreta tramite escrezione tubolare. L'interazione con altri farmaci escreti tramite escrezione tubolare non può essere esclusa.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Fisiotens 0,4 mg 28 compresse rivestite con film

Generalmente il trattamento dovrebbe essere iniziato con una dose giornaliera di 0,2 mg di moxonidina. Nel caso in cui l'effetto terapeutico non sia sufficiente, la dose può essere incrementata a 0,4 mg dopo tre settimane fino ad una eventuale dose massima giornaliera di 0,6 mg, suddivisa in due somministrazioni, dopo altre tre settimane. La dose massima che si deve assumere in monosomministrazione giornaliera è 0,4 mg.

Possono essere richiesti aggiustamenti della dose giornaliera sulla base della risposta individuale.

Fisiotens può essere somministrato durante o lontano dai pasti.

Nei pazienti con insufficienza renale moderata o severa la dose iniziale è 0,2 mg. Se necessaria e ben tollerata la dose giornaliera può essere aumentata a 0,4 mg.

In pazienti in trattamento con emodialisi la dose iniziale è 0.2 mg al giorno. Se necessaria e ben tollerata la dose giornaliera può essere aumentata a 0,4 mg.

L'efficacia e la sicurezza della moxonidina in soggetti al di sotto dei 18 anni di età non sono state studiate.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fisiotens 0,4 mg 28 compresse rivestite con film

Sintomi

Nei pochi casi di sovradosaggio riportati sono state assunte dosi fino a 19.6 mg senza conseguenze fatali. Segni e sintomi segnalati includevano: cefalea, sedazione, sonnolenza, ipotensione, vertigini, astenia, bradicardia, secchezza delle fauci, vomito, affaticamento e dolore addominale alto. In caso di sovradosaggio grave, si raccomanda un attento monitoraggio specialmente dei disturbi di coscienza e della depressione respiratoria.

Inoltre alla luce di studi ad alto dosaggio in animali, possono comparire ipertensione transitoria, tachicardia ed iperglicemia.

Trattamento

Non è noto alcun antidoto specifico.

In caso di ipotensione, possono essere prese in considerazione misure di supporto circolatorio quali ad esempio somministrazione di fluidi e dopamina. La bradicardia può essere trattata con l'atropina. Antagonisti dei recettori a possono diminuire od eliminare gli effetti ipertensivi paradossi del sovradosaggio da moxonidina.


CONSERVAZIONE



FISIOTENS 0,2 mg compresse rivestite con film non deve essere conservato a temperatura superiore a 25°C.

FISIOTENS 0,3 mg e 0,4 mg compresse rivestite con film non deve essere conservato a temperatura superiore a 30°C.


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