Glicopirronio Bromuro Accord 200 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 3 ml

Ultimo aggiornamento: 17 ottobre 2017
Farmaci - Glicopirronio Bromuro Accord

Glicopirronio Bromuro Accord 200 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 3 ml




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Accord Healthcare Italia S.r.l.

MARCHIO

Glicopirronio Bromuro Accord

CONFEZIONE

200 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 3 ml

ALTRE CONFEZIONI DI GLICOPIRRONIO BROMURO ACCORD DISPONIBILI


PRINCIPIO ATTIVO

glicopirronio bromuro

FORMA FARMACEUTICA

soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO

Adrenergici respiratori

CLASSE

CN

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA

24 mesi

PREZZO

261,11 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Glicopirronio Bromuro Accord 200 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 3 ml

  1. Protezione contro l'azione di anticolinesterasici muscarinici periferici come la neostigmina e la piridostigmina, utilizzate per invertire il blocco neuromuscolare residuo prodotto da rilassanti muscolari non depolarizzanti.
  2. Agente antimuscarinico pre-operatorio per ridurre secrezioni salivari, tracheobronchiali e faringee e per ridurre l'acidità del contenuto gastrico.
  3. Antimuscarinico pre-operatorio o intra-operatorio per attenuare o prevenire bradicardia intra-operatoria associata all'uso di succinilcolina o causata da riflessi vagali cardiaci.



CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Glicopirronio Bromuro Accord 200 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 3 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

In comune con altri antimuscarinici: glaucoma ad angolo chiuso; miastenia grave (grandi dosi di composti di ammonio quaternario hanno dimostrato di bloccare l'estremità terminale dei recettori nicotinici); ileo paralitico; stenosi pilorica; ipertrofia prostatica.

Combinazioni anticolinesterasi-antimuscarinico, come neostigmina più glicopirronio, devono essere evitate nei pazienti con prolungamento dell'intervallo QT.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Glicopirronio Bromuro Accord 200 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 3 ml

Perché glicopirronio bromuro provoca tachicardia, si raccomanda estrema cautela nei pazienti con tireotossicosi, malattia coronarica, aritmie cardiache, ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia e insufficienza cardiaca. Poichè glicopirronio bromuro inibisce la sudorazione, pazienti con aumentata temperatura corporea (soprattutto bambini) devono essere tenuti sotto stretta osservazione.

Devono essere usati con cautela nel disturbo da reflusso gastro-esofageo, diarrea, colite ulcerosa e infarto miocardico acuto.

I farmaci anticolinergici possono causare aritmie ventricolari se somministrati durante l'anestesia per inalazione soprattutto in associazione con idrocarburi alogenati.

A differenza di atropina,  glicopirronio bromuro è un composto di ammonio quaternario e non attraversa la barriera emato-encefalica. È meno probabile, quindi, che si crei confusione post-operatoria che è particolarmente preoccupante nei pazienti anziani. Rispetto ad atropina, glicopirronio bromuro ha ridotto gli effetti cardiovascolari ed oculari.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Glicopirronio Bromuro Accord 200 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 3 ml

Vi è un aumento del rischio di reazioni avverse da antimuscarinici nei pazienti che assumono farmaci con effetti antimuscarinici quali gli IMAO, amantadina, clozapina, antidepressivi triciclici e nefopam.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Glicopirronio Bromuro Accord 200 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 3 ml

Posologia

Premedicazione:

Adulti e anziani

Da 200 a 400 microgrammi (0,2 mg a 0,4 mg) per via endovenosa o intramuscolare prima dell'induzione dell'anestesia. In alternativa, può essere utilizzata una dose da 4 a 5 microgrammi/kg (0,004 a 0,005 mg/kg) fino ad un massimo di 400 microgrammi (0,4 mg). Dosi maggiori possono provocare profondo e prolungato effetto antisialagogo, che può essere sgradevole per il paziente

Popolazione pediatrica (2-11 anni) e adolescenti (12-17 anni)

Si deve utilizzare una singola dose di 200 microgrammi (0,2 mg) per iniezione endovenosa. In alternativa, può essere utilizzata una singola dose da 4 a 8 microgrammi/kg (0,004 a 0,008 mg/kg) fino ad un massimo di 200 microgrammi (0,2 mg). Questa dose può essere ripetuta, se necessario.

Inversione del blocco non depolarizzante neuromuscolare residuo:

Adulti e anziani

200 microgrammi (0,2 mg) per via endovenosa per 1000 microgrammi (1 mg) di neostigmina o dose equivalente di piridostigmina. In alternativa, una dose da 10 a 15 microgrammi/kg (da 0.01 a 0,015 mg/kg) per via endovenosa per 50 microgrammi/kg (0,05 mg/kg) di neostigmina o dose equivalente di piridostigmina. L'iniezione di glicopirronio bromuro può essere somministrata contemporaneamente nella stessa siringa con l'anticolinesterasi; i risultati di stabilità cardiovascolare sono maggiori con questo metodo di somministrazione.

Popolazione pediatrica (2-11 anni) e adolescenti (12-17 anni)

10 microgrammi/kg (0,01 mg/kg) per via endovenosa per 50 microgrammi/kg (0,05 mg/kg) di neostigmina o dose equivalente di piridostigmina. L'iniezione di glicopirronio bromuro può essere somministrata contemporaneamente nella stessa siringa con l'anticolinesterasi; i risultati di stabilità cardiovascolare sono maggiori con questo metodo di somministrazione.

Modo di somministrazione:

L'iniezione di glicopirronio bromuro è per via endovenosa o intramuscolare.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Glicopirronio Bromuro Accord 200 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 3 ml

Poiché glicopirronio bromuro è un composto di ammonio quaternario, i sintomi da sovradosaggio sono di natura periferica piuttosto che centrale. Per contrastare gli effetti anticolinergici periferici, può essere somministrato un anticolinesterasico di ammonio quaternario come la neostigmina metilsolfato in una dose di 1000 microgrammi (1,0 mg) per ogni 1000 microgrammi (1,0 mg) di glicopirronio bromuro noto per essere stato somministrato per via parenterale.




EFFETTI INDESIDERATI




Quali sono gli effetti collaterali di Glicopirronio Bromuro Accord 200 mcg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 3 ml

Glicopirronio bromuro può provocare i seguenti effetti indesiderati per estensione delle sue principali azioni farmacologiche: secchezza delle fauci, difficoltà nella minzione, disturbi di accomodazione visiva, tachicardia, palpitazioni, inibizione della sudorazione. Gli effetti collaterali degli antimuscarinici includono costipazione, bradicardia transitoria (seguita da tachicardia, palpitazioni e aritmia), secrezioni bronchiali ridotte, urgenza e ritenzione urinaria, dilatazione delle pupille con perdita dell'accomodazione, fotofobia, rossore e secchezza della pelle.

Gli effetti collaterali che si verificano di tanto in tanto includono confusione (soprattutto negli anziani), nausea, vomito, vertigini e, molto raramente, si può verificare glaucoma ad angolo chiuso.

Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota:

  • ipersensibilità,
  • angioedema
Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


CONSERVAZIONE




Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


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