Minovital 2% soluzione cutanea 60 ml

Ultimo aggiornamento: 07 novembre 2017
Farmaci - Minovital

Minovital 2% soluzione cutanea 60 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Laboratorio Terapeutico M.R. S.r.l.

MARCHIO

Minovital

CONFEZIONE

2% soluzione cutanea 60 ml

PRINCIPIO ATTIVO
minoxidil

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

GRUPPO TERAPEUTICO
Vasodilatatori diretti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Minovital 2% soluzione cutanea 60 ml

MINOVITAL 20 mg/ml soluzione cutanea, è indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia androgenica.

Non è stata appurata l'efficacia del MINOVITAL nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata, alopecia cicatriziale di varia natura (post traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di capelli sia condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Minovital 2% soluzione cutanea 60 ml

MINOVITAL è controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità al minoxidil, al glicole propilenico o all'etanolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

MINOVITAL non deve essere impiegato in presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie.

Di fronte ad altri disturbi cardiovascolari, l'impiego del MINOVITAL è subordinato al giudizio del medico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Minovital 2% soluzione cutanea 60 ml

Nel caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, abrasioni cutanee, mucose) il MINOVITAL provoca bruciori ed irritazioni.

Pertanto la zona deve essere lavata abbondantemente con acqua fresca.

L'ingestione accidentale della soluzione potrebbe portare a seri effetti collaterali .

I pazienti affetti da ipertensione, inclusi quelli in trattamento per tale patologia, devono essere tenuti sotto stretto controllo medico.

Gli effetti del MINOVITAL in pazienti affetti da malattie dermatologiche concomitanti o pazienti in trattamento con terapia corticosteroidea topica o altre preparazioni dermatologiche, sono per il momento sconosciuti.

Non è ancora del tutto chiaro se un bendaggio occlusivo possa aumentare l'assorbimento del farmaco.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La sicurezza e l'efficacia di MINOVITAL in pazienti di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 55 anni non sono state stabilite.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Minovital 2% soluzione cutanea 60 ml

Non si conoscono per il momento interazioni associate con l'uso del MINOVITAL.

Benché non sia stata dimostrata clinicamente, esiste la possibilità di aumento dell'ipotensione ortostatica in pazienti sottoposti a terapia concomitante con guanetidina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Minovital 2% soluzione cutanea 60 ml

Solo per uso esterno.

Usare MINOVITAL solo seguendo le istruzioni.

Una dose di 1 ml (20 gocce) di MINOVITAL deve essere applicata due volte al giorno sul cuoio capelluto, iniziando dal centro della zona affetta.

La dose è indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml.

Dopo aver applicato MINOVITAL, lavarsi le mani con cura.

Applicare MINOVITAL solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti.

Non applicare MINOVITAL in altre aree del corpo.

Non utilizzare asciugatori per capelli per facilitare l'asciugatura di MINOVITAL, dato che questo sistema potrebbe diminuire l'effetto del prodotto. L'esperienza clinica maturata con MINOVITAL indica che possono essere necessarie applicazioni bi giornaliere della durata di 3 - 4 mesi prima che vi siano evidenti segni di crescita dei capelli. L'inizio di tali segni e la loro intensità variano da paziente a paziente. In tutti i casi il medico dovrà valutare l'opportunità di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osservi alcun risultato terapeutico.

La ricaduta allo stato di pre-trattamento, a seguito della sospensione della terapia, si verifica entro 3- 4 mesi.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Minovital 2% soluzione cutanea 60 ml

A seguito di ingestione accidentale, il minoxidil viene assorbito totalmente attraverso il tratto gastroenterico e può provocare effetti sistemici relativi alla sua azione vasodilatatrice (5 ml di MINOVITAL contengono 100 mg di minoxidil, dose massima somministrabile in soggetti adulti per il trattamento della ipertensione). I segni e i sintomi di sovradosaggio del farmaco sarebbero con ogni probabilità effetti cardiovascolari associati a ritenzione di liquidi, abbassamento della pressione sanguigna e tachicardia. La ritenzione di liquidi può essere trattata con una appropriata terapia diuretica. La tachicardia può essere tenuta sotto controllo somministrando un agente beta bloccante.

L'ipotensione potrebbe essere trattata con la somministrazione endovenosa di normale soluzione salina. Farmaci ad azione simpaticomimetica, quali norepinefrina ed epinefrina, dovrebbero essere evitati per la loro eccessiva attività stimolante cardiaca.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Minovital 2% soluzione cutanea 60 ml

Gli effetti indesiderati più frequentemente verificatisi durante gli studi clinici con il MINOVITAL sono rappresentati da reazioni dermatologiche minori. L'effetto indesiderato più frequente è stato l'irritazione locale, consistente in desquamazione, eritemi, dermatite, cute secca, ipertricosi (in aree diverse da quelle trattate), sensazione di bruciore e rash. Altri effetti indesiderati, verificatisi non frequentemente, comprendevano: reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato ed edema facciale), vertigini, formicolii, cefalea, debolezza, neurite, edema, irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezione delle orecchie (particolarmente otite esterna) e disturbi visivi. Effetti collaterali raramente verificatisi comprendevano anormalità del capello, dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca, epatite e calcoli renali.

Reazioni allergiche, incluso l'angioedema - frequenza non nota

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


CONSERVAZIONE



Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.






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