Miovisin 20 mg polv. per soluzione iniett. intraoculare 6 fiale + 6 fiale solv. 2 ml

Ultimo aggiornamento: 17 novembre 2017
Farmaci - Miovisin

Miovisin 20 mg polv. per soluzione iniett. intraoculare 6 fiale + 6 fiale solv. 2 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Farmigea S.p.A.

MARCHIO

Miovisin

CONFEZIONE

20 mg polv. per soluzione iniett. intraoculare 6 fiale + 6 fiale solv. 2 ml

PRINCIPIO ATTIVO
acetilcolina cloruro

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiglaucoma

CLASSE
C

RICETTA
medicinale da utilizzare esclusivamente in ospedali, case di cura, cliniche specializzate e ambulatori oculistici - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
89,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Miovisin 20 mg polv. per soluzione iniett. intraoculare 6 fiale + 6 fiale solv. 2 ml

Miovisin è indicato come preparazione per esclusivo uso locale di irrigazione intraoculare in corso di interventi chirurgici oftalmici ove è richiesta una azione miotica.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Miovisin 20 mg polv. per soluzione iniett. intraoculare 6 fiale + 6 fiale solv. 2 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

Generalmente controindicato in gravidanza .


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Miovisin 20 mg polv. per soluzione iniett. intraoculare 6 fiale + 6 fiale solv. 2 ml

L'acetilcolina per via endoculare deve essere utilizzata con cautela in pazienti affetti da insufficienza cardiaca, asma bronchiale, ipertiroidismo, ostruzione del tratto urinario, Parkinsonismo.

Da impiegare esclusivamente per uso intraoculare.

Prima dell'instillazione può esser necessario rimuovere dall'occhio ostruzioni anatomiche come sinechie anteriori e posteriori.

L'irrigazione intraoculare deve essere lenta; un getto forte di soluzione può causare rottura della membrana ialoide, distacco del vitreo o causare un trauma o perforazione dell'iride.

Sciogliere il contenuto di una fiala di liofilizzato con una di solvente, immediatamente prima dell'uso.

Per aprire la fiala impugnare il collo ponendo il pollice sul punto bianco.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Miovisin 20 mg polv. per soluzione iniett. intraoculare 6 fiale + 6 fiale solv. 2 ml

L'acetilcolina può risultare inefficace come miotico se impiegata in pazienti pretrattati con medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS).

È stato segnalato grave broncospasmo dopo iniezione intraoculare in pazienti trattati con metoprololo.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Miovisin 20 mg polv. per soluzione iniett. intraoculare 6 fiale + 6 fiale solv. 2 ml

Miovisin è un medicinale per esclusivo uso intraoculare.

Posologia

Nella maggior parte dei casi, da 0,5 a 2,0 ml (da una porzione all'intero contenuto della fiala) sono sufficienti a produrre una soddisfacente miosi.

In seguito alla somministrazione della soluzione all'1%, la miosi avviene rapidamente e persiste fino a circa 20 minuti.

Modo di somministrazione

Instillare nella camera anteriore dell'occhio, in corso di interventi chirurgici, una soluzione preparata fresca.

Il medicinale ricostituito è una soluzione chiara e incolore. La soluzione acquosa di acetilcolina è instabile per cui deve essere preparata subito prima del suo utilizzo.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Miovisin 20 mg polv. per soluzione iniett. intraoculare 6 fiale + 6 fiale solv. 2 ml

Ad eccessive concentrazioni di acetilcolina si può verificare atrofia dell'iride.

Impiegare atropina solfato per via parenterale per contrastare eventuali sovradosaggi.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Miovisin 20 mg polv. per soluzione iniett. intraoculare 6 fiale + 6 fiale solv. 2 ml

Effetti avversi oculari (Patologie dell'occhio) in seguito all'applicazione locale di esteri della colina nell'occhio, includono:

  • Opacità corneale, edema corneale scompensato, cheratopatia bollosa persistente, irite post operatoria. Come per tutti i miotici, in soggetti particolarmente sensibili, può molto raramente verificarsi distacco di retina.
  • Atrofia dell'iride (in seguito ad eccessive concentrazioni di acetilcolina).
  • Opacità transitoria del cristallino (in seguito ad instillazione intraoculare) che è stata attribuita all'effetto osmotico del 5% di mannitolo, presente nel preparato somministrato.
Patologie cardiache

  • Grave bradicardia, ed ipotensione, vampate di calore (raramente, dopo instillazione intra-oculare)
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

  • Difficoltà a respirare
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

  • Sudorazione
Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Nessuna precauzione particolare.


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