27 aprile 2024
Farmaci - Piraldina
Piraldina 500 mg 50 compresse
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Dompé Farmaceutici S.p.A.MARCHIO
PiraldinaCONFEZIONE
500 mg 50 compresseFORMA FARMACEUTICA
compressa
PRINCIPIO ATTIVO
pirazinamide
GRUPPO TERAPEUTICO
Antitubercolari
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Piraldina? Perchè si usa?
Trattamento di pazienti con tubercolosi attiva causata da Mycobacterium tuberculosis. Il prodotto non è attivo contro i micobatteri atipici. La Piraldina va somministrata solo in combinazione con altri agenti antitubercolari.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Piraldina?
Stati di grave sofferenza epatica.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Porfiria. Gravidanza accertata o presunta.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Piraldina?
Il prodotto va usato solo quando è possibile un attento e giornaliero controllo del paziente. Tests di funzionalità epatica (in particolare la determinazione delle transaminasi) vanno effettuati prima di iniziare il trattamento ed ogni 2-4 settimane nel corso della terapia. La somministrazione del farmaco va sospesa ai primi segni di lesione epatocellulare. Anche l'uricemia va effettuata frequentemente: se l'iperuricemia si accompagna a gotta acuta od artrite, il trattamento va interrotto. Il preparato va usato con cautela in soggetti con insufficienza renale, con anamnesi di episodi di gotta o con diabete mellito. La sicurezza e il dosaggio della pirazinamide nell'età pediatrica non sono state stabilite.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Piraldina?
Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Piraldina? Dosi e modo d'uso
Il dosaggio abituale nell'adulto è di 20-35 mg/kg di peso corporeo al giorno, in unica dose o in dosi refratte (fino ad un massimo di 3 g al giorno). L'uso del preparato nell'ambito della polichemioterapia non modifica i dosaggi abituali degli altri farmaci antitubercolari.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Piraldina?
Non sono state segnalate fino ad oggi sindromi da iperdosaggio del farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Piraldina?
Il più frequente effetto collaterale è una reazione epatica che può variare da una anomalia asintomatica della funzionalità epatica, svelabile solo con test di laboratorio, fino all'epatite con o senza ittero. Segnalati inoltre rari casi di atrofia giallo-acuta progressiva fulminante. La pirazinamide inibisce l'escrezione renale degli urati, determinando frequentemente iperuricemia. Questo è in genere asintomatico, ma in alcuni soggetti può determinare gotta acuta. Altre reazioni riportate sono: rash maculopapulare, artralgia, febbre, acne, porfiria, disuria, fotosensibilità e disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, anoressia, aggravamento di ulcera peptica). Inoltre, raramente segnalati, trombocitopenia ed anemia sideroblastica.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Piraldina durante la gravidanza e l'allattamento?
Vd. punto 4.4.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Piraldina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono mai stati segnalati effetti imputabili alla somministrazione del farmaco.
PRINCIPIO ATTIVO
1 compressa contiene: Principio attivo: pirazinamide 500 mg
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, povidone, talco, acido stearico, amido di mais.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 60 mesi
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Astuccio contenente 50 compresse in blister ambrati di materiale plastico accoppiato PVC/Al.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 09/02/2023
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico