Urochinasi EG 100.000 UI/2 ml ev 1 flac. polv. + fiala 2 ml solv.

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Urochinasi EG

Urochinasi EG 100.000 UI/2 ml ev 1 flac. polv. + fiala 2 ml solv.




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

EG S.p.A.

MARCHIO

Urochinasi EG

CONFEZIONE

100.000 UI/2 ml ev 1 flac. polv. + fiala 2 ml solv.

ALTRE CONFEZIONI DI UROCHINASI EG DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
urochinasi

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

GRUPPO TERAPEUTICO
Trombolitici

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
67,10 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Urochinasi EG 100.000 UI/2 ml ev 1 flac. polv. + fiala 2 ml solv.

UROCHINASI EG è indicata in tutte le forme acute di occlusioni venose o arteriose di origine trombotica od embolica di recente formazione comprendenti: embolia polmonare; occlusioni arteriose periferiche; infarto del miocardio da probabile o accertata trombosi coronarica; trombosi venose; tromboembolie cerebrali; trombosi dei vasi centrali retinici; emorragie del vitreo e della camera anteriore dell'occhio; coaguli negli shunts artificiali artero-venosi.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Urochinasi EG 100.000 UI/2 ml ev 1 flac. polv. + fiala 2 ml solv.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

L'uso di urochinasi è controindicato nei casi di ipocoagulabilità congenita o acquisita; ulcerazioni dell'apparato gastroenterico documentate negli ultimi 3 mesi; insufficienza renale ed insufficienza epatica di alto grado, ivi compresa la cirrosi epatica, l'ipertensione portale e l'epatite attiva; pancreatite acuta; stati emorragici in corso o recenti clinicamente rilevanti; importanti e recenti (meno di 10 giorni) traumi o ferite da interventi chirurgici non completamente rimarginati; protesi vascolari recenti; gravidanza e periodo pre e post-partum; endocardite batterica sub acuta e pericardite; edema polmonare; grave ipertensione; emorragia cerebrale o intervento chirurgico cerebrale o spinale negli ultimi 2 mesi; varici esofagee, aneurisma arterioso, malformazioni arteriose o venose; puntura recente (ultimi 10 giorni) di un vaso sanguigno non comprimibile (per es. vena succlavia o giugulare); stroke negli ultimi 3 mesi.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Urochinasi EG 100.000 UI/2 ml ev 1 flac. polv. + fiala 2 ml solv.

La somministrazione di urochinasi, attivando il sistema fibrinolitico, modifica lo stato emostatico del paziente; pertanto in sede di perfusione possono manifestarsi delle emorragie soprattutto se la terapia viene protratta per più di 48 ore. Solo in casi eccezionali sono stati segnalati inconvenienti embolici dovuti a frammenti del primitivo coagulo. Le osservazioni di casi di porpora emorragica, emorragia gengivale e perforazione intestinale possono considerarsi eccezionali. In presenza di tali eventuali fenomeni emorragici è sufficiente sospendere l'infusione di UROCHINASI EG.

Durante il trattamento con UROCHINASI EG, soprattutto quando si adottano schemi posologici elevati, è consigliabile tenere sotto controllo il sistema fibrinolitico effettuando i seguenti esami ematologici: tempo di trombina, tempo di lisi della euglobulina, tasso del fibrinogeno ematico e tasso del fibrinogeno plasmatico.

Particolari precauzioni devono essere osservate in soggetti con pregresse vasculopatie cerebrali di tipo emorragico, specie se ipertesi; in pazienti di età avanzata; durante il periodo mestruale; in pazienti con fibrillazione atriale.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Urochinasi EG 100.000 UI/2 ml ev 1 flac. polv. + fiala 2 ml solv.

Durante la terapia con UROCHINASI EG è opportuno evitare l'uso contemporaneo di indometacina, aspirina, fenilbutazone e anticoagulanti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Urochinasi EG 100.000 UI/2 ml ev 1 flac. polv. + fiala 2 ml solv.

UROCHINASI EG, seguendo gli schemi terapeutici indicati nella letteratura clinica, può essere somministrata come di seguito indicato:

Embolia polmonare

Trattamento per via sistemica: come dose iniziale 4.400 U.I./Kg (in media 300.000 U.I.) per infusione endovenosa lenta (15-20 minuti) seguita da 4.400 U.I./kg/ora per 12 ore con infusione continua, sciogliendo il liofilizzato in 100-500 ml di soluzione fisiologica o glucosata.

Somministrazione per infusione locale: si somministrano attraverso il catetere usato per l'angiografia, nel tempo di 5 minuti-2 ore, 300.000-1.000.000 U.I. sciolte in 50 ml di soluzione fisiologica.

Trombosi venosa profonda

75.000 - 100.000 U.I. ora per 12-72 ore.

Si può far precedere una dose di attacco di 150.000 - 200.000 U.I. per iniezione endovenosa lenta (15-30 minuti).

Infarto del miocardio

Trattamento per via sistemica: 7.500 U.I./Kg in dose unica per infusione endovenosa lenta (10-15 minuti) seguita da 3.750 U.I./Kg/ora per 18 ore consecutive per infusione continua.

Somministrazione per infusione locale: si somministrano attraverso il catetere endocoronarico 300.000 U.I., sciolte in 375 ml di soluzione fisiologica in 75 minuti (flusso di 5 ml per minuto pari a 4.000 U.I. per minuto).

Trombosi dei vasi centrali retinici

4.400 U.I./Kg in dose unica per infusione endovenosa (10-15 minuti), seguita da 4.400 U.I./Kg/ora per 4 ore per infusione endovenosa continua.

Emorragia del vitreo e della camera anteriore dell'occhio

5.000 - 25.000 U.I. si applicano direttamente in dose unica sciolte in piccoli volumi.

Tromboembolie arteriose periferiche

Trattamento per via sistemica: vale lo stesso sistema suggerito per l'embolia polmonare.

Somministrazione per infusione locale: 100.000 U.I. in 20 minuti, seguita da 75.000 U.I./ora per 8-24 ore somministrate per arterioclisi.

Associazione con eparina: è ritenuta utile da molti autori, durante il trattamento di urochinasi, la somministrazione contemporanea di eparina. Dosi e schemi posologici vanno stabiliti di volta in volta dal Medico curante.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Urochinasi EG 100.000 UI/2 ml ev 1 flac. polv. + fiala 2 ml solv.

Il sovradosaggio può determinare fenomeni emorragici: in tali casi è sufficiente sospendere l'infusione di UROCHINASI EG. Se necessario, in casi di persistente emorragia, è consigliabile somministrare antifibrinolitici naturali come l'aprotinina, o di sintesi come l'acido epsilon aminocaproico (EACA). Nel caso di gravi alterazioni dei fattori della coagulazione, è opportuno somministrare fibrinogeno umano; o la frazione proteica plasmatica o plasma intero.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Urochinasi EG 100.000 UI/2 ml ev 1 flac. polv. + fiala 2 ml solv.

Il trattamento con UROCHINASI EG può determinare in rari casi un rialzo termico imputabile verosimilmente ai prodotti di lisi del trombo. UROCHINASI EG, in seguito al particolare trattamento della materia prima, è esente da agenti virali e da effetti indesiderati dovuti a sostanze pirogene.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



UROCHINASI EG allo stato liofilizzato è stabile per almeno 2 anni a temperatura non superiore a 25°C. La soluzione ricostituita di UROCHINASI EG dovrebbe essere utilizzata immediatamente. Può essere conservata in frigorifero tra 2°C e 8°C per 24 ore (25.000/U.I.) e per 48 ore (tutti gli altri dosaggi).


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