Vardamir 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 20 contenitori monodose 0,25 ml

Ultimo aggiornamento: 27 febbraio 2017
Farmaci - Vardamir

Vardamir 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 20 contenitori monodose 0,25 ml




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Genetic S.p.A.

MARCHIO

Vardamir

CONFEZIONE

0,3% + 0,1% collirio, soluzione 20 contenitori monodose 0,25 ml

PRINCIPIO ATTIVO

desametasone + tobramicina

FORMA FARMACEUTICA

collirio

GRUPPO TERAPEUTICO

Corticosteroidi + antibatterici

CLASSE

CN

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

16,90 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Vardamir 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 20 contenitori monodose 0,25 ml

Trattamento delle infiammazioni oculari quando è necessario un corticosteroide e quando esista un'infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei bambini da due anni di età in poi.


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Vardamir 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 20 contenitori monodose 0,25 ml

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1
  • Cheratite epiteliale acuta da Herpes Simplex (cheratite dendritica)
  • Vaiolo vaccino, varicella o altre infezioni virali della cornea e della congiuntiva (eccetto cheratite da Herpes Zoster)
  • Micosi dell'occhio
  • Infezioni oculari da micobatteri (tubercolosi dell'occhio)
  • Ipertensione endoculare
  • Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate da corticosteroidi
  • Orzaiolo.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Vardamir 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 20 contenitori monodose 0,25 ml

  • In alcuni pazienti può verificarsi sensibilizzazione agli antibiotici aminoglicosidici somministrati per via topica. Se durante l'uso del medicinale si sviluppa ipersensibilità, il trattamento deve essere sospeso.
  • Si può verificare ipersensibilità crociata ad altri aminoglicosidi, pertanto deve essere presa in considerazione la possibilità che i pazienti sensibilizzati alla tobramicina somministrata per via topica possano risultare sensibili anche ad altri aminoglicosidi somministrati per via topica e/o sistemica.
  • In pazienti trattati con terapia aminoglicosidica sistemica si sono verificate reazioni avverse gravi come neurotossicità, ototossicità e nefrotossicità. Sebbene tali effetti non siano stati riportati a seguito di uso topico oftalmico di tobramicina, si consiglia cautela quando è somministrata in concomitanza a terapia aminoglicosidica sistemica.
  • L'uso prolungato di corticosteroidi potrebbe causare ipertensione oculare e/o glaucoma con danno al nervo ottico, riduzione dell'acuità visiva e difetti del campo visivo, e formazione di cataratta sub-capsulare posteriore. Nei pazienti in terapia oftalmica prolungata con corticosteroidi, la pressione intraoculare deve essere controllata regolarmente e frequentemente. Ciò è particolarmente importante nei pazienti pediatrici trattati con prodotti contenenti desametasone, poichè il rischio di ipertensione oculare indotta da steroidi può essere maggiore nei bambini al di sotto dei sei anni e può manifestarsi prima di quando si manifesta la risposta agli steroidi negli adulti. La frequenza e la durata del trattamento devono essere attentamente valutate, e la pressione intraoculare (IOP) deve essere monitorata dall'inizio del trattamento, considerando che il rischio di un aumento della IOP indotto da steroidi è maggiore e si manifesta più precocemente nei pazienti pediatrici.
  • L'uso prolungato dei corticosteroidi può inoltre ridurre la resistenza alle infezioni oculari e favorirne lo sviluppo, e mascherare i segni clinici di infezione, impedendo il riconoscimento dell'inefficacia dell'antibiotico. In pazienti con ulcera corneale persistente si deve sospettare una micosi. Se si verifica una micosi, la terapia con corticosteroidi deve essere interrotta.
  • Come con gli altri antibiotici, l'uso di tobramicina per via topica oculare (soprattutto in caso di terapia prolungata o ripetuta) può indurre una crescita anomala di organismi non sensibili, inclusi i funghi. Se si verifica una sovra infezione, è necessario instaurare una terapia adeguata.
  • È noto che nelle malattie che provocano assottigliamento della cornea o della sclera, con l'uso di corticosteroidi topici si può verificare perforazione.
  • I corticosteroidi per uso topico oftalmico possono rallentare la guarigione delle ferite della cornea.
  • Si raccomanda di non indossare lenti a contatto durante il trattamento di un'infiammazione o di un'infezione oculare.
  • Da usare sotto il diretto controllo del medico.
  • Solo per uso oftalmico.



INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Vardamir 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 20 contenitori monodose 0,25 ml

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Se si sta utilizzando più di un farmaco per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l'istillazione di ogni farmaco.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Vardamir 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 20 contenitori monodose 0,25 ml

Instillare 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno secondo prescrizione medica.

Popolazione pediatrica

VARDAMIR può essere utilizzato nei bambini da due anni di età in poi alle stesse dosi previste per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo (qui non riportato) 5.1. La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore a due anni non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vardamir 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 20 contenitori monodose 0,25 ml

Un eventuale sovradosaggio topico di VARDAMIR può essere eliminato sciacquando gli occhi con acqua tiepida.


CONSERVAZIONE




Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna e sul contenitore monodose.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


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