PRONTUARIO DEI FARMACI



PENTACOL*500MG 20SUPP.


NOME COMMERCIALE    PENTACOL*500MG 20SUPP.

AZIENDA    Sofar S.p.A.

CLASSE       A

RICETTA    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC    A07EC02
Mesalazina

PRINCIPIO ATTIVO    mesalazina (DC.IT)

GRUPPO TERAP.    Antinfiammatori

TIPOLOGIA    Mesalazina

VALIDITA'    24 mesi


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

compresse: colite ulcerosa, morbo di Crohn, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche localizzate nell'ileo distale e nel colon. Gel rettale: proctiti ulcerose, morbo di Crohn, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione anorettale e perianale. Granulato per sosp. rettale: colite ulcerosa, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione retto-sigmoidea. Schiuma rettale: colite ulcerosa e flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione rettosigmoidea, colon sinistro e porzione distale del trasverso. Sospensione rettale: colite ulcerosa a localizzazione rettosigmoidea; supposte: colite ulcerosa a localizzazione rettale. Trattamento delle fasi attive della malattia, prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo è consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

compresse gastroresistenti a rilascio modificato: negli adulti la dose media è di 2 compresse da 400 mg, oppure di 1 compressa da 800 mg, 3 volte al giorno. Nelle fasi acute si può aumentare la dose fino a 10 compresse da 400 mg o 5 compresse da 800 mg al giorno, secondo il parere del medico. Le compresse vanno ingerite intere (non frazionate né masticate) con un sorso d'acqua e lontano dai pasti. In caso di primo trattamento è opportuno raggiungere la posologia piena dopo qualche giorno di trattamento, incrementando gradualmente il dosaggio. Evitare l'uso delle compresse nei bambini di età < 6 anni. La durata del trattamento nelle fasi attive è di 4-6 settimane. Nei trattamenti a lungo termine, per prevenire le recidive, il dosaggio quotidiano da osservare deve essere stabilito dal medico, secondo le condizioni del paziente e l'evoluzione della malattia. Gel rettale: presentato in tubetti monodose da 5 g, dosati a 500 mg di mesalazina, consente di portare il farmaco immediatamente a contatto della mucosa interessata dal processo patologico, in particolare nei casi in cui sono coinvolti il canale anale, gli sfinteri e l'area perianale, non direttamente raggiungibili con le altre formulazioni di mesalazina disponibili (supposte e clisteri). Nella fase attiva della malattia, la dose media giornaliera per adulti è di 1,5 g di mesalazina, pari a 3 tubetti di gel rettale, salvo diverso giudizio del medico. Il prodotto va applicato con alvo libero da feci. Per bambini > 2 anni d'età, dosi proporzionalmente ridotte, secondo prescrizione medica. La durata del trattamento, nella fase attiva, è di 4-6 settimane. Durante la remissione, che richiede una cura di mantenimento di lunga durata per prevenire le recidive, la frequenza e il dosaggio di Pentacol gel saranno determinati dal medico. Granulato per sospensione rettale: schema medio di posologia per adulti nella fase attiva, salvo diverso parere medico: 1 clistere da 1,5 g (1 busta) di mesalazina 2 volte al giorno, mattina e sera, oppure un clistere da 3 g (2 buste) di mesalazina al giorno, la sera prima di coricarsi. Per la preparazione del clistere, introdurre nel flacone graduato annesso alla confezione la dose di mesalazina prescritta, 1,5 g oppure 3 g (il contenuto di 1 oppure 2 buste di granulato) e portare a volume di 100 ml con acqua del rubinetto tiepida o fredda. Avvitare quindi la cannula rettale al flacone e agitare per circa un minuto, per ottenere una sospensione omogenea. Il clistere è così pronto per essere somministrato. Il clistere va praticato con l'intestino libero da feci. Per ottenere un migliore risultato terapeutico è consigliabile che il paziente rimanga sdraiato per almeno 30 minuti, ruotando il corpo sul fianco destro e sinistro al fine di favorire il contatto del medicamento su una più estesa superficie della mucosa intestinale. In ogni caso il clistere dovrà essere trattenuto per il maggior tempo possibile. Nei pazienti che trovassero difficoltà a trattenere i clisteri da 100 ml, si consiglia di iniziare il trattamento con un volume minore, per es. 50 ml, seguendo la graduazione incisa sul flacone. Per i bambini > 2 anni d'età, dosi proporzionalmente ridotte, a giudizio del medico. La durata del trattamento nelle fasi attive è di 4-6 settimane. Durante la remissione della malattia, che richiede una cura di mantenimento di lunga durata per prevenire le recidive, la frequenza e il dosaggio saranno determinati dal medico. Schiuma rettale: posologia media nella fase attiva, salvo diversa prescrizione del medico: adulti: 2 g di mesalazina, 1 o 2 volte al giorno oppure 4 g di mesalazina, la sera prima di coricarsi. Bambini > 2 anni d'età: dosi proporzionalmente ridotte, a giudizio del medico. Va somministrato con alvo libero da feci. La durata del trattamento nelle fasi attive è di 4-6 settimane. Durante la remissione della malattia, che richiede una cura di mantenimento di lunga durata per prevenire le recidive, la frequenza e il dosaggio saranno determinati dal medico. L'effetto terapeutico del clistere di schiuma viene notevolmente migliorato se il paziente, dopo l'applicazione, si sdraia per almeno 30 minuti, girandosi lentamente a destra e a sinistra, per favorire il contatto del farmaco su una più estesa superficie della mucosa colica. Il clistere di schiuma deve essere trattenuto il più a lungo possibile, anche tutta la notte o tutto il tempo intercorrente tra un clistere e l'altro. L'erogazione dell'intera dose (2 o 4 g di mesalazina in 130 ml di schiuma) si ottiene premendo a fondo il cappuccio del contenitore monodose sotto pressione e rilasciandolo subito dopo, per 2 volte consecutive, secondo le istruzioni annesse alla confezione. Premendo e rilasciando il cappuccio una sola volta si ottiene mezza dose esattamente premisurata in 65 ml di schiuma.Con Pentacol schiuma rettale si possono quindi erogare 2 semidosi (anche ad intervalli di tempo), utilizzabili nel caso il medico ritenesse più opportuno impiegare dosaggi ridotti e più frazionati. Sospensione rettale: adulti: 1 clisma da 4 g, 1 volta al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi. Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del medico. Non superare le dosi consigliate. Per evitare ricadute, è raccomandabile adottare un trattamento di lunga durata, riducendo gradualmente la posologia adottata nella fase attiva della malattia. Supposte: adulti: in media 3 supposte al giorno, divise in 2-3 somministrazioni nella fase attiva; 1-2 supposte al giorno per la prevenzione delle recidive. Per evitare ricadute, è raccomandabile adottare un trattamento di lunga durata, riducendo gradualmente la posologia adottata nella fase attiva della malattia. Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del medico. Non superare le dosi consigliate