Serekis 1 mg + 40 mg 10 supposte

Ultimo aggiornamento: 10 luglio 2017
Farmaci - Serekis

Serekis 1 mg + 40 mg 10 supposte




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

Bayer S.p.A.

MARCHIO

Serekis

CONFEZIONE

1 mg + 40 mg 10 supposte

PRINCIPIO ATTIVO

fluocortolone + lidocaina

FORMA FARMACEUTICA

supposta

GRUPPO TERAPEUTICO

Corticosteroidi + anestetici locali

CLASSE

C

RICETTA

medicinale di automedicazione

SCADENZA

48 mesi

PREZZO

-------- €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Serekis 1 mg + 40 mg 10 supposte

Per la risoluzione sintomatica del dolore e dell'infiammazione negli adulti associati a:

  • patologia emorroidale
  • proctiti non infette.



CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Serekis 1 mg + 40 mg 10 supposte

Serekis è controindicato in caso d'infezioni topiche nell'area da trattare e se nell'area interessata sono presenti sintomi riconducibili ai seguenti quadri patologici:

  • lesioni cutanee specifiche (sifilide, tubercolosi)
  • varicella
  • reazioni a vaccini
  • herpes genitalis.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Serekis 1 mg + 40 mg 10 supposte

Poiché Serekis contiene il principio attivo lidocaina e circa il 30% della dose applicata è disponibile a livello sistemico, ciò deve essere considerato nei pazienti che assumono farmaci per il trattamento del battito cardiaco irregolare (aritmia).

È necessario prestare attenzione affinchè Serekis non venga a contatto con gli occhi. È consigliabile lavarsi bene le mani dopo l'uso.

Qualora le supposte fossero molli per il calore, immergerle in acqua fredda prima di aprire l'involucro.


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Serekis 1 mg + 40 mg 10 supposte

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Serekis 1 mg + 40 mg 10 supposte

Posologia

Somministrare una supposta due volte al giorno, al mattino e alla sera. Al miglioramento dei sintomi, in molti casi è sufficiente una sola supposta al giorno o ogni due giorni.

La durata totale del trattamento non deve essere superiore alle 2 settimane.

Popolazione pediatrica

L'utilizzo di Serekis non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati sia sulla sicurezza che sull'efficacia.

Modo di somministrazione

È consigliabile somministrare Serekis dopo la defecazione. La regione anale deve essere accuratamente detersa prima dell'applicazione.

Inserire le supposte nell'ano in profondità.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Serekis 1 mg + 40 mg 10 supposte

Sintomi

I risultati degli studi di tossicità acuta potenziale condotti sui principi attivi di Serekis mostrano che non c'è rischio di sviluppare una sintomatologia tossica acuta conseguente a un sovradosaggio accidentale dopo una singola applicazione rettale di Serekis.

In seguito ad ingestione accidentale della preparazione (per esempio in caso di ingestione di diverse supposte), i principali sintomi prevedibili sono quelli sistemici attribuibili alla lidocaina cloridrato che, in funzione della dose, possono manifestarsi sotto forma di grave sintomatologia cardiovascolare (depressione della funzione cardiaca o, in casi estremi, arresto cardiaco), oppure sintomatologia a carico del sistema nervoso centrale (convulsioni, dispnea o, in casi estremi, insufficienza respiratoria).

Trattamento

Il trattamento di un sovradosaggio comprende un attento monitoraggio delle funzioni vitali, azioni di supporto compresa la somministrazione d'ossigeno e il trattamento sintomatico delle alterazioni centrali e cardiovascolari, ad esempio con barbiturici ad azione breve, betasimpatomimetici, atropina. La dialisi è di scarsa utilità.


EFFETTI INDESIDERATI




Quali sono gli effetti collaterali di Serekis 1 mg + 40 mg 10 supposte

L'incidenza di effetti indesiderati è stata calcolata dai dati aggregati derivati da studi clinici condotti su 367 pazienti.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Reazioni allergiche cutanee ad uno qualsiasi dei componenti.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comuni (≥1/100 a <1/10)

Bruciore al sito di applicazione.

Non comuni (≥1/1.000 a <1/100)

Irritazione nel sito di applicazione.

Dopo una terapia prolungata con Serekis supposte (di durata superiore alle quattro settimane), esiste il rischio che i pazienti possano sviluppare alterazioni cutanee locali, quali atrofia o telangectasia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE




Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


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