28 aprile 2024
Farmaci - RectoReparil
RectoReparil 4,5% + 0,5% crema 1 tubo 40 g + 1 applicatore
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Viatris Italia S.r.l.MARCHIO
RectoReparilCONFEZIONE
4,5% + 0,5% crema 1 tubo 40 g + 1 applicatoreFORMA FARMACEUTICA
crema
PRINCIPIO ATTIVO
tetracaina + escina
GRUPPO TERAPEUTICO
Anestetici locali
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve RectoReparil? Perchè si usa?
Sindrome varicosa ano-rettale, emorroidi esterne ed interne; complicanze delle emorroidi: congestione anale, prurito anale. Proctiti. Ragadi anali.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato RectoReparil?
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere RectoReparil?
È opportuno non superare la posologia consigliata in quanto l'uso di dosi elevate per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico dei principi attivi con conseguenti effetti indesiderati legati all'attività della tetracaina.
L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea (vedere paragrafo 4.8).
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
RECTOREPARIL 45 mg + 5 mg supposte contiene idrossitoluene butilato e idrossianisolo butilato (Anoxid SBN). Possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
RECTOREPARIL 45 mg/g + 5 mg/g crema contiene metil-p-idrossibenzoato, idrossitoluene butilato e idrossianisolo butilato (Anoxid SBN).
Metil-p-idrossibenzoato
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Idrossitoluene butilato e idrossianisolo butilato (Anoxid SBN)
Possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di RectoReparil?
Non sono state segnalate interazioni medicamentose.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa RectoReparil? Dosi e modo d'uso
Supposte:
Una supposta alla mattina, una supposta alla sera.
Si raccomanda di effettuare l'applicazione della supposta dopo la defecazione.
Per una maggiore praticità d'impiego si raccomanda di mettere le supposte in frigorifero o in acqua ghiacciata per qualche minuto prima dell'uso.
Crema:
Un'applicazione alla mattina e una alla sera (una striscia di crema della lunghezza di 2 cm) La confezione è provvista di una cannula per le applicazioni endo-rettali.
Si raccomanda di effettuare l'applicazione endo-rettale della crema dopo la defecazione.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di RectoReparil?
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere RectoReparil durante la gravidanza e l'allattamento?
Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.
Utilizzare RECTOREPARIL solo se considerato essenziale dal medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di RectoReparil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Con RECTOREPARIL non sono stati segnalati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni supposta contiene:
Principi attivi:
Escina mg 5
Tetracaina cloridrato mg 45
Eccipiente(i) con effetti noti: idrossitoluene butilato e idrossianisolo butilato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
100 g di crema contengono:
Principi attivi:
Escina g 0,5
Tetracaina cloridrato g 4,5
Eccipiente(i) con effetti noti: metil-p-idrossibenzoato, idrossitoluene butilato e idrossianisolo butilato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
45 mg/g + 5 mg/g crema:
Cotenside poliglicolico di acidi grassi, Estere poliglicolico di acidi grassi, Estere poliglicolico di alcooli grassi saturi, Gliceride parziale di acidi grassi, Metil-p-idrossibenzonato, Estere etilico dell'acido Linol-linoleico, Anoxid SBN, Acqua deionizzata.
45 mg + 5 mg supposte:
Polisorbitan monostearato, Titanio diossido, Trigliceride caprilico/caprico, Anoxid SBN, Zinco ossido, Gliceridi semisintetici.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
45 mg + 5 mg supposte
Blister da 10 supposte racchiuso in astuccio di cartone;
45 mg/g + 5 mg/g crema
tubo da 40 g + 1 applicatore racchiuso in astuccio di cartone.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 14/08/2023
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico