02 maggio 2024
Farmaci - Transitol
Transitol os pasta 150 g in vasetto + cucchiaio dosatore 5 ml
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Pharmasearch LtdMARCHIO
TransitolCONFEZIONE
os pasta 150 g in vasetto + cucchiaio dosatore 5 mlFORMA FARMACEUTICA
pasta
PRINCIPIO ATTIVO
lattulosio + paraffina liquida + vaselina bianca
GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Transitol? Perchè si usa?
Trattamento sintomatico della stitichezza negli adulti.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Transitol?
- Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Patologie organiche infiammatorie dell'intestino (rettocolite ulcerosa, morbo di Crohn), megacolon tossico, ostruzione gastrointestinale o sindromi subocclusive, perforazioni digestive o rischio di perforazioni digestive, sindromi dolorose addominali di origine non accertata.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Transitol?
Non è raccomandato l'uso prolungato (per più di 8 giorni) per il trattamento della stitichezza, senza consiglio medico.
Questo trattamento non è indicato per i bambini, in quanto non sono stati condotti studi in questa popolazione.
L'uso di questo prodotto deve essere evitato in pazienti a rischio di fenilchetonuria, a causa della presenza di aspartame (E951).
Poiché la diarrea provocata dal lattulosio può comportare squilibrio elettrolitico, usare con cautela in pazienti predisposti a disturbi elettrolitici (per esempio, pazienti con insufficienza renale o epatica, o pazienti in trattamento concomitante con diuretici).
L'olio di paraffina va somministrato con attenzione ai soggetti costretti in posizione supina o ai pazienti con difficoltà di deglutizione al fine di evitare il rischio di inalazione bronchiale e polmonite lipoidea.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Transitol?
L'uso prolungato può ridurre l'assorbimento delle vitamine liposolubili (A, D, E, K) a causa dell'olio di paraffina contenuto nel medicinale.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Transitol? Dosi e modo d'uso
Uso orale.
Riservato agli adulti.
Per la somministrazione, viene usato un cucchiaio dosatore.
La dose giornaliera raccomandata è da 5 a 15 ml (da 1 a 3 cucchiai dosatori), in somministrazione unica alla sera.
La dose non deve essere assunta in posizione supina o subito prima di andare a letto (vedere paragrafo 4.4).
La posologia deve essere adattata secondo le esigenze individuali, in funzione della risposta ottenuta.
La durata del trattamento è limitata a 8 giorni.
In caso si manifesti diarrea, la posologia deve essere ridotta. Se la diarrea persiste, il trattamento con Transitol deve essere sospeso.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Transitol?
Sintomo: diarrea
Trattamento: interruzione del trattamento o riduzione della dose. La perdita estensiva di liquidi causata da diarrea o vomito può richiedere la correzione del quadro elettrolitico.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Transitol?
- Flatulenza, feci semiliquide. Questi fenomeni possono comparire all'inizio del trattamento ma scompaiono con l'aggiustamento del dosaggio.
- Prurito, dolore anale e moderata perdita di peso.
- L'uso di olio di paraffina può indurre perdite rettali oleose e talvolta irritazione peri-anale.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Agenzia Italiana del Farmaco.
Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Transitol durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
In base ai dati disponibili, è preferibile, per motivi di sicurezza, evitare l'uso di Transitol in gravidanza. Durante la somministrazione dell'olio di paraffina, l'assorbimento materno delle vitamine liposolubili (A, D, E, K) potrebbe ridursi ed esiste un rischio potenziale di sanguinamento per il neonato.
Per quanto riguarda il lattulosio: nonostante siano disponibili solo pochi dati clinici pubblicati, l'uso esteso del lattulosio è rassicurante. Studi animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno.
Per quanto riguarda l'olio di paraffina: non sono disponibili dati clinici o nell'animale.
Allattamento
A causa delle proprietà farmacocinetiche, i principi attivi non vengono assorbiti dal tratto intestinale. L'allattamento è consentito quando la madre assume questo medicinale.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Transitol sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente.
PRINCIPIO ATTIVO
100 g di pasta per uso orale contengono lattulosio 35,00 g, paraffina liquida 42,91 g, paraffina bianca soffice 21,45 g.
Un cucchiaio dosatore (5 ml) contiene lattulosio 1,75 g, paraffina liquida 2,15 g, paraffina bianca soffice 1,07 g.
Eccipienti: aspartame (E951)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Aspartame (E951)
Colesterolo
Acido lattico
Bixina essenza
Mandarino essenza
Limone essenza
Arancia dolce essenza
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Non conservare ad una temperatura superiore a 30°C
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Vasetto bianco in polipropilene da 150 g con tappo a vite bianco, in HDPE con anello anti-contraffazione, contenuto in scatola di cartone.
Include un cucchiaio dosatore da 5 ml in polipropilene.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico