Trosyd Ginecologico 1% crema vaginale c/applicatore 78 g

Trosyd Ginecologico 1% crema vaginale c/applicatore 78 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di econazolo nitrato, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Giuliani S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Giuliani S.p.A.

MARCHIO

Trosyd Ginecologico

CONFEZIONE

1% crema vaginale c/applicatore 78 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
econazolo nitrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Trosyd Ginecologico disponibili in commercio:

• trosyd ginecologico 50 mg 15 ovuli vaginali
• trosyd ginecologico 1% crema vaginale c/applicatore 78 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Trosyd Ginecologico »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Trosyd Ginecologico? Perchè si usa?

Micosi vulvovaginali (trichophyton mentagrophytes, epidermophyton, malassetia furfur, candida albicans, nocardia minutissima).


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Trosyd Ginecologico?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Trosyd Ginecologico?

L'uso concomitante di profilattici contenenti lattice o diaframmi con preparati vaginali anti- infettivi può diminuire l'efficacia dei contraccettivi in lattice. Pertanto, prodotti come TROSYD GINECOLOGICO crema, non devono essere utilizzati in concomitanza con diaframmi o profilattici contenenti lattice. I pazienti che utilizzano contraccettivi spermicidi devono consultare il medico in quanto i trattamenti vaginali locali possono inattivare l'efficacia del contraccettivo spermicida (vedere paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione”).

TROSYD GINECOLOGICO non deve essere usato in combinazione con altri prodotti per il trattamento interno od esterno dei genitali. Qualora si manifestino marcata irritazione o sensibilizzazione, il trattamento deve essere interrotto.

I pazienti con sensibilità agli imidazoli hanno anche segnalato sensibilità all'econazolo nitrato.

TROSYD GINECOLOGICO non è per uso oftalmico o orale.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Trosyd Ginecologico?

Econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Nonostante la scarsa disponibilità sistemica dopo l'applicazione vaginale, possono verificarsi interazioni clinicamente rilevanti che sono state riportate in pazienti in terapia con anticoagulanti orali, come warfarin e acenocumarolo. In questi pazienti, occorre usare cautela e l'INR deve essere monitorato con maggiore frequenza. Un aggiustamento del dosaggio del farmaco anticoagulante orale può essere necessario durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione.

Deve essere evitato il contatto tra prodotti contenenti lattice, come diaframmi e profilattici, e TROSYD GINECOLOGICO crema poiché i costituenti di TROSYD GINECOLOGICO possono danneggiare il lattice. I pazienti che utilizzano contraccettivi spermicidi devono consultare il medico in quanto qualsiasi trattamento vaginale locale può inattivare il contraccettivo spermicida (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego”).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Trosyd Ginecologico? Dosi e modo d'uso

Crema vaginale:

un applicatore riempito di crema ogni sera per due settimane.

Ovuli vaginali:

un ovulo la sera per due settimane.

Le donne in gravidanza devono lavarsi accuratamente le mani prima dell'auto-somministrazione di TROSYD GINECOLOGICO ovuli vaginali (per ulteriori informazioni vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza e allattamento”). Inoltre, per quanto riguarda TROSYD GINECOLOGICO crema, si raccomanda che la somministrazione sia effettuata senza l'utilizzo dell'applicatore, oppure che sia eseguita dal medico.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Trosyd Ginecologico?

Sovradosaggio da econazolo nitrato non è stato, ad oggi, segnalato.

Date le forme farmaceutiche disponibili, destinate all'applicazione vaginale, casi di sovradosaggio acuto per ingestione sono estremamente improbabili e finora mai riportati. In caso di ingestione accidentale, possono verificarsi nausea, vomito e diarrea. Se necessario da trattare con terapia sintomatica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Trosyd Ginecologico durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Negli studi sugli animali, l'econazolo nitrato non ha mostrato effetti teratogeni ma si è dimostrato fetotossico ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3 “Dati preclinici di sicurezza”). La rilevanza di tale effetto sull'uomo non è nota.

A causa dell'assorbimento vaginale, TROSYD GINECOLOGICO non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente.

TROSYD GINECOLOGICO può essere usato durante il secondo e terzo trimestre se i potenziali benefici superano i possibili rischi per il feto.

Allattamento

Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato nelle ratte durante l'allattamento, econazolo e/o i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati rilevati nei cuccioli allattati.

Non è noto se l'econazolo nitrato sia escreto nel latte materno umano.

Deve essere usata cautela quando TROSYD GINECOLOGICO viene somministrato alle donne durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Trosyd Ginecologico sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno noto.


PRINCIPIO ATTIVO


TROSYD GINECOLOGICO 1% crema vaginale:

100 g di crema contengono:

Principio attivo: Econazolo nitrato g 1,00

TROSYD GINECOLOGICO 50 mg ovuli:

Un ovulo contiene:

Principio attivo: Econazolo nitrato g 0,05

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


TROSYD GINECOLOGICO 1% crema vaginale:

Estere poliglicolico di acidi grassi saturi, Glicole propilenico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Acqua deionizzata.

TROSYD GINECOLOGICO 50 mg ovuli:

Gliceridi semisintetici.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


1% Crema vaginale: tubo in alluminio da 78 g, con applicatore. 50 mg Ovuli: 15 ovuli in contenitori di PVC.


PATOLOGIE CORRELATE

• Vaginite
  Infiammazione del rivestimento (mucosa) della vagina, provocata da irritazione, traumi o infezioni. L'infiammazione è favorita da qualsiasi fattore che riduca l'acidità (aumento del Ph) fisiologica della vagina, favorendo la proliferazione dei microrganismi normalmente presenti nell'organo.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico