08 maggio 2024
Octosedan
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Cos'è Octosedan (lidocaina)
Octosedan è un farmaco a base di lidocaina, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Laboratori Baldacci S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Octosedan disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Octosedan disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Octosedan e perchè si usa
Indicazioni: come usare Octosedan, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
In fase iniziale, applicare l'unguento 2-3 volte al giorno; successivamente, applicarlo 2 volte al giorno. La quantità da applicare dipende dall'ampiezza della zona cutanea e della mucosa da trattare. Non superare la dose massima di 2,5 g di unguento (125 mg di lidocaina) per singola applicazione, che corrisponde a 5 finger tip units.
Una finger tip unit è la quantità spremuta dal tubo sulla superficie della prima falange del dito indice.
La durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità del disturbo, l'unguento non deve essere utilizzato per un tempo superiore a 7 giorni in assenza di valutazione clinica.
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Octosedan nella popolazione pediatrica.
Modo di somministrazione
Applicare l'unguento al mattino e alla sera, preferibilmente dopo l'evacuazione, sulle zone cutanee e sulla mucosa da trattare e frizionare delicatamente con un dito.
Nella confezione è incluso un applicatore con aperture laterali.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Octosedan
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Octosedan può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Non esistono dati sul passaggio della lidocaina somministrata per via rettale nella placenta e nel latte materno.
Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza e durante l'allattamento con latte materno.
La somministrazione di Octosedan durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
Quali sono gli effetti indesiderati di Octosedan
Le reazioni averse sono riportate in base alla loro frequenza secondo la classificazione sistemica organica MedDRA
Le classi di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000; inclusi casi isolati), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi gastrointestinali
Comuni: diarrea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto comuni: reazioni di ipersensibilità locale (per esempio, prurito e bruciore nella sede di applicazione
Non comuni: fastidio e eritema nella sede di applicazione
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
