09 maggio 2024
Okedi
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Cos'è Okedi (risperidone)
Okedi è un farmaco a base di risperidone, appartenente al gruppo terapeutico Antipsicotici. E' commercializzato in Italia da Rovi Biotech S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Okedi disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Okedi disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- okedi 100 mg polv. 1 sir.prer. + solv. 1 sir.prer. 0.490 ml per sospensione iniettabile a RP im + 2 aghi
- okedi 75 mg polv. 1 sir.prer. + solv. 1 sir.prer. 0.383 ml per sospensione iniettabile a RP im + 2 aghi
A cosa serve Okedi e perchè si usa
OKEDI è indicato per il trattamento della schizofrenia in pazienti adulti nei quali la tollerabilità e l'efficacia di risperidone orale sono state stabilite.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Okedi
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Okedi può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di risperidone in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
I neonati esposti agli antipsicotici (incluso risperidone) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di reazioni avverse, inclusi sintomi extrapiramidali e/o di astinenza, che possono variare per severità e durata dopo il parto. Sono stati segnalati casi di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, distress respiratorio o disturbi della nutrizione. Pertanto, i neonati devono essere attentamente monitorati.
OKEDI non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Allattamento
Dati fisico-chimici suggeriscono l'escrezione di risperidone/metaboliti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con OKEDI tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
Risperidone aumenta il livello di prolattina. L'iperprolattinemia può sopprimere il GnRH ipotalamico con conseguente riduzione della secrezione di gonadotropina ipofisaria. Questo, a sua volta, può inibire la funzione riproduttiva compromettendo la steroidogenesi gonadica sia nei pazienti maschi sia nelle pazienti femmine.
Non sono stati osservati effetti rilevanti negli studi non clinici.
Patologie correlate:
- Disturbo bipolare
Il disturbo bipolare (DB) è una patologia nella quale i normali stati dell'umore, tristezza e felicità, si presentano ciclicamente amplificati e alternati a periodi di normalità. A soffrine il 12% della popolazione - Schizofrenia
Disturbo mentale grave caratterizzato dalla perdita di contatto con la realtà, allucinazioni, deliri e alterazioni della forma del pensiero.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
