28 aprile 2024
Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano
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Cos'è Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano (sodio cloruro)
Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano è un farmaco a base di sodio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da B. Braun Milano S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- sodio cloruro (fisiologica) 0,9% b. braun milano allo 0,9% soluzione per infusione flacone in plastica PE da 100 ml
- sodio cloruro (fisiologica) 0,9% b. braun milano 0,9% ev soluzione perfusionale flacone in plastica PE 250 ml
- sodio cloruro (fisiologica) 0,9% b. braun milano 0,9% soluzione per infusione flacone in plastica PE da 500 ml
A cosa serve Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano e perchè si usa
- Sostituzione di fluidi ed elettroliti nell'alcalosi ipocloremica
- Deficit di sodio
- Perdita di cloruro
- Sostituzione a breve termine del volume intravascolare
- Disidratazione ipotonica o disidratazione isotonica
- Soluzione veicolare per concentrazioni di elettroliti e medicinali compatibili per somministrazione parenterale
Indicazioni: come usare Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti
La dose è aggiustata in base all'effettivo fabbisogno di acqua ed elettroliti.
Dose massima giornaliera
Fino a 40 ml per kg di peso corporeo al giorno, che corrispondono a 6 mmol di sodio per kg di peso corporeo.
Qualsiasi perdita aggiuntiva (dovuta ad es. a febbre, diarrea, vomito, ecc.) deve essere sostituita in base al volume e alla composizione dei fluidi persi.
Nella gestione del deficit acuto di volume, vale a dire shock ipovolemico imminente o manifesto, possono essere applicati dosaggi più elevati, es. mediante infusione a pressione.
Raccomandazioni generali per il trattamento del deficit di sodio:
La quantità di sodio richiesta per ripristinare i livelli di sodio plasmatico può essere calcolata con l'equazione:
Fabbisogno di sodio [mmol] = (Na nel siero effettivo - desiderato) × TBW
dove l'acqua totale corporea (total body water, TBW) è calcolata come una percentuale del peso corporeo. La percentuale è 0,6 nei bambini; 0,6 e 0,5 nei soggetti di sesso maschile e femminile non anziani; 0,5 e 0,45 nei soggetti di sesso maschile e femminile anziani, rispettivamente.
Velocità di infusione:
La velocità di infusione dipende dalle condizioni del singolo paziente (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione anziana
Sostanzialmente si applica lo stesso dosaggio degli adulti, ma si deve fare attenzione con i pazienti affetti da ulteriori malattie come insufficienza cardiaca o renale, che spesso possono dipendere dall'età avanzata.
Popolazione pediatrica
La dose deve essere aggiustata in base al fabbisogno individuale di acqua ed elettroliti oltre all'età del paziente, il peso e le condizioni cliniche.
In caso di disidratazione grave si raccomanda un bolo di 20 ml/kg di peso corporeo per la prima ora di trattamento.
Al momento di somministrare questa soluzione si deve prendere in considerazione l'assunzione complessiva quotidiana di fluidi.
Soluzione veicolare
Quando Sodio cloruro B. Braun 0,9% viene usato come soluzione veicolare, il dosaggio e la velocità di infusione dipendono principalmente dalla natura e dal regime di dosaggio dell'additivo.
Modo di somministrazione
Utilizzo endovenoso
Al momento di effettuare un'infusione a pressione, usando la soluzione posta in un contenitore flessibile, tutta l'aria deve essere espulsa dal contenitore e dal set di somministrazione prima di iniziare l'infusione.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Sodio cloruro B. Braun 0,9% non deve essere somministrato a pazienti in stato di
- iperidratazione
- ipernatriemia grave
- ipercloremia grave
Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati a disposizione sull'uso di Sodio cloruro B. Braun 0,9% nelle donne in gravidanza sono limitati. Tali dati non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva di Sodio cloruro B. Braun 0,9% (vedere paragrafo 5.3).
Poiché le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle del corpo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto Sodio cloruro B. Braun 0,9% può essere somministrato in gravidanza, ma con cautela in presenza di eclampsia (vedere paragrafo 4.4).
Allattamento
Poiché le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle del corpo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto Sodio cloruro B. Braun 0,9% può essere somministrato durante l'allattamento, se necessario.
Fertilità
Non vi sono dati disponibili riguardanti l'effetto del sodio cloruro sulla fertilità.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Quali sono gli effetti indesiderati di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano
Nessun effetto noto in base alle istruzioni date.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico
Ipernatriemia, ipervolemia, ipoosmolarità plasmatica (per le soluzioni allo 0.45%), ipercloremia (che può causare una perdita di bicarbonati con conseguente acidosi).
Patologie del sistema nervoso
Cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilità, debolezza, rigidità muscolare, convulsioni, coma, morte.
Disturbi psichiatrici
Sonnolenza, stati confusionali.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Dispnea, arresto respiratorio.
Patologie gastrointestinali
Sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali.
Patologie cardiache
Tachicardia.
Patologie dell'occhio
Ridotta lacrimazione.
Patologie renali e urinarie
Insufficienza renale.
Patologie vascolari
Ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Patologie correlate:
- Malassorbimento
Condizione caratterizzata dall'insufficiente assorbimento delle sostanze nutritive a livello intestinale. Normalmente, gli alimenti vengono digeriti e successivamente le sostanze nutritive in essi contenute vengono assorbite nel circolo ematico, specialmente a livello dell'intestino tenue. - Salmonellosi
La salmonellosi è una infezione gastrointestinale molto contagiosa causate dal consumo di cibi contaminati da batteri appartenenti al genere Salmonella (esclusa la Salmonella typhi, che provoca il tifo). - Ustioni
Lesioni della cute provocate da temperature molto elevate. Anche particolari sostanze chimiche, l'elettricità e le radiazioni possono provocare ustioni.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
