Ocufen 0,3 mg/ml collirio, soluzione 40 contenitori monodose 0,4 ml

Ultimo aggiornamento: 05 aprile 2017
Farmaci - Ocufen

Ocufen 0,3 mg/ml collirio, soluzione 40 contenitori monodose 0,4 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Allergan S.p.A.

MARCHIO

Ocufen

CONFEZIONE

0,3 mg/ml collirio, soluzione 40 contenitori monodose 0,4 ml

PRINCIPIO ATTIVO
flurbiprofene sale sodico diidrato

FORMA FARMACEUTICA
collirio

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
19,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Ocufen 0,3 mg/ml collirio, soluzione 40 contenitori monodose 0,4 ml

Stati infiammatori eventualmente dolorosi e non su base infettiva a carico del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di cataratta.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Ocufen 0,3 mg/ml collirio, soluzione 40 contenitori monodose 0,4 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Ocufen 0,3 mg/ml collirio, soluzione 40 contenitori monodose 0,4 ml

Potendosi riscontrare una sensibilità crociata verso l'acido acetilsalicilico e gli altri farmaci antinfiammatori non steroidei, il farmaco deve essere somministrato con cautela nei soggetti che abbiano precedentemente dimostrato fenomeni di allergia a detti farmaci.

La cicatrizzazione di ulcere corneali potrebbe essere ritardata con l'uso del prodotto.

È noto in letteratura che i farmaci antiinfiammatori non steroidei possono aumentare il tempo di emorragia, interferendo sull'aggregazione piastrinica.

È stato riscontrato che l'uso di Ocufen durante interventi di chirurgia oculare può causare un maggiore sanguinamento dei tessuti oculari stessi (incluso l'ipoema). Si consiglia pertanto di utilizzarlo con cautela nei pazienti con alterazione della coagulabilità del sangue o che sono in terapia con farmaci che prolungano il tempo di coagulazione.

Pazienti con storia pregressa di cheratite dovuta a herpes simplex devono essere attentamente monitorati.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ocufen 0,3 mg/ml collirio, soluzione 40 contenitori monodose 0,4 ml

L'interazione di Ocufen con altri farmaci oftalmici topici non è stata completamente valutata.

Sebbene studi pre-clinici sul carbacolo, e studi pre-clinici e clinici sull'acetilcolina cloridrato non abbiano mai evidenziato interazioni con Ocufen, è stata riportata un'inefficacia di entrambi i farmaci quando somministrati in pazienti che assumevano contemporaneamente Ocufen per via oftalmica.

Inoltre, a causa di un aumento della tendenza di sanguinamento dei tessuti oculari associato a chirurgia dell'occhio, che è stato riportato in pazienti in terapia con sodio flurbiprofene e altri FANS per via oftalmica, Ocufen deve essere somministrato con cautela in pazienti che assumono contemporaneamente farmaci noti per la loro azione di prolungamento del tempo di sanguinamento .


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Ocufen 0,3 mg/ml collirio, soluzione 40 contenitori monodose 0,4 ml

Secondo prescrizione medica.

Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Ocufen in pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Qualora fosse necessario l'impiego di più di un prodotto oftalmico topico, i farmaci devono essere somministrati ad un intervallo di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ocufen 0,3 mg/ml collirio, soluzione 40 contenitori monodose 0,4 ml

Attualmente non sono disponibili informazioni sul sovradosaggio del flurbiprofene per via topica nell'uomo.

Il sovradosaggio di prodotti somministrati per via oftalmica non causa ordinariamente alcun problema acuto.

In caso di ingestione accidentale del prodotto, bere liquidi per diluirlo.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Ocufen 0,3 mg/ml collirio, soluzione 40 contenitori monodose 0,4 ml

I seguenti eventi avversi sono stati identificati durante l'utilizzo di Ocufen nella pratica clinica e durante l'esperienza post-marketing.  

I seguenti effetti indesidarati vengono classificati in base alla frequenza, in Molto Comune (≥ 1/10), Comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), Non Comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100), Raro (da ≥ 1/10000 a < 1/1000), Molto raro (< 1/10000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie dell'occhio:

Molto comune: Ipoema*, irritazione oculare (bruciore, prurito, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, lacrimazione, sensazione di secchezza oculare, fotofobia), dolore oculare.  

Non nota: emorragia oculare* midriasi (midriasi prolungata), iperemia oculare.

*vedere paragrafo (qui non riportato) 4.4

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Conservare a temperatura inferiore ai 25°C


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