08 maggio 2024
Defucitan
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Cos'è Defucitan (citisina)
Defucitan è un farmaco a base di citisina, appartenente al gruppo terapeutico Disassuefanti. E' commercializzato in Italia da Leman Srl
Confezioni e formulazioni di Defucitan disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Defucitan disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Defucitan e perchè si usa
Smettere di fumare e ridurre il desiderio di nicotina nei fumatori che hanno intenzione di smettere di fumare.
L'obiettivo del trattamento con Defucitan è l'interruzione definitiva dell'uso di prodotti contenenti nicotina.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Defucitan
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti,
Angina instabile,
Storia recente di infarto al miocardio,
Aritmie clinicamente significative,
Storia di ictus recente,
Gravidanza e allattamento.
Defucitan può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati sull'uso della citisina nelle donne in gravidanza sono assenti o presenti in quantità limitata.
Gli studi condotti sugli animali non sono sufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Defucitan è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Allattamento
Defucitan è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
Non sono disponibili dati sugli effetti di Defucitan per quanto riguarda la fertilità.
Donne in età fertile
Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi altamente efficaci durante l'assunzione di Defucitan (vedere paragrafi 4.5 e 4.4). Le donne che usano contraccettivi ormonali ad azione sistemica devono aggiungere un secondo metodo di barriera.
Quali sono gli effetti indesiderati di Defucitan
Gli studi clinici e l'esperienza pregressa sull'uso del prodotto contenente citisina indicano una buona tollerabilità della citisina. La percentuale di pazienti che ha interrotto il trattamento a causa di reazioni avverse è stata del 6-15,5% e in studi controllati è stata paragonabile alla percentuale di pazienti che ha interrotto il trattamento nel gruppo placebo. Reazioni avverse da lievi a moderate sono state comunemente osservate, più frequentemente per quanto riguarda il tratto gastrointestinale. La maggior parte delle reazioni avverse si è verificata all'inizio della terapia e si è risolta durante il trattamento. Tali sintomi potrebbero anche essere il risultato dell'interruzione del fumo, piuttosto che dell'uso del farmaco.
Tutte le reazioni avverse in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza di insorgenza negli studi clinici sono elencate di seguito. La frequenza dell'insorgenza è definita come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
molto comune: cambiamento dell'appetito (principalmente un aumento), aumento del peso
Disturbi del sistema nervoso:
molto comune: vertigini, irritabilità, cambiamenti di umore, ansia, disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza, letargia, sogni anormali, incubi), mal di testa
comune: difficoltà di concentrazione
non comune: sensazione di pesantezza alla testa, calo della libido
Disturbi agli occhi:
non comune: lacrimazione
Disturbi cardiaci:
molto comune: tachicardia comune: battito cardiaco lento
Disturbi vascolari:
molto comune: ipertensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
non comune: dispnea, aumento dell'espettorato
Disordini gastrointestinali:
molto comune: secchezza delle fauci, diarrea, nausea, alterazioni del gusto, bruciore di stomaco, costipazione, vomito, dolore addominale (specialmente nella parte superiore dell'addome) comune: distensione addominale, lingua infiammata
non comune: salivazione eccessiva
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
molto comune: eruzione cutanea
non comune: sudorazione, ridotta elasticità della pelle
Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:
molto comune: mialgia
Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione:
molto comune: affaticamento comune: malessere
non comune: stanchezza
Indagini:
non comune: aumento dei livelli di transaminasi nel siero
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
