Zerinodek Decongestionante Nasale 0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g

Ultimo aggiornamento: 03 aprile 2018
Farmaci - Zerinodek Decongestionante Nasale

Zerinodek Decongestionante Nasale 0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Sanofi S.p.A.

MARCHIO

Zerinodek Decongestionante Nasale

CONFEZIONE

0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g

PRINCIPIO ATTIVO
xilometazolina cloridrato

FORMA FARMACEUTICA
spray

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Zerinodek Decongestionante Nasale 0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g

Decongestionante nasale per riniti, raffreddore, sinusiti.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Zerinodek Decongestionante Nasale 0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

Controindicato in:

  • malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi,
  • glaucoma ed in particolare nel glaucoma ad angolo chiuso,
  • ipertrofia prostatica,
  • ipertiroidismo,
  • pazienti che hanno subito ipofisectomia transfenoidale o interventi chirurgici trans-nasali con esposizione della dura madre.
Da non usarsi durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi, come gli antidepressivi triciclici o gli inibitori delle monoamino ossidasi (iMAO) .

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Zerinodek Decongestionante Nasale 0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g

Impiegare con cautela, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani.

La xylometazolina deve essere utilizzata con cautela, e solo sotto consiglio medico, nei pazienti con diabete mellito, ipertensione, disturbo cardiaco e feocromocitoma.

L'uso ripetuto del farmaco per lunghi periodi può risultare dannoso. L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco.

L'uso prolungato deve essere evitato perchè può verificarsi congestione di rimbalzo con iperemia. Questo può richiedere un trattamento ripetuto con rischio di rinite cronica e atrofia della mucosa nasale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione contiene benzalconio cloruro (BAC) che ZERINODEK è irritante e può causare reazioni cutanee locali. Quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica.

ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE in gel contiene propile paraidrossibenzoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.

Per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping e può determinare positività ai test antidoping.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Zerinodek Decongestionante Nasale 0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g

Da non usarsi in associazione con farmaci antidepressivi, come gli antidepressivi triciclici o gli inibitori delle MAO. Questi possono infatti causare un aumento della pressione arteriosa per i loro effetti sul sistema cardiovascolare .


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Zerinodek Decongestionante Nasale 0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g

ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione

Posologia

Adulti: 1 o 2 nebulizzazioni per narice, 2 - 3 volte al giorno.

Bambini sopra i 12 anni: 1 nebulizzazione per narice, 1 o 2 volte al giorno.

Modo di somministrazione

Per nebulizzare il preparato premere la valvola tenendo la confezione tra l'indice, il medio ed il pollice. All'inizio premere 2 - 3 volte a vuoto (non nelle narici) per avere una nebulizzazione regolare.

ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE gel nasale

Posologia

Adulti: 1 applicazione per narice, 2 o 3 volte al giorno.

Bambini sopra i 12 anni: 1 applicazione per narice, 1 o 2 volte al giorno.

Modo di somministrazione

Ogni applicazione di gel, per narice, deve essere pari ad un chicco di riso.

Si raccomanda di attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.

In ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni.

Se i sintomi persistono si deve considerare una rivalutazione clinica.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zerinodek Decongestionante Nasale 0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g

In caso di uso eccessivo, soprattutto nei bambini, possono manifestarsi effetti sistemici tipici degli agenti alfa-simpaticomimetici.

I sintomi includono ipertensione, fotofobia, nausea, capogiro, cefalea, insonnia, palpitazioni, tachicardia, aritmie, ansia, oppressione toracica, depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione (che può essere associata ad ipotermia, bradicardia, sudorazione e capogiro) e che può portare a coma.

In caso di sovradosaggio o di accidentale assunzione per via orale, i pazienti devono essere indirizzati ad una struttura sanitaria e devono essere adottate le adeguate misure d'urgenza.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Zerinodek Decongestionante Nasale 0,1% spray nasale, soluzione flacone 10 g

Elenco delle reazioni avverse suddivise secondo classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Disturbi del sistema immunitario

Ipersensibilità.

Patologie del sistema nervoso

Cefalea, insonnia.

Patologie vascolari

Ipertensione.

Patologie cardiache

Tachicardia, palpitazioni, bradicardia riflessa.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Fastidio nasale, congestione nasale.

Patologie gastrointestinali

Nausea.

Patologie renali e urinarie

Disturbo della minzione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


CONSERVAZIONE



ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

ZERINODEK DECONGESTIONANTE NASALE gel nasale

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.


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