Cetirizina Germed 10 mg 20 compresse rivestite con film

09 aprile 2020

Farmaci - Cetirizina Germed

Cetirizina Germed 10 mg 20 compresse rivestite con film




Cetirizina Germed è un farmaco a base di cetirizina dicloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da SF Group S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Germed Pharma S.r.l.

CONCESSIONARIO:

SF Group S.r.l.

MARCHIO

Cetirizina Germed

CONFEZIONE

10 mg 20 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

PRINCIPIO ATTIVO
cetirizina dicloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici antistaminici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
3,60 €


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Foglietto illustrativo Cetirizina Germed (cetirizina dicloridrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Cetirizina Germed (cetirizina dicloridrato)? Perchè si usa?


Nei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 6 anni:

  • La cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale o perenne.
  • La cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria idiopatica cronica.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Cetirizina Germed (cetirizina dicloridrato)


Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a uno qualsiasi dei derivati piperazinici.

Pazienti con grave compromissione della funzione renale e clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.

I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Cetirizina Germed (cetirizina dicloridrato)


Alle dosi terapeutiche, non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative con l'alcool (per un livello ematico di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool.

Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.

L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni, perchè tale formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cetirizina Germed (cetirizina dicloridrato)


Sulla base del profilo farmacocinetico, farmacodinamico e del profilo di tolleranza della cetirizina, non si prevedono interazioni con questo antiistaminico. In effetti, non sono state segnalate interazioni farmacodinamiche né farmacocinetiche significative negli studi di interazione tra farmaci eseguiti, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die).

Il grado di assorbimento della cetirizina non è ridotto con l'assunzione di cibo, sebbene risulti diminuita la velocità di assorbimento.



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cetirizina Germed (cetirizina dicloridrato)


Sintomi

I sintomi osservati dopo un sovradosaggio di cetirizina sono associati principalmente ad effetti a carico del SNC o ad effetti che potrebbero indicare un'attività anticolinergica. Gli eventi avversi riportati dopo un'assunzione pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.

Trattamento

Non è noto alcun antidoto specifico alla cetirizina. Qualora si verifichi sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica deve essere considerata a seguito di ingestione recente. La cetirizina non è eliminata efficacemente mediante dialisi.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Cetirizina Germed (cetirizina dicloridrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Per la cetirizina sono disponibili dati clinici molto rari relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio/fetale, parto o sviluppo post-natale. È necessario usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza o in allattamento, perchè la cetirizina passa nel latte materno.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Cetirizina Germed (cetirizina dicloridrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Misurazioni oggettive della capacità di guidare veicoli, della latenza del sonno e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato effetti clinicamente rilevanti, alla dose raccomandata di 10 mg. I pazienti che intendono guidare veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non devono superare la dose raccomandata e devono tenere conto della propria risposta al farmaco. In questi pazienti sensibili, l'uso concomitante di alcool o di altri depressivi del SNC può causare un'ulteriore riduzione della vigilanza e un'alterazione delle prestazioni.



PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato.

Eccipiente: questo prodotto contiene 101,83 mg di lattosio per compressa.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.



ECCIPIENTI


Lattosio monoidrato

Cellulosa microcristallina

Amido di mais

Silice colloidale anidra

Magnesio stearato

Talco

Il film di rivestimento contiene:

Ipromellosa

Lattosio monoidrato

Titanio diossido E 171

Macrogol 4000

Sodio citrato



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister composti da PVC trasparente e pellicola di alluminio.

Dimensioni della confezione: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 100 compresse

(È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate)



PATOLOGIE CORRELATE




Data ultimo aggiornamento scheda: 06/04/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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