27 aprile 2024
Farmaci - Dicynone
Dicynone 250 mg 20 compresse
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Vifor France S.A.CONCESSIONARIO:
Vifor Pharma Italia s.r.l.MARCHIO
DicynoneCONFEZIONE
250 mg 20 compresseFORMA FARMACEUTICA
compressa
PRINCIPIO ATTIVO
etamsilato
GRUPPO TERAPEUTICO
Antiemorragici vitamina K
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Dicynone? Perchè si usa?
Dicynone 250 mg compresse è indicato negli adulti e nei bambini in caso di stati di fragilità capillare.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Dicynone?
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Porfiria acuta
- Asma bronchiale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Dicynone?
L'eventuale impiego di succedanei plasmatici ad alto peso molecolare può essere effettuato dopo e non prima della somministrazione dell'etamsilato.
Se Dicynone 250 mg compresse è somministrato per la riduzione di eccessive e/o prolungate emorragie mestruali e non si osserva nessun miglioramento, devono essere ricercate ed escluse possibili cause patologiche.
Dicynone 250 mg compresse contiene solfito di sodio, che raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo
Le reazioni di ipersensibilità possono evolvere fino allo shock anafilattico e causare attacchi asmatici potenzialmente mortali. La diffusione nella popolazione non è conosciuta ma è probabilmente bassa. Tuttavia, l'ipersensibilità ai solfiti è osservata più frequentemente in pazienti asmatici che in quelli non asmatici. Nel caso in cui una reazione di ipersensibilità si manifestasse, la somministrazione di Dicynone 250 mg compresse deve essere interrotta immediatamente.
In caso di comparsa di reazioni cutanee e/o febbre il trattamento deve essere sospeso.
L'amido di frumento presente nelle compresse contiene glutine, ma solo in tracce ed è quindi considerato sicuro per i pazienti affetti da morbo celiaco.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Dicynone?
Non sono stati condotti studi di interazione con etamsilato.
Non si conoscono interazioni con altri medicinali.
A dosi terapeutiche, l'etamsilato può interferire con il dosaggio enzimatico della creatinina determinando valori più bassi.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Dicynone? Dosi e modo d'uso
In Chirurgia
2 o 3 giorni prima dell'intervento
Adulti: 6 compresse al giorno in tre prese.
Bambini: 3 compresse al giorno in tre prese.
Trattamento post-operatorio
Adulti: 4-6 compresse.
Bambini: 3 compresse.
Popolazioni speciali:
Non sono stati eseguiti studi clinici su pazienti con insufficienza epatica o renale.
Di conseguenza si richiede cautela nella somministrazione di Dicynone 250 mg compresse in questi pazienti.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dicynone?
Non sono stati ad oggi riportati sintomi da sovradosaggio.
In caso di sovradosaggio, il trattamento dovrà essere di tipo sintomatico.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Dicynone?
Gli effetti indesiderati sono classificati secondo la convenzione MedDRA per sistemi e organi e in base alla frequenza come segue:
Molto comune (≥ 1/10)
Comune (≥ 1/100, < 1/10)
Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
Raro (≥1/10.000, < 1/1.000)
Molto raro (< 1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie gastrointestinali
Comuni: nausea, diarrea, fastidio addominale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comuni: eruzione cutanea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comuni: astenia
Molto rare: febbre
Patologie del sistema nervoso
Comuni: cefalea
Patologie vascolari
Molto rare: tromboembolia
Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto rare: agranulocitosi, neutropenia, trombocitopenia
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Molto rare: artralgia
Disturbi del sistema immunitario
Molto rare: ipersensibilità. Le reazioni da ipersensibilità sono generalmente reversibili se il trattamento viene interrotto.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Dicynone durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati clinici disponibili relativi all'uso di etamsilato in donne in gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Dicynone 250mg compresse durante la gravidanza
Allattamento
Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione dietamsilato/metaboliti nel latte materno.
Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Dicynone 250mg compresse tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la madre.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Dicynone sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono disponibili dati dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Il principio attivo è Etamsilato 250 mg.
Eccipienti con effetti noti: solfito di sodio (E221), amido di frumento.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1 “Elenco degli eccipienti“.
ECCIPIENTI
Solfito di sodio, cellulosa microgranulare, amido di frumento, acido stearico, povidone, sodio citrato monobasico.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 60 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
astuccio di cartone litografato da 20 compresse, in blister di PVC/alluminio.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Data ultimo aggiornamento: 06/11/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico