Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Ultimo aggiornamento: 27 giugno 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter

Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Baxter S.p.A.

MARCHIO

Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter

CONFEZIONE

soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

ALTRE CONFEZIONI DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
acqua per preparazioni iniettabili

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO
Solventi e diluenti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
39,84 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore primario:

Flaconi di vetro: 250 e 500 ml

Contenitore primario:

Sacche Clear Flex: 250, 500 e 1000 ml.

Sacche Viaflo: 500 e 1000 ml


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Allestimento di preparazioni iniettabili (diluizione e ricostituzione di farmaci per somministrazione parenterale).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Seguire le istruzioni per l'uso dei farmaci aggiunti per i volumi e la via di somministrazione.

Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. La velocità di somministrazione dipenderà dal regime di dosaggio del farmaco prescritto. Dopo adeguata miscelazione dell'additivo prescritto, il dosaggio è di solito dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente come pure dai risultati di laboratorio.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. Non deve essere somministrata da sola.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L'eventuale residuo non può essere utilizzato.

L'acqua per preparazioni iniettabili è ipotonica e NON deve essere somministrata da sola.

Non usare per iniezione endovenosa se non viene resa isotonica da un soluto adatto.

Quando l'acqua per preparazioni iniettabili viene usata come diluente di soluzioni ipertoniche, deve essere effettuata un'appropriata diluizione per rendere la soluzione isotonica.

A seguito dell'infusione può verificarsi emolisi. A seguito dell'emolisi è stata riportata insufficienza renale indotta dall'emoglobina.

Quando si somministrano grandi volumi, l'equilibrio ionico deve essere regolarmente monitorato.

Le presentazioni da 500 e 1000 ml vanno usate come diluenti e non per diretta somministrazione endovenosa.

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti.

Patologie del sistema emolinfopoietico

La somministrazione da sola dell'acqua per preparazioni iniettabili può causare emolisi.

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

A seguito dell'infusione di grandi volumi di soluzioni ipotoniche può verificarsi emolisi usando acqua per preparazioni iniettabili come diluente (vedere paragrafo 4.4).

In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento deve essere interrotto ed il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per i segni ed i sintomi correlati al farmaco somministrato.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml durante la gravidanza e l'allattamento

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


CONSERVAZIONE


Nessuna particolare precauzione.

Additivi

La stabilità chimica e fisica di qualsiasi additivo al pH dell'acqua per preparazioni iniettabili deve essere stabilita prima dell'uso.

Da un punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere usato immediatamente a meno che la diluizione non abbia avuto luogo in condizioni asettiche controllate e validate. Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.

Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.


PRINCIPIO ATTIVO


Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili

Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.

Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.


ECCIPIENTI


Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml contiene i seguenti eccipienti:

L'acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.





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