17 aprile 2021
Farmaci - Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter
Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml
Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (
classe C), a base di
acqua per preparazioni iniettabili, appartenente al gruppo terapeutico
Solventi e diluenti. E' commercializzato in Italia da
Baxter S.p.A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Baxter S.p.A.MARCHIO
Acqua Per Preparazioni Iniettabili BaxterCONFEZIONE
soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml
FORMA FARMACEUTICAsoluzione (uso interno)
PRINCIPIO ATTIVOacqua per preparazioni iniettabiliGRUPPO TERAPEUTICOSolventi e diluentiCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico
PREZZO40,56 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter disponibili in commercio:
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Foglietto illustrativo Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter »N.B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter? Perchè si usa?
Allestimento di preparazioni iniettabili (diluizione e ricostituzione di farmaci per somministrazione parenterale).
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter?
L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. Non deve essere somministrata da sola.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter?
Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L'eventuale residuo non può essere utilizzato.
L'acqua per preparazioni iniettabili è ipotonica e NON deve essere somministrata da sola.
Non usare per iniezione endovenosa se non viene resa isotonica da un soluto adatto.
Quando l'acqua per preparazioni iniettabili viene usata come diluente di soluzioni ipertoniche, deve essere effettuata un'appropriata diluizione per rendere la soluzione isotonica.
A seguito dell'infusione può verificarsi emolisi. A seguito dell'emolisi è stata riportata insufficienza renale indotta dall'emoglobina.
Quando si somministrano grandi volumi, l'equilibrio ionico deve essere regolarmente monitorato.
Le presentazioni da 500 e 1000 ml vanno usate come diluenti e non per diretta somministrazione endovenosa.
La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.
INTERAZIONIQuali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter?
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.
L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter? Dosi e modo d'uso
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Seguire le istruzioni per l'uso dei farmaci aggiunti per i volumi e la via di somministrazione.
Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. La velocità di somministrazione dipenderà dal regime di dosaggio del farmaco prescritto. Dopo adeguata miscelazione dell'additivo prescritto, il dosaggio è di solito dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente come pure dai risultati di laboratorio.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter?
L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
A seguito dell'infusione di grandi volumi di soluzioni ipotoniche può verificarsi emolisi usando acqua per preparazioni iniettabili come diluente (vedere paragrafo 4.4).
In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento deve essere interrotto ed il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per i segni ed i sintomi correlati al farmaco somministrato.
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter?
Disturbi del metabolismo e della nutrizioneLa somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti.
Patologie del sistema emolinfopoieticoLa somministrazione da sola dell'acqua per preparazioni iniettabili può causare emolisi.
L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, sito web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' possibile prendere Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter durante la gravidanza e l'allattamento?
L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Baxter sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.
PRINCIPIO ATTIVOAcqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabiliEsaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.
Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
ECCIPIENTIL'acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
SCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: 36 mesi
Nessuna particolare precauzione.
AdditiviLa stabilità chimica e fisica di qualsiasi additivo al pH dell'acqua per preparazioni iniettabili deve essere stabilita prima dell'uso.
Da un punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere usato immediatamente a meno che la diluizione non abbia avuto luogo in condizioni asettiche controllate e validate. Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITOREContenitore primario:
Flaconi di vetro: 250 e 500 ml
Contenitore primario:
Sacche Clear Flex: 250, 500 e 1000 ml.
Sacche Viaflo: 500 e 1000 ml
Data ultimo aggiornamento: 17/09/2019Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
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