Atropina 1% Farmigea 1% collirio 5 cont. 0,5 ml

09 aprile 2020

Farmaci - Atropina 1% Farmigea

Atropina 1% Farmigea 1% collirio 5 cont. 0,5 ml




Atropina 1% Farmigea è un farmaco a base di atropina solfato, appartenente al gruppo terapeutico Antidoti, Premedicazione, Midriatici. E' commercializzato in Italia da Polifarma S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Farmigea S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Polifarma S.p.A.

MARCHIO

Atropina 1% Farmigea

CONFEZIONE

1% collirio 5 cont. 0,5 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
atropina solfato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antidoti, Premedicazione, Midriatici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
10,75 €


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Foglietto illustrativo Atropina 1% Farmigea (atropina solfato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Atropina 1% Farmigea (atropina solfato)? Perchè si usa?


Atropina Farmigea è indicata come midriatico cicloplegico per il globo oculare e i suoi annessi lesi per eventi chirurgici e/o traumatici e per ustioni e causticazioni.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Atropina 1% Farmigea (atropina solfato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Atropina non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 3 anni d'età a causa di problematiche di sicurezza (vedere paragrafo 4.2 Popolazione Pediatrica).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Atropina 1% Farmigea (atropina solfato)


Atropina deve essere usato con cautela nei pazienti oltre i 40 anni per il pericolo di scatenare un glaucoma non rilevato precedentemente.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

Questo medicinale non contiene conservanti ad azione antimicrobica atti a preservarlo da inquinamento occasionale in fase d'uso. È pertanto necessario usare il contenitore monodose per una singola medicazione e in un singolo paziente, e successivamente gettare la parte non utilizzata.

Atropina collirio è da usarsi esclusivamente per somministrazione topica oculare, evitando l'instillazione quando la mucosa o la cute sono infiammate o comunque lese.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Atropina 1% Farmigea (atropina solfato)


Esiste una normale interazione tra l'attività parasimpaticolitica dell'Atropina con i farmaci colinomimetici e gli inibitori delle colinesterasi che viene vantaggiosamente utilizzata per controllare sia il suo effetto topico (Pilocarpina) che il suo eventuale effetto sistemico (Fisostigmina).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Atropina 1% Farmigea (atropina solfato)? Dosi e modo d'uso


Secondo le specifiche necessità caso per caso, 2 o più gocce (10 gocce di "collirio monodose" equivalgono mediamente ad un volume di 0,5 ml) instillate nel sacco congiuntivale, od eventualmente introdotte sottocongiuntiva od in sito retrobulbare.

Popolazione pediatrica

Atropina non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 3 anni d' età a causa di problematiche di sicurezza. Un eccesso di dose in bambini o in soggetti particolarmente predisposti può provocare reazioni tossiche generali. Questo medicinale contiene boro ed in futuro può compromettere la fertilità.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Atropina 1% Farmigea (atropina solfato)


Popolazione pediatrica

Un eccesso di dose in bambini o in soggetti particolarmente predisposti, può provocare reazioni tossiche generali. L'effetto midriatico dell'atropina collirio è antagonizzato dalla pilocarpina collirio e dall'acetilcolina. In caso di ingestione accidentale o di sovradosaggio, somministrare la fisostigmina salicilato o altro inibitore reversibile dell'acetilcolinesterasi oltre alla normale terapia sintomatica


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Atropina 1% Farmigea (atropina solfato)


Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla Classificazione per sistemi e organi, in ordine decrescente di gravità all'interno di ciascuna classe di frequenza: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100,

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con Atropina collirio:

Patologie dell'occhio

Non noti: reazioni oculari irritative incluso congiuntivite follicolare, edema oculare, iperemia oculare e eczema palpebrale, visione offuscata e azione temporanea normale midriatica dell'atropina che causa midriasi e azione cicloplegica che portano alla perdita transitoria del potere di accomodazione.

Disturbi del sistema immunitario

Non noti: ipersensibilità con sintomi di rash

Patologie gastrointestinali

Non noti: secchezza delle fauci,, ritardo nella secrezione gastrica, abbassamento di tono dei muscoli dell'intestino e stitichezza.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Non noti: inappetenza

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Non noti: debolezza muscolare Patologie del sistema nervoso

Patologie del sistema nervoso

Non noti: sonnolenza, cefalea e diminuzione delle secrezioni organiche (incluso diminuzione della sudorazione che causa febbre)

Disturbi psichiatrici

Non noti: stato confusionale, allucinazione e eccitazione (agitazione)

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non noti: arrossamento del volto

Diminuzione del tono dei muscoli della vescica urinaria, diminuita velocità di minzione, ritenzione urinaria acuta, specialmente negli anziani.

Diminuzione delle secrezioni nasali, bronchiali e lacrimali che può causare irritazione delle mucose normalmente lubrificate da esse.

Tachicardia con palpitazione, varie forme di disritmia, ed inoltre fotofobia ed aumento della pressione endoculare.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Atropina 1% Farmigea (atropina solfato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Nelle donne in stato di gravidanza il collirio può essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. L'atropina passa la barriera placentare ed entra nella circolazione fetale. Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici dell'Atropina nell'uso oftalmico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Atropina 1% Farmigea (atropina solfato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Atropina Farmigea può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Il principio attivo è atropina solfato. 100 ml contengono 1 g di atropina solfato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acido borico, borace e acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Scatola da 5 contenitori monodose da 0,5 ml racchiusi singolarmente in bustine di PVC-Al.


Data ultimo aggiornamento scheda: 30/12/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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