Atropina Lux 10 mg/ml collirio, soluzione 10 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

AbbVie S.r.l.

MARCHIO

Atropina Lux

CONFEZIONE

10 mg/ml collirio, soluzione 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
atropina solfato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antidoti, Premedicazione, Midriatici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Atropina Lux? Perchè si usa?

L'Atropina, per la sua azione midriatica e cicloplegica, è particolarmente indicata per l'esame dei mezzi trasparenti e del fondo dell'occhio; trova impiego anche, associata ad altri farmaci, nei processi infiammatori dell'uvea non ipertensivi sia primari che secondari.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Atropina Lux?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L'uso del farmaco è controindicato nei soggetti affetti da glaucoma o che presentano angolo camerulare stretto. Nelle ulcere perforanti periferiche della cornea, l'uso dell'Atropina potrebbe causare erniazione dell'iride attraverso la lesione.

Il collirio non deve essere impiegato nei bambini sotto i 3 anni di età.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Atropina Lux?

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Un eccesso di dose in bambini o in soggetti particolarmente predisposti può provocare reazioni tossiche generali. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini. Il prodotto deve essere usato con grande cautela nei soggetti con predisposizione all'aumento della pressione endoculare e negli anziani poiché potrebbe verificarsi un attacco di glaucoma acuto con le sue gravi conseguenze. Atropina Lux 5 mg/ml e 10 mg/ml collirio, soluzione è da usarsi esclusivamente per somministrazione topica oculare, evitando l'instillazione quando la mucosa o la cute siano infiammate o comunque lese.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Atropina Lux?

Esiste una normale interazione tra l'attività parasimpaticolitica dell'Atropina con i farmaci colinomimetici e gli inibitori delle colinesterasi che viene vantaggiosamente utilizzata per controllare sia il suo effetto topico (Pilocarpina) che il suo eventuale effetto sistemico (Fisostigmina).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Atropina Lux? Dosi e modo d'uso

Posologia

Instillare nell'occhio interessato 1 o 2 gocce di collirio, soluzione 3 volte al dì per i 3 giorni precedenti l'esame clinico o secondo prescrizione medica

Popolazione pediatrica

Atropina Lux è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni (vedere paragrafo 4.3).

Modo di somministrazione

Al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico è opportuno, dopo l'instillazione, eliminare l'eccesso di farmaco e chiudere per circa 1 minuto i punti lacrimali con una pressione digitale.

In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare almeno 5 minuti tra una instillazione e l'altra.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Atropina Lux?

In caso di ingestione accidentale o di sovradosaggio, somministrare la fisostigmina salicilato o altro inibitore reversibile dell'acetilcolinesterasi oltre alla normale terapia sintomatica.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Atropina Lux?

La perdita transitoria del potere di accomodazione è una conseguenza del tutto normale dell'Atropina.

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla Classificazione per sistemi e organi, in ordine decrescente di gravità all'interno di ciascuna classe di frequenza: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000) e Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con Atropina collirio:

Patologie cardiache

Non nota: tachicardia.

Patologie dell'occhio

Non noti: reazioni oculari irritative incluso congiuntivite follicolare, edema oculare, iperemia oculare e eczema palpebrale, visione offuscata e azione temporanea normale midriatica dell'atropina che causa midriasi e azione cicloplegica che portano alla perdita transitoria del potere di accomodazione, dolore oculare, prurito oculare, fotofobia.

Disturbi del sistema immunitario

Non noti: ipersensibilità (comprese eruzioni cutanee)

Patologie gastrointestinali

Non noti: secchezza delle fauci

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Non noti: inappetenza

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Non noti: debolezza muscolare

Patologie del sistema nervoso

Non noti: sonnolenza, cefalea e diminuzione delle secrezioni organiche (incluso diminuzione della sudorazione che causa febbre)

Disturbi psichiatrici

Non noti: stato confusionale, allucinazione e eccitazione (agitazione)

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non noti: arrossamento del volto

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Atropina Lux durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici dell'Atropina nell'uso oftalmico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Atropina Lux sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Atropina Lux compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Gli effetti cicloplegico e midriatico della atropina possono modificare la capacità visiva del paziente in modo tale da rendere difficile la guida di autoveicoli e l'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Atropina Lux 5 mg/ml collirio, soluzione

1 ml di soluzione contiene 5 mg di Atropina solfato

Atropina Lux 10 mg/ml collirio, soluzione

1 ml di soluzione contiene10 mg di Atropina solfato

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Borace

Acido borico

Potassio cloruro

Clorobutanolo

Alcool etilico

Mentolo

Eosina

Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Atropina Lux 5 mg/ml collirio, soluzione: flacone in plastica 10 ml

Atropina Lux 10 mg/ml collirio, soluzione: flacone in plastica 10 ml

Il flacone del collirio, soluzione è provvisto di tappo di sicurezza per prevenire l'apertura accidentale da parte dei bambini.

Per aprire, premere la capsula verso il basso e contemporaneamente svitare.

Per chiudere, riavvitare la capsula a fondo.

La chiusura è a prova di bambini se, svitando il tappo senza premere si sente uno scatto.

Data ultimo aggiornamento: 21/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico