Cetirizina ABC 10 mg/ml gocce os 20 ml

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Cetirizina ABC

Cetirizina ABC 10 mg/ml gocce os 20 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

ABC Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Cetirizina ABC

CONFEZIONE

10 mg/ml gocce os 20 ml

ALTRE CONFEZIONI DI CETIRIZINA ABC DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
cetirizina dicloridrato

FORMA FARMACEUTICA
gocce

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici antistaminici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
5,90 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


10 mg Compresse: Blister in PVC/alluminio - Astuccio contenente 20 compresse

10 mg Compresse: Blister in PVC/alluminio - Astuccio contenente 7 compresse

10 mg gocce orali, soluzione: Flacone di vetro ambrato da 20 ml con contagocce


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Cetirizina ABC


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Cetirizina ABC 10 mg/ml gocce os 20 ml

COMPRESSE

Le compresse di cetirizina dicloridrato da 10 mg, sono indicate negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
  • per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne
  • per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica
GOCCE

Cetirizina dicloridrato da 10 mg/ml gocce orali, soluzione, è indicato negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di età:
  • per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne
  • per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Cetirizina ABC 10 mg/ml gocce os 20 ml

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina.

Pazienti con grave compromissione renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Cetirizina ABC 10 mg/ml gocce os 20 ml

Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcol (per livelli ematici di alcol di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcol.

Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (es: lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) poichè la cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.

Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.

La risposta ai test cutanei per l'allergia è inibita dagli antistaminici ed è richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli.

Possono verificarsi prurito e/o orticaria quando si interrompe il trattamento con cetirizina, anche se tali sintomi non erano presenti prima dell'inizio del trattamento. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e può essere necessario ricominciare il trattamento. I sintomi dovrebbero risolversi quando si ricomincia il trattamento.

Popolazione pediatrica

L'uso della formulazione in compresse non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poichè questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose. Si raccomanda di usare una formulazione pediatrica di cetirizina.

L'uso della formulazione in gocce orali, soluzione non è raccomandato nei neonati e bambini di età inferiore a 2 anni.

Cetirizina ABC gocce orali, soluzione contiene metile paraidrossibenzoato e propile -paraidrossibenzoato

Il metile paraidrossibenzoato e il propile paraidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Cetirizina ABC compresse contiene lattosio

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere le compresse di Cetirizina.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Cetirizina ABC 10 mg/ml gocce os 20 ml

Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate nè interazioni farmacodinamiche nè interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die).

Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo, sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita.

In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcol o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC può causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione della prestazione, sebbene cetirizina non potenzi l'effetto dell'alcol (0,5 g/L di livelli ematici).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cetirizina ABC 10 mg/ml gocce os 20 ml

Sintomi

I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica.

A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.

Trattamento

Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina.

In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica può essere presa in considerazione nel caso in cui sia passato poco tempo dall'ingestione del medicinale.

Cetirizina non viene efficacemente rimossa per emodialisi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Cetirizina ABC 10 mg/ml gocce os 20 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

I dati prospettici raccolti per la cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicità per la madre o per il feto/embrione al di sopra dei valori di base.

Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela.

Allattamento

Cetirizina è escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto la prescrizione a donne che allattano deve essere effettuata con cautela.

Fertilità

Sono disponibili dati limitati sulla fertilità nell'uomo ma non sono state identificate problematiche di sicurezza.

I dati sugli animali non mostrano problematiche di sicurezza per la riproduzione nell'uomo.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Cetirizina ABC 10 mg/ml gocce os 20 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg.

Tuttavia, i pazienti che manifestano sonnolenza devono astenersi dal guidare veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose od utilizzare macchinari. Non devono superare la dose raccomandata e devono tenere conto della risposta individuale al medicinale.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione per la conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


CETIRIZINA ABC 10 mg compresse:

Ciascuna compressa contiene 10 mg di Cetirizina dicloridrato

Eccipienti con effetti noti: una compressa contiene 35,0 mg di lattosio monoidrato

CETIRIZINA ABC 10 mg/ml gocce orali, soluzione

Ciascun ml di gocce orali soluzione contiene 10 mg di Cetirizina dicloridrato, una goccia di soluzione contiene 0,5 mg di Cetirizina dicloridrato

Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 1,5 mg di metile paraidrossibenzoato e 0,15 mg di propile paraidrossibenzoato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Cetirizina ABC 10 mg/ml gocce os 20 ml contiene i seguenti eccipienti:

CETIRIZINA ABC 10 mg compresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio amido glicolato.

CETIRIZINA ABC 10 mg/ml gocce orali, soluzione: glicerolo 85%, glicole propilenico, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua depurata.


PATOLOGIE ASSOCIATE







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