Fosfomicina Ranbaxy adulti 3 g granulato per soluzione orale 2 bustine

11 luglio 2020
Farmaci - Fosfomicina Ranbaxy

Fosfomicina Ranbaxy adulti 3 g granulato per soluzione orale 2 bustine




Fosfomicina Ranbaxy adulti 3 g granulato per soluzione orale 2 bustine è un farmaco a base di fosfomicina trometamolo, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici. E' commercializzato in Italia da Ranbaxy Italia S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Ranbaxy Italia S.p.A.

MARCHIO

Fosfomicina Ranbaxy

CONFEZIONE

adulti 3 g granulato per soluzione orale 2 bustine

FORMA FARMACEUTICA
granulato

PRINCIPIO ATTIVO
fosfomicina trometamolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
6,51 €


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Foglietto illustrativo Fosfomicina Ranbaxy (fosfomicina trometamolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Fosfomicina Ranbaxy (fosfomicina trometamolo)? Perchè si usa?


  • Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale batterica acuta, uretrite batterica aspecifica.
  • Significativa batteriuria asintomatica (gravidanza).
  • Infezioni post-operatorie del tratto urinario.
  • Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali.
È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Fosfomicina Ranbaxy (fosfomicina trometamolo)


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <10 ml/min).
  • Pazienti in emodialisi.
  • Bambini di età inferiore a 12 anni (bustine da 3 g).
  • Bambini di età inferiore a 6 anni (bustine da 2 g).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Fosfomicina Ranbaxy (fosfomicina trometamolo)


Prima di iniziare il trattamento con Fosfomicina Ranbaxy è buona norma accertarsi della eventuale pregressa storia clinica del paziente relativa a ipersensibilità alla fosfomicina (vedere paragrafo 4.8).

Casi di colite da antibiotici (inclusa colite pseudomembranosa) sono stati riscontrati in seguito all'impiego di antibiotici ad ampio spettro compresa la fosfomicina trometamolo; è importante considerare questa diagnosi per i pazienti in cui si sia verificata una diarrea significativa durante o dopo l'assunzione di fosfomicina trometamolo.

In questa situazione deve essere iniziata tempestivamente un'adeguata terapia che escluda l'utilizzo dei farmaci inibitori della peristalsi.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Fosfomicina Ranbaxy contiene saccarosio. Usare con cautela in pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio, affetti da malassorbimento glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi. Usare con cautela in pazienti con diabete o che seguano una dieta ipocalorica.

Fosfomicina Ranbaxy contiene saccarina.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Fosfomicina Ranbaxy (fosfomicina trometamolo)


La somministrazione concomitante di metoclopramide riduce l'assorbimento orale di fosfomicina. Altri farmaci che aumentano la motilità gastrointestinale possono produrre effetti simili.

La somministrazione concomitante di antiacidi o di sali di calcio induce una riduzione di livelli plasmatici e concentrazioni urinarie di fosfomicina.

Se somministrata durante i pasti, i livelli plasmatici e urinari di fosfomicina potrebbero risultare diminuiti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Fosfomicina Ranbaxy (fosfomicina trometamolo)? Dosi e modo d'uso


Fosfomicina Ranbaxy è somministrato come soluzione orale. Il contenuto di una bustina è disciolto in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando fino a completa dissoluzione e deve essere assunto immediatamente dopo la preparazione.

Generalmente i sintomi clinici generalmente scompaiono dopo 2-3 giorni.

L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento non è necessariamente espressione di insuccesso terapeutico, ma una più probabile conseguenza di processi infiammatori.

Adulti e adolescenti (12-18 anni)

Infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistiti, uretriti non gonococciche) sostenute da germi sensibili a fosfomicina.

Una bustina da 3 g in un'unica somministrazione giornaliera.

Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali.

Il trattamento prevede la somministrazione di due dosi da 3 g: la prima bustina è somministrata 3 ore prima dell'intervento, la seconda bustina è somministrata 24 ore dopo la prima dose.

Anziani

Nei pazienti anziani potrebbero essere necessarie due dosi da 3 g somministrate a distanza di 24 ore una dall'altra.

Insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale lievi o moderata non è necessario un aggiustamento della dose. Fosfomicina Ranbaxy non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale grave o in emodialisi.

Insufficienza epatica

Non è necessario un aggiustamento della dose.

Bambini di età superiore a 6 anni

Una bustina da 2 g in un'unica somministrazione giornaliera.

Altre situazioni ciniche

Nei casi clinicamente più impegnativi (anziani pazienti allettati, infezioni ricorrenti) o in caso di infezioni causate da germi sensibili a concentrazioni più elevate di antibiotico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indolo-positivo) potrebbe essere necessaria la somministrazione di due dosi di Fosfomicina Ranbaxy a distanza di 24 ore una dall'altra.

Istruzioni per l'uso

Il cibo può ritardare assorbimento di fosfomicina trometamolo con la conseguenza di una riduzione dei picchi plasmatici e delle concentrazioni urinarie. Pertanto, si raccomanda di somministrare Fosfomicina Ranbaxy a stomaco vuoto (un'ora prima o 2-3 ore dopo il pasto), preferibilmente prima del riposo notturno dopo aver vuotato la vescica.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fosfomicina Ranbaxy (fosfomicina trometamolo)


Sintomi

A seguito di assunzione di dosi eccessive di fosfomicina trometamolo possono manifestarsi sintomi vestibolari, problemi di udito, sapore metallico e calo generale della percezione del gusto.

Trattamento

In caso di sovradosaggio accidentale (5-10 bustine), deve essere seguita una terapia che si basa sul trattamento sintomatico e di supporto: per lo più è sufficiente favorire l'eliminazione urinaria del principio attivo mediante adeguata somministrazione di liquidi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Fosfomicina Ranbaxy (fosfomicina trometamolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


Fosfomicina trometamolo attraversa la barriera placentare dei ratti. Non sono stati osservati effetti teratogeni in ratte gravide, ma è stata osservata fetotossicità in coniglie trattate con dosi tossiche di fosfomicina (con effetti sulla microflora intestinale).

Nelle donne in stato di gravidanza, il medicinale deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Fosfomicina trometamolo è escreta nel latte materno. Pertanto, durante l'allattamento il medicinale deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Fosfomicina Ranbaxy (fosfomicina trometamolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non ci sono evidenze che fosfomicina possa modificare l'attenzione ed i tempi di reazione.


PRINCIPIO ATTIVO


Fosfomicina Ranbaxy adulti 3 g granulato per soluzione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo: fosfomicina g 3,0 (come fosfomicina trometamolo g 5,631).

Fosfomicina Ranbaxy bambini 2 g granulato per soluzione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo: fosfomicina g 2,0 (come fosfomicina trometamolo g 3,754).

Eccipienti: saccarosio, saccarina.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Aroma mandarino (contiene: malto destrina, gomma arabica, acido ascorbico, butilidrossianisolo) Aroma arancia (contiene: malto destrina, gomma arabica)

Saccarina sodica (E954)

Saccarosio.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare nella confezione originale.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Bustina in accoppiato surlyn/alluminio/polietilene a bassa densità/carta.

Ogni confezione contiene 1 o 2 bustine da 2 g o 3 g di fosfomicina.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 01/07/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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