Gola Action 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray per mucosa orale, soluzione 1 flacone 10 ml

16 agosto 2022
Farmaci - Gola Action

Gola Action 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray per mucosa orale, soluzione 1 flacone 10 ml




Gola Action 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray per mucosa orale, soluzione 1 flacone 10 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di benzidamina + cetilpiridinio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS + antisettici. E' commercializzato in Italia da GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Iodosan S.p.A.

CONCESSIONARIO:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l.

MARCHIO

Gola Action

CONFEZIONE

1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray per mucosa orale, soluzione 1 flacone 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
benzidamina + cetilpiridinio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS + antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Gola Action disponibili in commercio:

  • gola action 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray per mucosa orale, soluzione 1 flacone 10 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Gola Action »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Gola Action? Perchè si usa?


GOLA ACTION (compresse orosolubili, spray per mucosa orale e collutorio) è indicato per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti.

Indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Gola Action?


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Per il tipo di forma farmaceutica, GOLA ACTION compresse, collutorio e spray sono controindicati nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Da non usare nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.

Per la presenza di aspartame, fonte di fenilalanina, le compresse orosolubili sono controindicate nei pazienti affetti da fenilchetonuria.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Gola Action?


Non usare per più di 10 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili, consultare il medico.

L'uso specie se prolungato di preparati per via topica potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura ed istituire terapia idonea.

GOLA ACTION compresse, collutorio e spray non devono essere utilizzati insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Avvertenze relative agli eccipienti

GOLA ACTION compresse contiene sorbitolo e aspartame.

Questo medicinale contiene 1138 mg di sorbitolo per compressa. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.

Le compresse di GOLA ACTION non contengono zuccheri e quindi possono essere somministrate in soggetti diabetici o in regime di alimentazione ipocalorica.

Questo medicinale contiene 8 mg di aspartame per compressa. Aspartame è una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in pazienti affetti da fenilchetonuria.

GOLA ACTION collutorio contiene olio di ricino idrogenato poliossietilenato che può causare reazioni cutanee.

GOLA ACTION spray per mucosa orale: evitare il contatto con gli occhi.

GOLA ACTION spray contiene olio di ricino idrogenato poliossietilenato che può causare reazioni cutanee.

GOLA ACTION spray contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo, eugenolo, D-limonene, linalolo. Questi allergeni possono causare reazioni allergiche.

GOLA ACTION spray contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

Popolazione pediatrica

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Gola Action?


Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Gola Action? Dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti (compresi gli anziani) e bambini dai 12 anni in su:

Compresse orosolubili:

1 compressa da sciogliere lentamente in bocca 3-4 volte al giorno.

Spray per mucosa orale:

1-2 nebulizzazioni. Ripetere l'applicazione 3-5 volte nella giornata.

Collutorio:

Sciacqui da 15 ml, 2-3 volte al giorno, utilizzando l'apposito bicchierino dosatore.

Popolazione pediatrica

GOLA ACTION è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

GOLA ACTION non deve essere usato nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.

Modo di somministrazione

Spray per mucosa orale:

girare il beccuccio e premere 1-2 volte il tasto dosatore.

Al primo utilizzo del prodotto, onde ottenere una regolare erogazione, premere alcune volte a vuoto il tasto erogatore. L'erogazione è esattamente predosata da una particolare valvola dosatrice: 100 mcl contengono benzidamina cloridrato 0,15 mg e cetilpiridinio cloruro 0,5 mg.

Collutorio:

Capsula con sistema di chiusura di difficile apertura.

Per aprire: premere e contemporaneamente girare.

Per chiudere: avvitare a fondo premendo.

Intervallo minimo tra due somministrazioni: 2 ore.

Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Non usare contemporaneamente ad altri antisettici.

Non superare le dosi consigliate.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gola Action?


Le manifestazioni tossiche da sovradosaggio di benzidamina consistono in eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito; possono manifestarsi anche allucinazioni e psicosi. Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento dell'intossicazione acuta da benzidamina è puramente sintomatico.

Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all'ingestione di quantità rilevanti di cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi. Anche il trattamento del sovradosaggio da cetilpiridinio è sintomatico.

In caso di sovradosaggio è necessario consultare il medico.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Gola Action?


A seguito dell'applicazione topica di benzidamina al cavo orale e alla gola, sono stati riportati bruciore e sensazione di anestesia della mucosa orale; raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, compresi orticaria, fotosensibilità e broncospasmo.

Con il cetilpiridinio è possibile osservare, molto raramente, irritazione locale o una leggera sensazione di bruciore a livello del cavo orale. Con le compresse, tali effetti si possono prevenire evitando di lasciare per lungo tempo la compressa a contatto con la medesima area di mucosa orale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Gola Action durante la gravidanza e l'allattamento?


In gravidanza e durante l'allattamento GOLA ACTION compresse, collutorio e spray devono essere utilizzati sotto controllo medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Gola Action sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


GOLA ACTION non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa senza zucchero contiene:

Principi Attivi:

Benzidamina cloridrato 3,0 mg

Cetilpiridinio cloruro 1,0 mg

1 ml di spray per mucosa orale soluzione contiene:

Principi Attivi:

Benzidamina cloridrato 1,5 mg

Cetilpiridinio cloruro 5,0 mg

1 ml di collutorio contiene:

Principi Attivi:

Benzidamina cloridrato 1,5 mg

Cetilpiridinio cloruro 0,5 mg

Eccipienti con effetti noti:

Le compresse orosolubili di GOLA ACTION contengono: sorbitolo, aspartame.

Lo spray per mucosa orale di GOLA ACTION contiene: olio di ricino idrogenato poliossietilenato, aroma menta contenente citrale, citronellolo, eugenolo, D-limonene, linalolo.

GOLA ACTION collutorio contiene: olio di ricino idrogenato poliossietilenato.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Le compresse orosolubili di GOLA ACTION contengono: sorbitolo, mannitolo, magnesio stearato, aroma menta, aspartame.

Lo spray per mucosa orale di GOLA ACTION contiene: glicerolo, aroma menta (contenente citrale, citronellolo, eugenolo, D-limonene, linalolo), olio di ricino idrogenato poliossietilenato, saccarina sodica, acqua depurata.

GOLA ACTION collutorio contiene: saccarina sodica, aroma menta, olio di ricino idrogenato poliossietilenato, glicerolo, alcool, giallo chinolina (E104), patent blue V (E131), acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Collutorio: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Compresse orosolubili e Spray per mucosa orale: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Compresse orosolubili: blisters di PVC/PVDC bianco opaco/alluminio da 4 compresse orosolubili.

Spray per mucosa orale: flaconcino in vetro plastificato da 15 ml, munito di pompa nebulizzatrice e cannula erogatrice. Il flaconcino contiene 10 ml di soluzione e l'erogazione è regolata tramite la pompa nebulizzatrice a 100 microlitri/dose. Blisters o flaconcino sono contenuti unitamente al foglio illustrativo in un astuccio di cartone stampato.

Collutorio: flacone in vetro ambrato da 150 ml, chiuso con capsula con sistema di difficile apertura in polipropilene con sottotappo in polietilene ed annesso bicchierino dosatore.

Data ultimo aggiornamento: 14/03/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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