Gola Action 150 mg/100 ml + 500 mg/100 ml spray per mucosa orale 1 flacone 10 ml

01 aprile 2020

Farmaci - Gola Action

Gola Action 150 mg/100 ml + 500 mg/100 ml spray per mucosa orale 1 flacone 10 ml




Gola Action è un farmaco a base di benzidamina + cetilpiridinio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS + antisettici. E' commercializzato in Italia da GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Iodosan S.p.A.

CONCESSIONARIO:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.

MARCHIO

Gola Action

CONFEZIONE

150 mg/100 ml + 500 mg/100 ml spray per mucosa orale 1 flacone 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

ALTRE CONFEZIONI DI GOLA ACTION DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
benzidamina + cetilpiridinio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS + antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Gola Action (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Gola Action (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)? Perchè si usa?


GOLA ACTION (compresse orosolubili, spray per mucosa orale e collutorio) è indicato per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti.

Indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Gola Action (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Per il tipo di forma farmaceutica, GOLA ACTION compresse, collutorio e spray sono controindicati nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Da non usare nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.

Per la presenza di aspartame, fonte di fenilalanina, le compresse orosolubili sono controindicate nei pazienti affetti da fenilchetonuria.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Gola Action (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)


Non usare per più di 10 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili, consultare il medico.

L'uso specie se prolungato di preparati per via topica potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura ed istituire terapia idonea.

GOLA ACTION compresse, collutorio e spray non devono essere utilizzati insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Le compresse di GOLA ACTION non contengono zuccheri e quindi possono essere somministrate in soggetti diabetici o in regime di alimentazione ipocalorica. Ogni compressa di GOLA ACTION contiene circa 1g di sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

GOLA ACTION spray per mucosa orale: evitare il contatto con gli occhi.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Gola Action (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)


Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Gola Action (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)? Dosi e modo d'uso


Adulti (compresi gli anziani) e bambini dai 12 anni in su:

Compresse orosolubili:

1 compressa da sciogliere lentamente in bocca 3-4 volte al giorno.

Spray per mucosa orale:

1-2 nebulizzazioni. Ripetere l'applicazione 3-5 volte nella giornata.

Collutorio:

Sciacqui da 15 ml, 2-3 volte al giorno, utilizzando l'apposito bicchierino dosatore.

Controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Da non usare nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.

Intervallo minimo tra due somministrazioni: 2 ore.

Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Non usare contemporaneamente ad altri antisettici.

Non superare le dosi consigliate.

Istruzioni per l'uso

Spray per mucosa orale:

girare il beccuccio e premere 1-2 volte il tasto dosatore.

Al primo utilizzo del prodotto, onde ottenere una regolare erogazione, premere alcune volte a vuoto il tasto erogatore. L'erogazione è esattamente predosata da una particolare valvola dosatrice: 100 mcl contengono benzidamina cloridrato 0,15 mg e cetilpiridinio cloruro 0,5 mg.

Collutorio:

Capsula con sistema di chiusura di difficile apertura.

Per aprire: premere e contemporaneamente girare.

Per chiudere: avvitare a fondo premendo.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gola Action (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)


Le manifestazioni tossiche da sovradosaggio di benzidamina consistono in eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito. Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento dell'intossicazione acuta da benzidamina è puramente sintomatico.

Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all'ingestione di quantità rilevanti di cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi. Anche il trattamento del sovradosaggio da cetilpiridinio è sintomatico.

In caso di sovradosaggio è necessario consultare il medico.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Gola Action (benzidamina + cetilpiridinio cloruro)


A seguito dell'applicazione topica di benzidamina al cavo orale e alla gola, sono stati riportati bruciore e sensazione di anestesia della mucosa orale; raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, compresi orticaria, fotosensibilità e broncospasmo.

Con il cetilpiridinio è possibile osservare, molto raramente, irritazione locale o una leggera sensazione di bruciore a livello del cavo orale. Con le compresse, tali effetti si possono prevenire evitando di lasciare per lungo tempo la compressa a contatto con la medesima area di mucosa orale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Gola Action (benzidamina + cetilpiridinio cloruro) durante la gravidanza e l'allattamento?


In gravidanza e durante l'allattamento GOLA ACTION compresse, collutorio e spray devono essere utilizzati sotto controllo medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Gola Action (benzidamina + cetilpiridinio cloruro) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


GOLA ACTION non altera la capacità di guidare o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa senza zucchero contiene:

Principi Attivi:

Benzidamina cloridrato 3,0 mg

Cetilpiridinio cloruro 1,0 mg

100 ml di spray per mucosa orale soluzione contengono:

Principi Attivi:

Benzidamina cloridrato 0,15 g

Cetilpiridinio cloruro 0,50 g

100 ml di collutorio contengono:

Principi Attivi:

Benzidamina cloridrato 0,15 g

Cetilpiridinio cloruro 0,05 g

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Le compresse orosolubili di GOLA ACTION contengono: sorbitolo, mannitolo, magnesio stearato, aroma menta, aspartame.

Lo spray per mucosa orale di GOLA ACTION contiene: glicerolo, aroma menta, olio di ricino idrogenato poliossietilenato, saccarina sodica, acqua depurata.

GOLA ACTION collutorio contiene: saccarina sodica, aroma menta, olio di ricino idrogenato poliossietilenato, glicerolo, alcool, giallo chinolina (E104), patent blue V (E131), acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Collutorio: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Compresse orosolubili e Spray per mucosa orale: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Compresse orosolubili: blisters di PVC/PVDC bianco opaco/alluminio da 4 compresse orosolubili.

Spray per mucosa orale: flaconcino in vetro plastificato da 15 ml, munito di pompa nebulizzatrice e cannula erogatrice. Il flaconcino contiene 10 ml di soluzione e l'erogazione è regolata tramite la pompa nebulizzatrice a 100 microlitri/dose. Blisters o flaconcino sono contenuti unitamente al foglio illustrativo in un astuccio di cartone stampato.

Collutorio: flacone in vetro ambrato da 150 ml, chiuso con capsula con sistema di difficile apertura in polipropilene con sottotappo in polietilene ed annesso bicchierino dosatore.


Data ultimo aggiornamento scheda: 02/01/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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