Mecloderm 2% schiuma cutanea 30 g

Mecloderm 2% schiuma cutanea 30 g è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di meclociclina solfosalicilato, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici tetraciclinici. E' commercializzato in Italia da 1X2 Pharma S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Amdipharm Ltd

CONCESSIONARIO:

1X2 Pharma S.r.l.

MARCHIO

Mecloderm

CONFEZIONE

2% schiuma cutanea 30 g

FORMA FARMACEUTICA
schiuma

PRINCIPIO ATTIVO
meclociclina solfosalicilato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici tetraciclinici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
20,00 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Mecloderm »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Mecloderm? Perchè si usa?

Acne volgare, ed in specie quella insorgente in età giovanile. MECLODERM 2% schiuma cutanea è stato usato con successo anche in casi di acne rosacea e dermatite seborroica.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Mecloderm?

Ipersensibilità alla meclociclina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ipersensibilità alle tetracicline (vedere paragrafo 4.4).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Mecloderm?

• L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine, in soggetti predisposti, a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire, se del caso, una terapia idonea. Lo stesso dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.
• Questo prodotto può causare sensibilità ai solfiti con reazioni di tipo allergico che includono sintomi anafilattici ed episodi asmatici pericolosi per la vita o meno gravi.
• Nei pazienti che hanno sviluppato ipersensibilità alle tetracicline l'applicazione del prodotto può condurre a manifestazioni allergiche di vario tipo (vedere paragrafo 4.3).

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mecloderm?

L'uso concomitante di acido aminolevulinico topico o metil aminolevulinato e meclociclina solfosalicilato può aumentare la sensibilità della pelle alla luce. L'esposizione alla luce solare, a luci artificiali intense deve essere evitata durante la terapia.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Mecloderm? Dosi e modo d'uso

MECLODERM 2% schiuma cutanea deve essere applicato 1-2 volte al giorno sulla zona interessata.

Popolazione pediatrica

Non ci sono dati disponibili.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mecloderm?

Non sono mai state riportate manifestazioni da sovradosaggio del farmaco.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Mecloderm?

Con la somministrazione di Mecloderm 2% schiuma cutanea sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.

Le frequenze sono definite nel modo seguente:

molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (≤ 1/10.000) e non nota (la frequenza non può esseredefinita sulla base dei dati disponibili).

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Non nota: dolore, esfoliazione, prurito, eritema e secchezza. Ingiallimento della cute specialmente vicino alla radice dei peli.

Durante la somministrazione di tetracicline per uso topico sono stati osservati anche altri effetti indesiderati quali reazioni allergiche, arrossamento, edema, bruciore, altri segni di irritazione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Mecloderm durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Studi sul coniglio hanno dimostrato che la meclociclina topica causa un lieve ritardo dell'ossificazione (vedere paragrafo 5.3).

Allattamento

Non vi sono dati disponibili.

Fertilità

Non vi sono dati disponibili.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Mecloderm sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati segnalati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di prodotto contengono:

Principio attivo:

meclociclina solfosalicilato anidra g 2, 914

(pari a meclociclina base g 2)

Eccipienti con effetti noti: acido sorbico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Estere poliglicolico di acidi grassi,

glicerolo,

sodio metabisolfito,

acido sorbico,

gallato di propile,

retinolo estere,

profumo,

protossido d'azoto,

acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Conservare al riparo da raggi solari diretti e fonti di calore.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore sotto pressione da 30 g in alluminio rivestita internamente con resine epossidiche, munita di valvola erogatrice.     

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico