Miocardin 100 mg/ml soluzione orale 10 contenitori monodose

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Magis Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Miocardin

CONFEZIONE

100 mg/ml soluzione orale 10 contenitori monodose

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
levocarnitina

GRUPPO TERAPEUTICO
Aminoacidi e derivati


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Miocardin? Perchè si usa?

Deficienze primarie e secondarie di carnitina.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Miocardin?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Miocardin?

Essendo un prodotto naturale la Levocarnitina non presenta rischio di assuefazione nè di dipendenza.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Il prodotto contiene 5,60 g di saccarosio. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 0,560 g di saccarosio.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Di ciò si tenga conto in caso di pazienti diabetici ed in quelli sottoposti a regimi dietetici ipocalorici.

Il prodotto contiene 14 g di sorbitolo. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 1,4 g di sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

Il prodotto contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche anche ritardate.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Miocardin?

Non sono note interazioni o incompatibilità con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Miocardin? Dosi e modo d'uso

Mediamente 2-3 g al giorno, secondo la gravità della patologia ed il giudizio del medico.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Miocardin?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Miocardin?

Sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali e, in pazienti uremici, lievi sintomi di miastenia. Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsiva, che avevano ricevuto "Levocarnitina" per via orale od endovenosa.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Miocardin durante la gravidanza e l'allattamento?

Nessuna controindicazione all'uso di Miocardin durante la gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Miocardin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

MIOCARDIN non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 mg/ml soluzione orale

Un contenitore monodose contiene:

Principio attivo

• Levocarnitina 1 g

Eccipienti con effetti noti: Saccarosio, Sorbitolo soluzione 70%, Metile para-idrossibenzoato, Propile para-idrossibenzoato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Saccarosio, Sorbitolo soluzione 70%, Metile para-idrossibenzoato, Propile para-idrossibenzoato, Aroma di ciliegia, Aroma di amarena, Acqua distillata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitori monodose contenenti una soluzione limpida, incolore, con odore di frutta e sapore gradevole e dolce.

100 mg/ml soluzione orale - 10 contenitori monodose

Data ultimo aggiornamento: 21/03/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico