Omega 3 EG 1000 mg 20 capsule molli

06 luglio 2020
Farmaci - Omega 3 EG

Omega 3 EG 1000 mg 20 capsule molli




Omega 3 EG 1000 mg 20 capsule molli è un farmaco a base di acidi omega-3 esteri etilici 90, appartenente al gruppo terapeutico Ipolipemizzanti omega 3. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG

MARCHIO

Omega 3 EG

CONFEZIONE

1000 mg 20 capsule molli

FORMA FARMACEUTICA
capsula molle

PRINCIPIO ATTIVO
acidi omega-3 esteri etilici 90

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipolipemizzanti omega 3

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
10,17 €


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Foglietto illustrativo Omega 3 EG (acidi omega-3 esteri etilici 90)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Omega 3 EG (acidi omega-3 esteri etilici 90)? Perchè si usa?


Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete ed ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Omega 3 EG (acidi omega-3 esteri etilici 90)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Omega 3 EG (acidi omega-3 esteri etilici 90)


Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).

La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 EG.

OMEGA 3 EG deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Omega 3 EG (acidi omega-3 esteri etilici 90)


Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Omega 3 EG (acidi omega-3 esteri etilici 90)? Dosi e modo d'uso


Posologia

1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.

Pazienti anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Pazienti con compromissione renale

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.

Pazienti con compromissione epatica

La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 EG (vedere paragrafo 4.4).

Popolazione pediatrica

Non sono disponibili dati sull'uso di OMEGA 3 EG nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.

Modo di somministrazione

Uso orale.

Le capsule di OMEGA 3 EG devono essere deglutite intere con acqua.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Omega 3 EG (acidi omega-3 esteri etilici 90)


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Omega 3 EG (acidi omega-3 esteri etilici 90)


Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario
  • Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti
Patologie vascolari
  • Raro: vertigini
Patologie gastrointestinali
  • Comune: disturbi gastrointestinali
  • Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore
  • Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi.
Patologie epatobiliari
  • Raro: alterazione della funzionalità epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
  • Raro: reazioni cutanee
  • Non nota: prurito, orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
  • Raro: astenia
Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Omega 3 EG (acidi omega-3 esteri etilici 90) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Omega 3 EG (acidi omega-3 esteri etilici 90) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


OMEGA 3 EG non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una capsula contiene 1000 mg di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 – 1,5

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


D,L α-tocoferolo; gelatina; glicerolo;


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


20 capsule da 1000 mg in blister di PVC/PVDC/Al bianco opaco

30 capsule da 1000 mg in blister di PVC/PVDC/Al bianco opaco

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Data ultimo aggiornamento scheda: 05/05/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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