Otomidone 25 mg/ml +28,8 mg/ml gocce auricolari flacone 10 ml

29 marzo 2020

Farmaci - Otomidone

Otomidone 25 mg/ml +28,8 mg/ml gocce auricolari flacone 10 ml




Otomidone è un farmaco a base di fenazone + procaina, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS + anestetici. E' commercializzato in Italia da LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche

MARCHIO

Otomidone

CONFEZIONE

25 mg/ml +28,8 mg/ml gocce auricolari flacone 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
fenazone + procaina

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS + anestetici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Otomidone (fenazone + procaina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Otomidone (fenazone + procaina)? Perchè si usa?


Antidolorifico nelle infiammazioni semplici del canale uditivo.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Otomidone (fenazone + procaina)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Miastenia grave, idiosincrasia alla procaina o al fenazone, perforazione del timpano di origine infettiva o traumatica.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Otomidone (fenazone + procaina)


I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

Non protrarre la somministrazione del farmaco oltre i dieci giorni: in ogni caso dopo breve periodo di trattamento (uno - due giorni) senza risultati apprezzabili, è necessario che il paziente consulti il medico.

In presenza di lesioni locali va tenuta presente la possibilità di effetti sistemici da aumentato assorbimento di procaina e fenazone. Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto assicurarsi della integrità della membrana del timpano.

Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Otomidone (fenazone + procaina)


Non sono note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Otomidone (fenazone + procaina)? Dosi e modo d'uso


Previa accurata pulizia, con cotone asciutto, del condotto uditivo instillare 3-4 gocce di OTOMIDONE nel condotto uditivo avendo cura che il padiglione auricolare del paziente sia in posizione orizzontale. Restare in tale posizione almeno 5 minuti. Ripetere l'instillazione del medicamento ogni ora fino a cessazione del dolore. In seguito per uno - due giorni medicare ogni 2-3 ore.

Dopo l'instillazione chiudere il condotto uditivo con un batuffolo di cotone o meglio ancora con una striscetta di garza orlata.

L'OTOMIDONE può essere usato anche tiepido facendo scaldare, prima dell'uso, il flaconcino a bagnomaria. Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sovra indicati.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Otomidone (fenazone + procaina)


Non sono noti sintomi di iperdosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Otomidone (fenazone + procaina)


L'uso di fenazone, sia pure per via sistemica, è stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi; questo farmaco, così come la procaina, può dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati e, in seguito ad assorbimento, anche manifestazioni anafilattiche. In caso di perforazione del timpano il prodotto, a contatto con la struttura dell'orecchio medio può determinare effetti collaterali a tale livello.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Otomidone (fenazone + procaina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Otomidone (fenazone + procaina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


OTOMIDONE non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml contiene:
  • fenazone 25 mg
  • procaina cloridrato 28,8 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicerolo, Acido acetico glaciale (correttore pH).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro da 10 ml.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 25/01/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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