Periochip 2,5 mg 10 inserti parodontali

Ultimo aggiornamento: 29 novembre 2018
Farmaci - Periochip

Periochip 2,5 mg 10 inserti parodontali




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Dexcel Pharma Ltd

MARCHIO

Periochip

CONFEZIONE

2,5 mg 10 inserti parodontali

PRINCIPIO ATTIVO
clorexidina digluconato soluzione

FORMA FARMACEUTICA
impianto

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale ad esclusivo uso degli specialisti in odontoiatria (modificato in S02)

SCADENZA
30 mesi

PREZZO
180,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Periochip 2,5 mg 10 inserti parodontali

Periochip, usato unitamente allo scaling e alla levigatura radicolare, è indicato per il trattamento antimicrobico aggiuntivo delle parodontiti croniche con tasche dell'adulto, di gravità moderata o elevata. Periochip può essere usato come parte di un programma di trattamento parodontale.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Periochip 2,5 mg 10 inserti parodontali

Ipersensibilità alla clorexidina digluconato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Periochip 2,5 mg 10 inserti parodontali

Sono stati riportati singoli casi di ipersensibilità sistemica a seguito della collocazione di Periochip. Reazioni di ipersensibilità locale quali il rigonfiamento delle gengive sono comuni.

Reazioni di ipersensibilità gravi e a volte fatali (anafilassi) si sono manifestate in pazienti che hanno assunto medicinali contenenti clorexidina. Queste di solito si manifestano da pochi minuti fino ad alcune ore successivamente al dosaggio. Pertanto i pazienti devono essere istruiti sulla necessità di rivolgersi immediatamente al medico qualora manifestassero, dopo aver assunto clorexidina, sintomi di reazioni allergiche come esantema della cute, prurito, gonfiore generalizzato, difficoltà respiratoria, leggera confusione mentale, tachicardia, mal di stomaco o diarrea.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Periochip 2,5 mg 10 inserti parodontali

È noto che la clorexidina non è compatibile con gli agenti anionici eventualmente presenti in alcune paste dentifricie e con il saccarosio contenuto nella dieta. Tali interazioni non influenzano significativamente l'efficacia di Periochip. Nel corso di studi clinici condotti con l'applicazione di Periochip, il trattamento è rimasto efficace in tutti quei pazienti che hanno continuato una regolare pulizia dei denti e non hanno modificato le consuete abitudini alimentari.

È noto che la nistatina agisce come antagonista dell'effetto della clorexidina. L'uso concomitante di prodotti medicinali contenenti questa sostanza attiva deve essere evitato.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Periochip 2,5 mg 10 inserti parodontali

Dosaggio

Adulti (inclusi gli anziani): dopo l'esecuzione di una pulizia meccanica, Periochip viene posizionato in ciascuna tasca parodontale che necessiti di trattamento. Qualora la profondità della tasca rimanga ≥ 5 mm, l'inserimento di ulteriori Periochip, dopo rimozione meccanica della placca, effettuata ad intervalli di 3 mesi, può migliorare il risultato.

Nella tasca parodontale Periochip viene biodegradato nel tempo in circa sette giorni, rendendo così non necessaria una seconda seduta presso lo studio odontoiatrico per la rimozione dell'inserto dentale. Al paziente deve essere raccomandato di proseguire le normali pratiche di igiene orale. Non sono necessarie restrizioni delle abitudini alimentari.

Bambini ed adolescenti: Periochip non è indicato nei bambini e negli adolescenti, in quanto non sono disponibili dati di sicurezza e di efficacia relativi a questa fascia di età.

Modo di somministrazione

Isolare e asciugare la tasca parodontale. Aprire l'alveolo del blister in alluminio contenente il Periochip. Afferrare l'inserto dentale con una pinza, in modo che l'estremità arrotondata sporga dalla pinza. Inserire rapidamente l'inserto dentale nella tasca quanto più profondamente possibile e rilasciare. L'inserto dentale può essere ulteriormente spostato per il corretto posizionamento usando le punte della pinza o uno strumento di plastica piatto. L'inserimento del Periochip nelle tasche parondontali è un procedimento rapido. La consistenza degli inserti dentali consente l'applicazione degli stessi nella tasca con solo un modesto fastidio per il paziente.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Periochip 2,5 mg 10 inserti parodontali

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Periochip 2,5 mg 10 inserti parodontali

Circa un terzo dei pazienti manifesta effetti indesiderati, di solito transitori, nei primi giorni successivi all'inserimento dell'inserto. Tali effetti potrebbero essere imputabili anche all'azione meccanica di inserimento dell'inserto nella tasca periodontale o derivare dalla precedente operazione di scaling. I disturbi più frequentemente registrati riguardano il sistema gastrointestinale, ovvero disturbi dentali, gengivali e i tessuti molli del cavo orale o altrimenti descritti come reazioni al sito di applicazione.

Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in base alla frequenza secondo la convenzione che segue:

molto comuni (≥1/10); comuni (da ≥1/100 a <1/10); non comuni (da ≥1/1.000 a <1/100); frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili);

Infezioni ed infestazioni:

non comuni: infezioni del tratto respiratorio superiore

Patologie del sistema emolinfopoietico:

non comuni: linfoadenopatia

Disturbi del sistema immunitario:

frequenza non nota: ipersensibilità compreso shock anafilattico

Patologie del sistema nervoso:

non comuni: vertigini, nevralgia

Patologie gastrointestinali:

molto comuni: mal di denti

comuni: rigonfiamento, dolore e sanguinamento delle gengive

non comuni: iperplasia, ritiro e prurito gengivale, ulcerazione della bocca, sensibilità dei denti

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

frequenza non nota: reazioni cutanee allergiche come dermatite, prurito, eritema, eczema, rash, orticaria, irritazione cutanea e vesciche

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:

non comuni: malessere, malattie di tipo influenzale, febbre

Gli effetti indesiderati sotto indicati derivano da segnalazioni post-marketing su Periochip: ipersensibilità sistemica, reazioni anafilattoidi, necrosi dei tessuti molli, cellulite e ascessi legati al punto dell'applicazione, perdita del gusto e decolorazione gengivale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.






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