Periochip 2,5 mg 10 inserti periodontali

Periochip 2,5 mg 10 inserti periodontali è un medicinale ad esclusivo uso degli specialisti in odontoiatria (modificato in S02) (classe C), a base di clorexidina digluconato soluzione, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Curasept S.p.a.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Dexcel Pharma Gmbh

CONCESSIONARIO:

Curasept S.p.a.

MARCHIO

Periochip

CONFEZIONE

2,5 mg 10 inserti periodontali

FORMA FARMACEUTICA
impianto

PRINCIPIO ATTIVO
clorexidina digluconato soluzione

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale ad esclusivo uso degli specialisti in odontoiatria (modificato in S02)

PREZZO
180,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Periochip disponibili in commercio:

• periochip 2,5 mg 10 inserti periodontali (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Periochip »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Periochip? Perchè si usa?

PerioChip, usato unitamente allo scaling e alla levigatura radicolare, è indicato per il trattamento antimicrobico aggiuntivo delle parodontiti croniche con tasche dell'adulto, di gravità moderata o elevata. PerioChip può essere usato come parte di un programma di trattamento parodontale.

PerioChip è indicato negli adulti.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Periochip?

Ipersensibilità alla clorexidina digluconato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Periochip?

Sono stati riportati singoli casi di ipersensibilità sistemica a seguito della collocazione di PerioChip. Reazioni di ipersensibilità locale quali il rigonfiamento delle gengive sono comuni.

Reazioni di ipersensibilità gravi e a volte fatali (anafilassi) sono state segnalate nei pazienti che hanno ricevuto medicinali contenenti clorexidina. Queste di solito si manifestano da pochi minuti fino ad alcune ore successivamente al dosaggio. Pertanto i pazienti devono essere istruiti sulla necessità di rivolgersi immediatamente al medico qualora manifestassero, dopo l'esposizione alla clorexidina, sintomi di reazioni allergiche come esantema della cute, prurito, gonfiore generalizzato, difficoltà respiratoria, leggera confusione mentale, tachicardia, mal di stomaco o diarrea (vedere paragrafo 4.8).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Periochip?

È noto che la clorexidina non è compatibile con gli agenti anionici che possono essere presenti in alcune paste dentifricie e con il saccarosio contenuto nella dieta. Tali interazioni non influenzano significativamente l'efficacia di PerioChip. Nel corso di studi clinici condotti con l'applicazione di PerioChip, il trattamento è rimasto efficace in tutti quei pazienti che hanno continuato una regolare pulizia dei denti e non hanno modificato le consuete abitudini alimentari.

È noto che la nistatina agisce come antagonista dell'effetto della clorexidina. L'uso concomitante di prodotti medicinali contenenti questa sostanza attiva deve essere evitato.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Periochip? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti (inclusi gli anziani): dopo l'esecuzione di una pulizia meccanica, PerioChip viene posizionato in ciascuna tasca parodontale che necessiti di trattamento. Qualora la profondità della tasca rimanga ≥ 5 mm, l'inserimento di ulteriori PerioChip, dopo rimozione meccanica della placca, effettuata ad intervalli di 3 mesi, può migliorare il risultato.

Nella tasca parodontale PerioChip viene biodegradato nel tempo in circa sette giorni, rendendo così non necessaria una seconda seduta presso lo studio odontoiatrico per la rimozione dell'inserto periodontale. Al paziente deve essere raccomandato di proseguire le normali pratiche di igiene orale. Non sono necessarie restrizioni delle abitudini alimentari.

Bambini ed adolescenti: PerioChip non è indicato nei bambini e negli adolescenti, in quanto non sono disponibili dati di sicurezza e di efficacia relativi a questa fascia di età.

Modo di somministrazione

Isolare e asciugare la tasca parodontale. Aprire l'alveolo del blister in alluminio contenente il PerioChip. Afferrare l'inserto periodontale con una pinza, in modo che l'estremità arrotondata sporga dalla pinza. Inserire rapidamente l'inserto periodontale nella tasca quanto più profondamente possibile e rilasciare. L'inserto periodontale può essere ulteriormente spostato per il corretto posizionamento usando le punte della pinza o uno strumento di plastica piatto. L'inserimento del PerioChip nelle tasche parondontali è un procedimento rapido. La consistenza degli inserti periodontali consente l'applicazione degli stessi nella tasca con solo un modesto fastidio per il paziente.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Periochip?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Periochip durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non ci sono dati o ci sono dati limitati (meno di 300 gravidanze) sull'uso di clorexidina in donne gravide. Studi negli animali non hanno mostrato effetti dannosi diretti o indiretti (nelle normali condizioni d'uso) sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).

Per precauzione, PerioChip deve essere evitato durante la gravidanza.

Allattamento

Non è noto se la clorexidina sia escreta nel latte materno.

Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.

PerioChip non deve essere somministrato in donne che allattano.

Fertilità

Studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità (nelle normali condizioni d'uso).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Periochip sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni Inserto periodontale contiene 2,5 mg di clorexidina digluconato.

Eccipiente(i) con effetti noti:

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Gelatina idrolizzata (reticolata con glutaraldeide)

Glicerolo

Acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 30 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister (blister di alluminio laminato), contenente 2, 10 o 20 inserti periodontali.

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico