26 aprile 2024
Farmaci - Risif
Risif 0,074% collutorio flacone 200 ml con bicchiere dosatore
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.MARCHIO
RisifCONFEZIONE
0,074% collutorio flacone 200 ml con bicchiere dosatoreFORMA FARMACEUTICA
collutorio
PRINCIPIO ATTIVO
diclofenac sodico
GRUPPO TERAPEUTICO
Stomatologici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Risif? Perchè si usa?
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Risif?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici ed altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Risif?
L'uso, specie se prolungato, dei preparati topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura ed istituire, se necessario, una terapia idonea.
L'eventuale deglutizione involontaria della dose di soluzione impiegata per sciacqui o gargarismi non comporta alcun particolare danno per il paziente, in quanto la dose ingerita sarebbe nettamente inferiore a quella comunemente assunta per via sistemica.
Sebbene l'assorbimento sistemico sia limitato, RISIF deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
RISIF contiene sodio benzoato, blando irritante per cute, occhi e mucose e potassio sorbato. Quest'ultimo può causare reazioni cutanee localizzate (esempio dermatite da contatto).
Il prodotto contiene etanolo, di ciò si deve tenere conto in caso di intolleranza.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Risif?
Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiegonella terapia pertinente.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Risif? Dosi e modo d'uso
La dose raccomandata è di due, tre sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml di collutorio puro o diluito in poca acqua.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Risif?
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con RISIF.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Risif?
Sebbene negli studi clinici condotti con RISIF non siano stati osservati effetti indesiderati sicuramente imputabili al medicinale, è possibile, specie per trattamenti prolungati, la comparsa degli effetti indesiderati di seguito riportati:
Patologie gastrointestinali
Fenomeni irritativi a carico della mucosa orale, generalmente di lieve entità.
Patologie respiratorie
Tosse.
L'uso, specie se prolungato, dei preparati topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura ed istituire, se necessario, una terapia idonea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Risif durante la gravidanza e l'allattamento?
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Risif sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il medicinale non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
100 ml di collutorio contengono:
Principio attivo: diclofenac g 0,074 (come diclofenac idrossietilpirrolidina)
Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato, potassio sorbato ed etanolo.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Poloxamer 407;
Maltitolo liquido;
Acesulfame potassico;
Potassio sorbato;
Sodio benzoato (E211);
Etanolo; Aroma pesca;
Aroma menta;
Acido cloridrico (come correttore di pH);
Acqua depurata.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 24 mesi
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone in PET da 200 ml con tappo sicurezza bambino e bicchiere dosatore in copolimero Stirene-Acrilonitrile.
Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico