Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml

Ultimo aggiornamento: 09 gennaio 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Rocotob

Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Laboratorio Chimico Deca S.r.l.

MARCHIO

Rocotob

CONFEZIONE

0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml

PRINCIPIO ATTIVO
tobramicina

FORMA FARMACEUTICA
gocce

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici aminoglicosidici

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
16,01 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Un flacone contagocce da 5 ml in polietilene a bassa densità.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Rocotob


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml

ROCOTOB0,3% gocce auricolari, soluzione è indicato nel trattamento delle infezioni del condotto uditivo esterno causate da batteri sensibili alla tobramicina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml

Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno per 5-6 giorni.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Perforazione della membrana timpanica.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml

Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione serica totale.

ROCOTOB0,3% gocce auricolari, soluzione non deve essere applicato su ferite e ulcerazioni del condotto uditivo esterno e dell'orecchio medio.

Come per tutti gli antibiotici l'uso prolungato può permettere la crescita di germi resistenti.

Un più attento controllo medico è richiesto nei pazienti in età avanzata, nei pazienti già in trattamento con aminoglicosidi o con alterata funzionalità renale e soggetti a trattamento concomitante con diuretici a struttura ciclica.

Il prodotto non deve essere iniettato.

ROCOTOBcontiene benzalconio cloruro che può causare reazioni cutanee locali.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml

Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml

Raramente si sono manifestati casi di ipersensibilità. Tenuto conto della modalità di somministrazione, delle dosi impiegate e della durata della terapia, sono improbabili segni di ototossicità e segni sistemici di tossicità da assorbimento della tobramicina.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml

Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Studi sulla riproduzione nell'animale non hanno evidenziato effetti sulla fertilità o danni embrio-fetali. Comunque nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo medico.

Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Se il medico ritenesse necessario il trattamento, l'allattamento dovrà essere sospeso.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sulla base delle proprietà farmacodinamiche, il prodotto non dovrebbe alterare, se non in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml contengono:

Principio attivo:

Tobramicina: 0.3 g

Per gli eccipienti vedere paragrafo "Lista degli eccipienti".


ECCIPIENTI


Rocotob 0,3% gocce auricolari, soluzione 1 flacone da 5 ml contiene i seguenti eccipienti:

Tyloxapol, Benzalconio cloruro, Acido borico, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.


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