Simeticone Angelini 42 mg 50 compresse masticabili

Trattamento della sintomatologia collegata alla formazione di gas (gonfiore addominale, flatulenza, meteorismo).

Simeticone Angenerico è indicato nei bambini dai 12 anni in su e negli adulti.

Ipersensibilità al principio attivo (simeticone) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Le compresse devono essere masticate e non ingerite intere.

Le compresse di SIMETICONE ANGENERICO non sono raccomandate nei bambini al di sotto dei 12 anni per le limitate informazioni sulla loro sicurezza.

SIMETICONE ANGENERICO contiene saccarosio . Pertanto, pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, il paziente deve consultare il medico.

Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.

È possibile che SIMETICONE ANGENERICO possa modificare la biodisponibilità di altri medicinali assunti contemporaneamente.

L'assunzione contemporanea di SIMETICONE ANGENERICO e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l'efficacia.

L'uso di SIMETICONE ANGENERICO è limitato ai bambini da 12 anni in su e agli adulti.

Bambini dai 12 anni in su:

1 o 2 compresse, tre o quattro volte al giorno, dopo i pasti.

I bambini al di sotto dei 12 anni non devono utilizzare Simeticone Angenerico.

Adulti:

2 compresse, quattro volte al giorno, dopo i pasti.

Data la mancanza di assorbimento intestinale, nessuna precauzione particolare è richiesta in pazienti anziani o in caso di insufficienza renale o epatica.

Uso orale

Le compresse devono essere masticate.

La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

A causa dell'assenza di assorbimento intestinale, il rischio di effetti indesiderati con simeticone è limitato. L'incidenza di eventi avversi negli studi clinici pubblicati è bassa (1,6%, su circa 2500 pazienti esposti) ed è rappresentata principalmente da disturbi gastrointestinali (incidenza globale dell'1%).

Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla convenzione MedDRA per classe sistemico-organica e per frequenza come segue:

Molto comuni (≥ 1/10)

Comuni (≥ 1/100 a < 1/10)

Non comuni (≥ 1/1000 a < 1/100)

Rari (≥ 1/10 000 a < 1/1000)

Molto rari (< 1/10000), non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).

Non comuni: diarrea, dolore addominale, ileo, nausea, vomito.

Rari: Con l'uso di simeticone, sono state anche segnalate reazioni di ipersensibilità, quali eruzioni cutanee, prurito, edema del volto e della lingua o difficoltà respiratoria.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.

Conservare a temperatura inferiore a 30° C.

Blister di PVC ed alluminio, con 10 compresse.

Confezioni da 20, 50 e 60 compresse.

Non tutte le confezioni potrebbero essere in commercio.