26 aprile 2024
Farmaci - Simeticone Angelini
Simeticone Angelini 42 mg 50 compresse masticabili
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Simeticone Angelini 42 mg 50 compresse masticabili è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di simeticone, appartenente al gruppo terapeutico Antidispeptici. E' commercializzato in Italia da Angelini Pharma S.p.A
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Angelini Pharma S.p.AMARCHIO
Simeticone AngeliniCONFEZIONE
42 mg 50 compresse masticabiliFORMA FARMACEUTICA
compressa masticabile
PRINCIPIO ATTIVO
simeticone
GRUPPO TERAPEUTICO
Antidispeptici
CLASSE
C
RICETTA
medicinale di automedicazione
PREZZO
DISCR.
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Simeticone Angelini »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Simeticone Angelini? Perchè si usa?
Trattamento della sintomatologia collegata alla formazione di gas (gonfiore addominale, flatulenza, meteorismo).
Simeticone Angenerico è indicato nei bambini dai 12 anni in su e negli adulti.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Simeticone Angelini?
Ipersensibilità al principio attivo (simeticone) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Simeticone Angelini?
Le compresse devono essere masticate e non ingerite intere.
Le compresse di SIMETICONE ANGENERICO non sono raccomandate nei bambini al di sotto dei 12 anni per le limitate informazioni sulla loro sicurezza.
SIMETICONE ANGENERICO contiene saccarosio (vedere paragrafo 6.1). Pertanto, pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, il paziente deve consultare il medico.
Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Simeticone Angelini?
È possibile che SIMETICONE ANGENERICO possa modificare la biodisponibilità di altri medicinali assunti contemporaneamente.
L'assunzione contemporanea di SIMETICONE ANGENERICO e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l'efficacia.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Simeticone Angelini? Dosi e modo d'uso
Posologia
L'uso di SIMETICONE ANGENERICO è limitato ai bambini da 12 anni in su e agli adulti.
Bambini dai 12 anni in su:
1 o 2 compresse, tre o quattro volte al giorno, dopo i pasti.
I bambini al di sotto dei 12 anni non devono utilizzare Simeticone Angenerico.
Adulti:
2 compresse, quattro volte al giorno, dopo i pasti.
Data la mancanza di assorbimento intestinale, nessuna precauzione particolare è richiesta in pazienti anziani o in caso di insufficienza renale o epatica.
Modo di somministrazione
Uso orale
Le compresse devono essere masticate.
La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Simeticone Angelini?
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Simeticone Angelini?
A causa dell'assenza di assorbimento intestinale, il rischio di effetti indesiderati con simeticone è limitato. L'incidenza di eventi avversi negli studi clinici pubblicati è bassa (1,6%, su circa 2500 pazienti esposti) ed è rappresentata principalmente da disturbi gastrointestinali (incidenza globale dell'1%).
Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla convenzione MedDRA per classe sistemico-organica e per frequenza come segue:
Molto comuni (≥ 1/10)
Comuni (≥ 1/100 a < 1/10)
Non comuni (≥ 1/1000 a < 1/100)
Rari (≥ 1/10 000 a < 1/1000)
Molto rari (< 1/10000), non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi gastrointestinali
Non comuni: diarrea, dolore addominale, ileo, nausea, vomito.
Disturbi del sistema immunitario
Rari: Con l'uso di simeticone, sono state anche segnalate reazioni di ipersensibilità, quali eruzioni cutanee, prurito, edema del volto e della lingua o difficoltà respiratoria.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Simeticone Angelini durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Non sono disponibili dati clinici, riguardanti l'esposizione di donne in gravidanza, relativi a simeticone.
Studi condotti su animali, risultano insufficienti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrio-fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. Dato che simeticone non viene assorbito dal tratto gastrointestinale, il rischio potenziale per gli esseri umani è molto basso. Dal momento che non si ha esperienza dell'uso di simeticone durante la gravidanza, SIMETICONE ANGENERICO non deve essere somministrato se non quando giustificato da un punto di vista clinico.
Allattamento:
Non è nota l'escrezione nel latte materno di simeticone. Tuttavia, poichè simeticone non viene assorbito dal tratto gastrointestinale, il rischio potenziale è molto basso. SIMETICONE ANGENERICO, durante l'allattamento, deve essere utilizzato solo quando il rapporto rischio/beneficio sia favorevole.
Fertilità
I dati preclinici ottenuti con simeticone non rivelano rischi particolari per l'uomo (vedere paragrafo 5.3).
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Simeticone Angelini sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Gli effetti di SIMETICONE ANGENERICO sulla la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari sono trascurabili o inesistenti.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni compressa contiene 42 mg di simeticone.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 435 mg di saccarosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Saccarosio, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, vanillina.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Conservare a temperatura inferiore a 30° C.
Natura e contenuto del contenitore
Blister di PVC ed alluminio, con 10 compresse.
Confezioni da 20, 50 e 60 compresse.
Non tutte le confezioni potrebbero essere in commercio.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Blister di PVC ed alluminio, con 10 compresse.
Confezioni da 20, 50 e 60 compresse.
Non tutte le confezioni potrebbero essere in commercio.
Data ultimo aggiornamento: 07/03/2024
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico