26 aprile 2024
Farmaci - Trimedat
Trimedat 30 capsule 100 mg
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Italfarmaco S.p.A.MARCHIO
TrimedatCONFEZIONE
30 capsule 100 mgFORMA FARMACEUTICA
capsula
PRINCIPIO ATTIVO
trimebutina maleato
GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Trimedat? Perchè si usa?
Colon irritabile, manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico, disturbi funzionali della motilità esofagea.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Trimedat?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Trimedat?
Non ci sono speciali precauzioni per l'uso.
Granulato per sospensione orale:
Contiene metilidrossi benzoato (E218). Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Contiene saccarosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Trimedat?
Non sono state segnalate nè con altri farmaci nè con test di laboratorio.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Trimedat? Dosi e modo d'uso
Posologia
- Capsule : in media 2 - 3 volte al giorno.
- Granulato per sospensione orale
3 - 4 cucchiai da minestra al giorno.
Popolazione pediatrica
Lattanti e bambini fino a 6 mesi : ½ cucchiaino da caffè tre volte al giorno.
Da 6 mesi a 1 anno: 1 cucchiaino da caffè due volte al giorno
Da 1 anno a 5 anni : 1 cucchiaino da caffè 3 - 4 volte al giorno
Sopra i 5 anni: 2 cucchiaini da caffè 3 volte al giorno.
Le dosi possono aumentare sino al doppio a giudizio del medico.
Modo di somministrazione
Per la preparazione estemporanea della sospensione orale, aggiungere acqua a varie riprese, finchè, a sospensione completa del granulato, il livello del liquido raggiunge la linea di fede.
Agitare il flacone prima di ogni somministrazione.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Trimedat?
Non sono noti sintomi da sovradosaggio
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Trimedat?
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Rari: casi di reazioni cutanee.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Trimedat durante la gravidanza e l'allattamento?
Se ne sconsiglia l'uso durante i primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Trimedat sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati segnalati effetti di questo tipo.
PRINCIPIO ATTIVO
Capsule
Ogni capsula da 100 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Trimebutina maleato mg 100
Ogni capsula da 150 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Trimebutina maleato mg 150
Granulato per sospensione orale
100 g di granulato allo 0,787% contengono:
PRINCIPIO ATTIVO
Trimebutina g 0,787
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
capsula:
Talco, magnesio stearato, amido
Componenti della capsula: ferro ossido, eritrosina, titanio biossido, gelatina
granulato:
Ammonio glicirriziato, polisorbato, metile p-idrossibenzoato, essenza di limone polvere, colorante E 104, saccarosio
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 60 mesi
Nessuna
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Astuccio contenente 30 e 50 capsule da 100 mg in blister in PVC/alluminio
Astuccio contenente 30 capsule da 150 mg in blister in PVC/alluminio
Flacone di vetro scuro con capsula di chiusura a vite contenente 150 g di granulato allo 0,787%.
Data ultimo aggiornamento: 08/07/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico