Remifentanil Kabi

Remifentanil è indicato, come agente analgesico, per l'uso durante l'induzione e/o il mantenimento dell'anestesia generale.

Remifentanil è indicato per la produzione di analgesia in pazienti con età minima di18 anni, in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica.

Remifentanil Kabi è controindicato per l'impiego epidurale ed intratecale in quanto nella formulazione è presente glicina (vedere paragrafo 5.3).

Remifentanil Kabi è controindicato in pazienti con ipersensibilità accertata verso il principio attivo, altri analoghi del fentanile o uno qualsiasi degli eccipienti.

Remifentanil è controindicato per l'impiego come unico agente per l'induzione dell'anestesia.

Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati sull'utilizzo di remifentanil in donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno mostrato una certa tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Effetti teratogeni non sono stati osservati in ratti o conigli. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Pertanto Remifentanil Kabi deve essere impiegato in gravidanza solo se strettamente necessario.

Il profilo di sicurezza di remifentanil durante il travaglio o il parto non è stato dimostrato. Non ci sono dati sufficienti per raccomandare l'uso di remifentanil durante il travaglio ed il taglio cesareo. Remifentanil attraversa la barriera placentare e gli analoghi del fentanile possono causare depressione respiratoria nel bambino.

Non è noto se remifentanil sia escreto nel latte umano. Tuttavia, poichè gli analoghi del fentanile vengono escreti nel latte umano e composti correlati al remifentanil sono stati trovati nel latte di ratti trattati con remifentanil, deve essere prestata attenzione e le madri che allattano devono essere informate di interrompere l'allattamento al seno per le 24 ore successive alla somministrazione di remifentanil.