Acido Ursodesossicolico Aurobindo

18 gennaio 2021

Acido Ursodesossicolico Aurobindo


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Cos'è Acido Ursodesossicolico Aurobindo (acido ursodesossicolico)


Acido Ursodesossicolico Aurobindo è un farmaco a base di acido ursodesossicolico, appartenente al gruppo terapeutico Acidi biliari. E' commercializzato in Italia da Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Acido Ursodesossicolico Aurobindo disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Acido Ursodesossicolico Aurobindo disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Acido Ursodesossicolico Aurobindo e perchè si usa


Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.

Dispepsie biliari.

Indicazioni: come usare Acido Ursodesossicolico Aurobindo, posologia, dosi e modo d'uso


Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5 - 10 mg/Kg; nella maggior parte dei casi la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti e la sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 o più, e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi.

Il trattamento non deve comunque superari i 2 anni.

Nelle sindromi dispeptiche sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni.

Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Acido Ursodesossicolico Aurobindo


L'acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato nei pazienti con:
  • Infiammazione acuta della colecisti o del tratto biliare
  • Occlusione del tratto biliare (occlusione del dotto biliare comune o di un dotto cistico)
  • Episodi frequenti di colica biliare
  • Calcoli biliari calcificati radio-opachi
  • Compromessa contrattilità della colecisti
  • Ipersensibilità agli acidi biliari o a uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione

Acido Ursodesossicolico Aurobindo può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Studi su animali non hanno mostrato alcuna influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilità (si veda paragrafo 5.3). Non sono disponibili dati sull'uomo relativi agli effetti sulla fertilità in seguito a trattamento con acido ursodesossicolico.

Non esistono o sono limitati, i dati con l'uso dell'acido ursodesossicolico in donne in gravidanza. Studi condotti sull'animale hanno mostrato tossicità riproduttiva durante la fase iniziale della gestazione (si veda paragrafo 5.3). L'acido ursodesossicolico non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario. Le donne potenzialmente fertili devono essere trattate soltanto se utilizzano un metodo di contraccezione affidabile; si raccomandano contraccettivi orali non ormonali o a basso contenuto di estrogeni. Tuttavia i pazienti in terapia con acido ursodesossicolico per lo scioglimento dei calcoli, devono utilizzare un efficace metodo contraccettivo non ormonale, poichè i contraccettivi ormonali orali possono aumentare la litiasi biliare. Prima di iniziare il trattamento si deve escludere la possibilità di una gravidanza in atto.

In base a limitati casi documentati di donne che allattano al seno, i livelli di acido ursodesossicolico nel latte materno sono molto bassi e probabilmente non sono da attendersi reazioni avverse in bambini allattati al seno.

Quali sono gli effetti indesiderati di Acido Ursodesossicolico Aurobindo


La valutazione degli effetti indesiderati è basata sui seguenti intervalli di frequenza:

Molto comune (≥1/10),

Comune (≥1/100, <1/10),

Non comune (≥1/1.000, <1/100),

Rara (≥1/10.000, <1/1.000),

Molto rara/Non conosciuta (<1/10.000 / non può essere stimata dai dati disponibili).

Patologie gastrointestinali

Negli studi clinici sono state comuni le segnalazioni di feci pastose e diarrea durante la terapia con acido ursodesossicolico.

Molto raramente durante il trattamento della cirrosi biliare primaria è stato riscontrato grave dolore addominale superiore destro.

Patologie epatobiliari

Durante il trattamento con acido ursodesossicolico in casi molto rari può verificarsi la calcificazione dei calcoli biliari.

Durante la terapia della cirrosi biliare epatica primaria in stadio avanzato, in casi molto rari è stato osservato scompenso della cirrosi epatica, regredito parzialmente dopo l'interruzione del trattamento.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Molto raramente può verificarsi orticaria.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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