30 giugno 2026

Akeega

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Cos'è Akeega (niraparib tosilato monoidrato + abiraterone acetato)

Akeega è un farmaco a base di niraparib tosilato monoidrato + abiraterone acetato, appartenente al gruppo terapeutico Antineoplastici. E' commercializzato in Italia da Janssen-Cilag S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Akeega disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Akeega disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Akeega e perchè si usa

Akeega è indicato con prednisone o prednisolone:

• in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT) per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC) e mutazioni BRCA 1/2 (germinali e/o somatiche).

• per il trattamento di pazienti adulti con cancro della prostata metastatico e resistente alla castrazione (mCRPC) e con mutazioni BRCA 1/2 (germinali e/o somatiche), per i quali la chemioterapia non è clinicamente indicata.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Akeega

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Donne in gravidanza o che possono iniziare una gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

Compromissione epatica severa [classe Child-Pugh C (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2)].

Akeega più prednisone o prednisolone è controindicato in associazione al trattamento con Ra-223.

Akeega può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Donne in età fertile/Contraccezione negli uomini e nelle donne

Non è noto se i componenti di Akeega o i loro metaboliti siano presenti nello sperma.

Durante il trattamento e per quattro mesi dopo l’ultima dose di Akeega:

• si raccomanda di utilizzare un preservativo se il paziente ha rapporti sessuali con una donna in gravidanza

• se il paziente ha rapporti sessuali con una donna in età fertile si raccomanda di utilizzare un preservativo unitamente a un’altra misura contraccettiva efficace.

Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Gravidanza

L’uso di Akeega non è indicato nelle donne (vedere paragrafo 4.3).

I dati relativi all'uso di Akeega in donne in gravidanza non esistono. Akeega può causare danno al feto in base al suo meccanismo d’azione e ai risultati degli studi con abiraterone acetato sugli animali. Non sono stati condotti studi di tossicologia dello sviluppo e della riproduzione sugli animali con niraparib (vedere paragrafo 5.3).

Allattamento

L’uso di Akeega è controindicato nelle donne.

Fertilità

Non ci sono dati clinici sulla fertilità con Akeega. In studi animali, la fertilità maschile era ridotta con niraparib o abiraterone acetato, ma questi effetti sono risultati reversibili dopo la cessazione del trattamento (vedere paragrafo 5.3).

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico