Betadine

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da decubito con interessamento limitato all’epidermide).

Si applica 2 volte al giorno direttamente su piccole ferite ed infezioni cutanee. Una quantità di 5 ml di soluzione (contenente 50 mg di iodio) è sufficiente a trattare un'area di circa 15 cm di lato.

Per antisepsi cutanea: applicare uno strato protettivo della soluzione di colore marrone fino ad ottenere una colorazione di intensità media: si forma una pellicola superficiale che non macchia.

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

• Ipertiroidismo e altre disfunzioni tiroidee (vedere paragrafo 4.4);

• Prima, durante e dopo la somministrazione di iodio radioattivo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5);

• Non usare in bambini di età inferiore a 2 anni.

Lo iodopovidone passa nella placenta ed è secreto nel latte materno, dove si concentra maggiormente rispetto al siero. Il feto e il neonato presentano un’elevata sensibilità allo iodio. Sono stati segnalati disturbi della funzione tiroidea compreso l'ipotiroidismo congenito nei figli delle madri che hanno ricevuto iodio.

L'uso di iodopovidone in gravidanza e allattamento deve essere evitato a meno che, in assenza di alternative, il potenziale beneficio per la madre non giustifichi il potenziale rischio per il feto e il neonato.

I dati sulla fertilità umana relativi allo iodopovidone sono limitati.

Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla loro frequenza:

Molto comune (≥ 1/10);

Comune (> 1/100 a < 1/10);

Non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100);

Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);

Molto raro (< 1/10.000);

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Raro: Ipersensibilità;

Molto raro: Reazione anafilattica.

Molto raro: Ipertiroidismo (talvolta con sintomi come tachicardia o agitazione);

Non nota: Ipotiroidismo.

Non nota: Squilibrio elettrolitico, Acidosi metabolica.

Raro: Dermatite da contatto (con sintomi come eritema, microvescicole e prurito);

Molto raro: Angioedema;

Non nota: Depigmentazione della cute, Dermatite esfoliativa, Cute secca.

Non nota: Insufficienza renale acuta, Osmolarità del sangue anormale.

Non nota: Ustione chimica, Ustione termica.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.