Buscoibs

Medicinale di origine vegetale per il sollievo dei sintomi del dolore addominale, spasmi lievi del tratto gastrointestinale e flatulenza, specialmente nei pazienti con la sindrome dell’intestino irritabile.

BUSCOIBS è indicato negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni (che pesino almeno 40 kg).

Una capsula gastroresistente 3 volte al giorno per pazienti che pesano almeno 40 kg.

BUSCOIBS è controindicato nei bambini di età minore di 12 anni e adolescenti che pesano meno di 40 kg a causa di problemi relativi alla sicurezza (vedere 4.3 e 5.3).

Non sono disponibili dati per il dosaggio in caso di funzionalità renale compromessa.

Le capsule gastroresistenti devono essere assunte fino alla risoluzione dei sintomi, di solito entro una o due settimane. Dopo due settimane, al paziente viene indicato di consultare un medico in caso di sintomi persistenti o in peggioramento. Quando i sintomi sono più persistenti, l’assunzione delle capsule gastroresistenti può continuare per periodi fino a 3 mesi per ciclo di trattamento.

Per uso orale.

Non devono essere masticate, schiacciate o rotte prima dell’ingestione (vedere 4.4).

Da assumere 30 minuti prima dei pasti con abbondante liquido.

Ipersensibilità al principio attivo, al mentolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Pazienti con epatopatia, colangite, acloridria, calcoli biliari e qualsiasi altro disturbo biliare.

Pazienti con peso corporeo minore di 40 kg a causa di problemi relativi alla sicurezza (vedere 5.3).

Bambini di età minore di 12 anni e adolescenti con peso corporeo minore di 40 kg a causa di problemi relativi alla sicurezza (vedere 5.3).

I dati relativi all’uso di olio di menta piperita in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti in relazione alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). In assenza di dati sufficienti, l’uso durante la gravidanza non è raccomandato.

I dati clinici hanno dimostrato che l’1,8 cineolo, costituente dell’olio di menta piperita, può essere escreto nel latte materno. BUSCOIBS non è raccomandato durante l’allattamento.

I dati sulla fertilità umana non sono stati stabiliti.